添加日期:2017年4月28日 閱讀:2913
甘肅省衛(wèi)計委官網(wǎng)公布了由甘肅省醫(yī)改辦、省食藥監(jiān)局、省國稅局等8部門聯(lián)合發(fā)布的關(guān)于印發(fā)《甘肅省公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購“兩票制”實施方案(試行)》的通知。該通知表示,甘肅省是結(jié)合本省實際之后,制定的實施方案。
從通知情況來看,該試行版方案主要是在甘肅省公立醫(yī)院改革試點城市推行“兩票制”,而甘肅省公立醫(yī)院改革試點城市并不多,這意味著給企業(yè)調(diào)整留足了時間,按照甘肅省的規(guī)劃是“爭取2018年在全省全面推開”。
與安徽、四川等省份激進執(zhí)行兩票制不同的是,甘肅的試行方案較為溫和。正如通知中所言,甘肅人口密度小、經(jīng)濟欠發(fā)達,藥品配送集約化程度低,配送覆蓋面窄、配送半徑大、配送成本明顯高于其它省區(qū)。因此,在執(zhí)行中,采用的分級分類、穩(wěn)妥推進的原則。通過藥品分類、醫(yī)療機構(gòu)分級及區(qū)域劃分,積極穩(wěn)妥推進“兩票制”實施。其中,以保障全省藥品市場供應(yīng),尤其以保障使用量小、臨床必需及偏遠地區(qū)、基層醫(yī)療機構(gòu)藥品供應(yīng)為首要前提。
對于兩票制的界定上,甘肅省的方案與國家版一致:藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團型企業(yè)設(shè)立的僅銷售本企業(yè)(集團)藥品的全資或控股商業(yè)公司(全國**1家商業(yè)公司)、境外藥品國內(nèi)總代理(全國**1家國內(nèi)總代理)可視同生產(chǎn)企業(yè)。對因市場戰(zhàn)略合作發(fā)生產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)移的產(chǎn)品,在產(chǎn)品相關(guān)證照審批未完成前允許過渡期增加一票,但應(yīng)提供相關(guān)證明材料;藥品流通集團型企業(yè)內(nèi)部向全資(控股)子公司或全資(控股)子公司之間、子公司與母公司之間調(diào)撥藥品可不視為一票,但*多允許開一次發(fā)票;委托藥品生產(chǎn)企業(yè)或流通企業(yè)代為銷售藥品的上市許可持有者可視同生產(chǎn)企業(yè)。
如何分級、分階段實施?
在分級方面,甘肅省三級公立醫(yī)院被納入優(yōu)先在藥品采購中推行“兩票制”,并給出了過渡期,即方案發(fā)布后的4~5個月。而全省二級以上公立綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、婦幼保健院(站)、各類?漆t(yī)院等積極推進“兩票制”。
如果明確的說,按照甘肅省醫(yī)改的意思和改革進程中用的是“積極推進”字眼來看,甘肅省的兩票制施行,對于三級公立醫(yī)院是5個月后,而二級醫(yī)院則有可能是2018年之后。
此外,針對分級推進當中,根據(jù)《甘肅省藥品集中采購積分規(guī)則》中界定為邊遠地區(qū)的縣級公立醫(yī)療機構(gòu)(酒泉市肅北縣、酒泉市阿克塞縣、張掖市肅南縣),執(zhí)行中可增加一票。
從整個方案的細則角度而言,分級推進當中,甘肅使用了鼓勵市州所在地區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心及其他醫(yī)療機構(gòu)在藥品采購中實施“兩票制”;鼓勵二級醫(yī)療機構(gòu)冷鏈藥品執(zhí)行兩票制。從“鼓勵”二字來看,此次甘肅省兩票制對諸多區(qū)域并不是強制,與其他省份相比,甘肅的政策對企業(yè)影響相對較小。
在落實層面,醫(yī)改試點城市須按照方案于2017年6月30日前制定實施細則,率先推行“兩票制”,就從全國公布的公立醫(yī)療改革試點城市情況來看,甘肅被納入的僅慶陽、酒泉、白銀等為數(shù)不多的幾個城市。至于其他城市推進,甘肅省的以“結(jié)合實際情況穩(wěn)妥推進”,更多的是求穩(wěn),所以一時半會不會有什么太大的改變。而全省三級公立醫(yī)院落實的時間較為明確是10月1日,二級公立醫(yī)療機構(gòu)是2018年年底前落實就可以。
如何實施?
