止咳鎮(zhèn)痛藥用于兒童遭FDA額外警告

添加日期：2017年4月21日 閱讀：1315

兩種治療疼痛和止咳藥物用于兒童要當心，因為美國食品藥品管理局(FDA)正在更新警告標簽。

美國食品和藥物管理局(FDA)周四宣布，對兩種止咳鎮(zhèn)痛的阿片類藥物，可待因和曲馬多進行標簽更改，以便更好地保護兒童免受傷害。

FDA說，正在更新可待因(codeine)和曲馬多(tramadol) 的標簽，包含額外的“禁忌癥和警告”。

其中包括，禁止在所有12歲以下的兒童中使用可待因或曲馬。

針對12-18歲兒童中使用提出更強烈的警告，除非特定治療的需要。建議哺乳期的媽媽不使用這兩類藥。

此外，F(xiàn)DA還將禁止含有曲馬多的產(chǎn)品用于18歲以下的兒童的扁桃體手術后的疼痛管理。

“我們正在申請這些變化，因為我們知道一些接受了可待因或曲馬多的治療的兒童已經(jīng)有些危及生命的反應，比如呼吸不暢。因為，這些兒童新陳代謝更快，比一般兒童快得多，導致了體內(nèi)含有高水平的藥物活性物質(zhì)。這對于12歲以下的兒童和肥胖的青少年可能增加呼吸困難的風險�！盕DA藥物評估和研究中心監(jiān)管項目副主任Douglas Throckmorton博士在一份聲明中說。

FDA說，從1969年1月至2015年5月期間向該機構(gòu)提交的不良事件報告的審查結(jié)果顯示，在接受含可待因藥物的治療的18歲以下兒童中，有64例發(fā)生嚴重呼吸問題，其中24例死亡。

自2013年以來，F(xiàn)DA已經(jīng)修改了可待因的警告標簽，警告對于年齡在18歲以下的兒童，使用可待因用于去除扁桃體后進行疼痛管理可能發(fā)生危及生命的呼吸困難。

責任編輯：田月華 m.mjwave.cn 2017-4-21 14:40:14

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