醫(yī)藥新零售時(shí)代,不合規(guī)藥店的末日來(lái)了!

    添加日期:2017年4月26日 閱讀:1550

    近日,浙江、甘肅等多地藥店被查,大批違規(guī)藥店遭曝光。此前,多個(gè)省份早已下發(fā)相關(guān)的流通領(lǐng)域整治方案,多數(shù)省份將整治目標(biāo)集中在鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店以及單體藥店。在這股接踵而至的“監(jiān)管風(fēng)暴”中,企業(yè)必須隨政策而動(dòng),這也被視為醫(yī)藥新零售時(shí)代的一個(gè)顯著特征。

    進(jìn)入醫(yī)藥新零售時(shí)代,藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)要迎接的挑戰(zhàn)很多,而首先接受的考驗(yàn)是政策的“門(mén)檻”。由于新的政策環(huán)境改變了醫(yī)藥企業(yè)的生存“土壤”,這就要求企業(yè)的經(jīng)營(yíng)理念、管理結(jié)構(gòu)、營(yíng)銷方式等也要隨之而變,如何“創(chuàng)新”是所有企業(yè)都要思考的共同命題。

    入到2017年,醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)管“風(fēng)暴”依然迅猛。一個(gè)典型的案例是:在去年12月國(guó)務(wù)院發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)個(gè)人誠(chéng)信體系建設(shè)指導(dǎo)意見(jiàn)》后,今年四川、海南等地便紛紛開(kāi)始建立醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)和流通企業(yè)的“黑名單”,以加大懲處力度。

    以“四個(gè)*嚴(yán)”為指導(dǎo)思想,藥監(jiān)部門(mén)的飛檢、抽檢等已成為常態(tài)。據(jù)統(tǒng)計(jì),去年全國(guó)共收回162張GMP證書(shū),比2015年多了18張。進(jìn)入新零售時(shí)代已成為各行業(yè)的共識(shí),醫(yī)藥行業(yè)固然也要走向線上線下的一體化,但藥品是特殊藥品,因而新零售打上了“醫(yī)藥”的烙印。

    進(jìn)入醫(yī)藥新零售時(shí)代,醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)和流通企業(yè)要迎接的挑戰(zhàn)很多,而首先接受的考驗(yàn)是政策的“門(mén)檻”。企業(yè)必須隨政策而動(dòng),這是醫(yī)藥新零售時(shí)代的一個(gè)顯著特征。

    監(jiān)管“風(fēng)暴”刮遍整個(gè)行業(yè)

    在醫(yī)藥新零售時(shí)代,轉(zhuǎn)型升級(jí)是必然,不過(guò)有個(gè)前提,首先要經(jīng)受監(jiān)管“風(fēng)暴”的考驗(yàn)。2016年,從生產(chǎn)廠家到流通企業(yè),無(wú)不為達(dá)到政策的“合格”線而努力。

    對(duì)于藥企而言,在產(chǎn)品的生產(chǎn)上,影響*大的莫過(guò)于2016年3月5日國(guó)務(wù)院發(fā)布的《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》,要求化學(xué)藥品新注冊(cè)分類實(shí)施前(3月4日前)批準(zhǔn)上市的仿制藥,凡未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則審批的,均須開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)。毋庸置疑,一些技術(shù)和產(chǎn)品實(shí)力軟弱的企業(yè)將因此而被迫出局。

    不僅如此,藥企還要面對(duì)藥監(jiān)部門(mén)對(duì)工藝和臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的核查。2015年7月,國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局(CFDA)發(fā)布了《關(guān)于開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工作的公告》,截止2016年1月,撤回和不通過(guò)的合計(jì)1151個(gè),占自查核查總數(shù)的近四分之三。

    過(guò)了生產(chǎn)關(guān),還有流通關(guān)。2016年4月26日,國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點(diǎn)工作任務(wù)》,明確醫(yī)改試點(diǎn)省份要在全國(guó)范圍內(nèi)推廣兩票制。2016年新增了4個(gè)試點(diǎn)省(市),使國(guó)家醫(yī)改試點(diǎn)省(市)達(dá)到8個(gè),新增的試點(diǎn)城市由100個(gè)增加到200個(gè)。在兩票制和福建招標(biāo)模式的壓力下,許多藥企紛紛從醫(yī)院撤離,轉(zhuǎn)戰(zhàn)藥店市場(chǎng)。

    此外,對(duì)藥企影響較大的還有《藥品上市許可持有人制度》、《關(guān)于積極推動(dòng)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)改革的指導(dǎo)意見(jiàn)》等。

    政策帶來(lái)連鎖反應(yīng)

    早在仿制藥一致性評(píng)價(jià)頒布實(shí)施之初,不少藥店經(jīng)營(yíng)者就一致認(rèn)為藥店的高毛產(chǎn)品數(shù)量將大幅度減少,因此加強(qiáng)與品牌藥企的戰(zhàn)略性合作對(duì)未來(lái)的經(jīng)營(yíng)非常重要。而在今年年初,藥店銷售的許多化學(xué)仿制藥紛紛漲價(jià),這說(shuō)明該政策對(duì)藥品價(jià)格的影響開(kāi)始在零售終端得到體現(xiàn)。

    當(dāng)然,也有人認(rèn)為仿制藥一致性評(píng)價(jià)對(duì)于中藥生產(chǎn)企業(yè)反而是一個(gè)機(jī)會(huì),而近年來(lái)國(guó)家也相繼出臺(tái)了有利于中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的政策。中藥生產(chǎn)企業(yè)加大與藥店的合作力度,加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)藥文化的宣傳和推廣,藉此提升企業(yè)和產(chǎn)品的品牌影響力,開(kāi)設(shè)中醫(yī)館被不少藥店經(jīng)營(yíng)者視為新的“藍(lán)!薄

    在相關(guān)系列政策的影響下,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)格局正在發(fā)生變化,分級(jí)診療、藥品零差率銷售等都促進(jìn)了醫(yī)藥生產(chǎn)和流通企業(yè)的調(diào)整或整合。例如從4月8日起,北京3600多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)所有藥品實(shí)行零差率銷售,對(duì)藥店造成較大沖擊。新興藥房北京新街口店與去年同期相比,客單量減少了15%。北京德威治董事長(zhǎng)張玉寬估計(jì),3~5個(gè)月后藥店所受到的銷量影響將會(huì)更加明顯。

    去年受到藥店和批發(fā)企業(yè)廣泛關(guān)注的藥品流通領(lǐng)域整治仍將繼續(xù),*近多個(gè)省份都公布了2017年在藥品流通領(lǐng)域?qū)m?xiàng)整治的工作方案,城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村地區(qū)等藥品經(jīng)營(yíng)使用單位成為檢查重點(diǎn)。受政策和大型連鎖深耕布點(diǎn)的雙重壓力,分布在這些區(qū)域的中小連鎖和單體藥店將有部分選擇被“收編”,或選擇退出。

    責(zé)任編輯:芳芳    m.mjwave.cn    2017-4-26 10:26:36

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