在實施上與其地方大同小異,如果被納入甘肅省“兩票制”實施范圍并參與藥品集中采購的藥品生產(chǎn)企業(yè)需要在標書中作出執(zhí)行“兩票制”的承諾,否則視為無效投標。
在實施中,甘肅的方案通過建立藥品配送區(qū)域備案制進行有效的統(tǒng)籌。通知指出,各市(州)、縣(市、區(qū))衛(wèi)生計生部門要根據(jù)“兩票制”的相關(guān)規(guī)定政策,統(tǒng)籌做好“兩票制”與縣、鄉(xiāng)、村一體化藥品配送體系的有機結(jié)合,對本轄區(qū)內(nèi)不符合“兩票制”的制度政策要及時調(diào)整。允許市(州)及縣(市、區(qū))在原遴選配送企業(yè)的基礎(chǔ)上,通過“兩票制”品種資源的重新整合分配,納入新的配送企業(yè)。通過“兩票制”自動淘汰部分已遴選配送企業(yè)。新一輪藥品集中采購工作啟動后,各市州及縣級衛(wèi)生計生部門不再遴選新的配送企業(yè)。區(qū)域備案制自新一輪藥品集中采購中標結(jié)果產(chǎn)生,新的配送關(guān)系建立,中標結(jié)果執(zhí)行時實施。
進一步強化對配送環(huán)節(jié)的監(jiān)管,逐步將工作重心從事前的“資格準入、資格遴選”向“對配送質(zhì)量、響應(yīng)時間和伴隨服務(wù)的考核”等事中和事后監(jiān)管過渡。建立配送企業(yè)備案制和末位淘汰制。凡承擔本轄區(qū)內(nèi)藥品配送的企業(yè)都要主動向衛(wèi)生計生部門申報備案。
此外,新的“兩票制”配送關(guān)系的建立須參考甘肅省衛(wèi)生計生委官網(wǎng)公布的2016年度企業(yè)的誠信檔案和積分情況。至于執(zhí)行兩票制中的關(guān)于藥品購銷票據(jù)的管理,與其它地方基本雷同,就是票、貨、賬三者一致。
如何保障落實?
在保障落實方面,甘肅省的實施方案也與其它省份并無不同,比如對不按照規(guī)定執(zhí)行“兩票制”要求的藥品生產(chǎn)企業(yè),取消投標、中標資格,并根據(jù)《甘肅省藥品集中采購誠信辦法》進行處理。
不過,對于醫(yī)療機構(gòu)索票不到位的,甘肅省準備將懲罰的板子打向企業(yè)。其要求各級衛(wèi)生計生行政部門及衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)要加強對配送企業(yè)和公立醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行“兩票制”的監(jiān)督檢查。對索票(證)不嚴、“兩票制”落實不到位、拖欠貨款、有令不行的要通報批評,直至取消配送資格或追究相關(guān)人員責任。
在監(jiān)督上,甘肅省此次攜8部門出臺政策,因此對于兩票制執(zhí)行中,各部門之間管理進行了劃分。級食品藥品監(jiān)督管理部門要將企業(yè)實施“兩票制”情況納入監(jiān)督檢查范圍,作為落實《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的一項內(nèi)容,對企業(yè)違反“兩票制”規(guī)定的情況,應(yīng)當及時查處,并通報省級藥品采購機構(gòu)。稅務(wù)部門要加強對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的發(fā)票管理,依法加大對偷逃稅行為的稽查力度,為“電子化發(fā)票”互聯(lián)共享創(chuàng)造條件提供支持。商務(wù)部門要進一步加強藥品流通企業(yè)管理,構(gòu)建配送能力等級評價體系;財政部門要對“兩票制”電子信息追溯監(jiān)管體系建設(shè)給予資金保障;物價和工商部門要嚴厲打擊藥品購銷中的壟斷行為、不正當競爭行為和侵犯消費者合法權(quán)益行為。
整體而言,甘肅省的兩票制執(zhí)行更多的使用了一些不可能量的化語言,因此對于該省實施兩票制的進度來看,如果政府下定決心要推,可謂很嚴,但是如果就正常情況而言,這份試行辦法想象空間較大,留給企業(yè)騰挪的時間較多。
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