添加日期:2017年4月20日 閱讀:1731
2017年4月,繼蘇州、鎮(zhèn)江等城市之后,江蘇省又一個地級市淮安市明確出臺了對于輔助用藥的監(jiān)管目錄,包括當地二級、三級綜合醫(yī)院以及專科醫(yī)院在內的醫(yī)療機構,分別將十種藥物增列進入輔助類藥物名單,其中包括丹參川穹嗪注射液、前列地爾注射劑、參麥注射液、康艾注射液等多種已在其他多地被納入輔助用藥重點監(jiān)控目錄的品種。
一個能看得見的趨勢是,從國家到地方關于輔助用藥的監(jiān)管與控制日呈趨嚴之勢。據E藥經理人不完全統計,到目前為止,共計由北京、河北、山西、內蒙古、遼寧、江蘇、安徽、湖北、云南、福建、四川、廣西、青海、甘肅等14個省已出臺相關政策明確表示對輔助用藥進行重點監(jiān)管或是限制使用,其中9個省市公布了具體名單,大量上市公司的核心品種甚至是**品種被覆蓋在內。
如果說2015年2月國務院辦公廳印發(fā)《關于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意見》以及10月國家衛(wèi)計委等五部門聯合印發(fā)《關于控制公立醫(yī)院醫(yī)療費用不合理增長的若干意見》,是吹響這場重點監(jiān)控輔助用藥戰(zhàn)役的號角,那么各省陸續(xù)出臺政策乃至具體目錄,則是秣兵厲馬,擺出了時刻準備真刀實槍干一場的姿態(tài)。
如今,距國家發(fā)文重點監(jiān)控輔助用藥已超過兩年時間,E藥經理人對部分已經公布年報的公司進行了梳理,從市場反映的數據來看,一大批數被普遍認為是輔助用藥的產品受影響嚴重。
"中國式神藥"時代落幕
2015年2月28日,國務院辦公廳印發(fā)《關于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意見》,正式提出“重點跟蹤監(jiān)控輔助用藥”,此后多地陸續(xù)出臺輔助用藥監(jiān)管目錄或是對部分藥品進行重點監(jiān)控。而從2015年、2016年兩年部分上市公司的年報來看,部分輔助用藥核心品種已然遭受沖擊。
廣西梧州中恒集團的核心品種注射用血栓通便是此種情況。根據廣西梧州中恒集團股份于2016年1月發(fā)布的公開資料顯示,2012年至2014年,注射用血栓通系列產品年均銷售額達26.1億元,占據了三七類中藥注射劑較大的市場份額。然而2015年各地輔助用藥目錄出臺之后,注射用血栓通也已在內蒙古、安徽、甘肅、四川等至少六省市被列入輔助用藥目錄,加之隨之而出現的醫(yī)?刭M以及招標限價等常態(tài)化動作,注射用血栓通2015年也經歷了一個過山車式的下跌。據中恒集團2015年年報,其2015年銷售量大幅下滑,跌幅達62.3%,銷售收入則下跌63.11%,與血栓通直接相關的主營業(yè)務利潤下降61.78%,同時其500mg新規(guī)格的申請也遭到CFDA拒絕。
有業(yè)內人士向E藥經理人透露,某知名企業(yè)的產品此前一直是處方藥銷售額巨大的產品,但自從被納入輔助用藥目錄之后,在單個醫(yī)院的使用量已經由原本的兩三萬盒降低至兩三千盒。一家知名中藥注射劑企業(yè)的員工告訴E藥經理人,自從產品被納入輔助用藥目錄之后,一年運行下來感覺公司就藥垮了。
不過也并非所有產品都呈現出下降趨勢,例如參芪扶正注射液,盡管已在北京、安徽、甘肅等多地被納入輔助用藥重點監(jiān)控目錄,但根據麗珠集團2016年年報,2015年參芪扶正注射液銷售額為15.36億元,而2016年銷售則為16.79億元,同比增長9.31%,盡管增速相較于2015年17.2%的增速增勢已顯薄弱,但在輔助用藥目錄陸續(xù)出臺造成的沖擊下已是鮮見。
輔助藥目錄并非*大砍刀
除了輔助用藥目錄的陸續(xù)出臺,隨之而來的醫(yī)?刭M以及招標限價等常態(tài)化的行為,無疑也都對輔助用藥相關產品的業(yè)績產生巨大影響。而*新的一則影響,則是2017年2月公布的新版醫(yī)保目錄,則使越來越多輔助用藥將被擠出醫(yī)院這一趨勢更為明顯。
相較于此前,*顯著的問題是對部分藥品可使用的醫(yī)療機構級別以及具體的適應癥進行了規(guī)定,例如清開靈注射液,明確表明限二級及以上醫(yī)療機構并有急性中風偏癱、神志不清的患者使用,參附注射液則限二級及以上醫(yī)療機構有陽氣虛脫的急危重患者,類似限制的還有雙黃連注射液、熱毒寧注射液、喜炎平注射液等等。
而這也即意味著,此前輔助用藥實現大量銷售的基層市場將在很大范圍內受到限制,在此基礎上,業(yè)績下降則是一個必然的事情。而除此之外,人社部還同時表示,對于乙類目錄中的輔助用藥要加大自負比例,能夠印證的是2017年3月,福建省出臺聯合限價陽光采購藥品目錄,開創(chuàng)性的將輔助用藥分為普通輔助用藥以及**輔助用藥,并且分別制定了不同的支付比例,即普通輔助用藥醫(yī)保支付70%,**輔助用藥則為50%。
能看得見的是,對于輔助用藥的監(jiān)管,未來不僅是醫(yī)保準入更為嚴格、用藥限制更為明確,還有支付比例的逐漸降低,這在很大程度上已經決定了,“神藥時代”終將落幕。
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