醫(yī)保談判機(jī)制艱難建立 44個談判藥品利好度分析

    添加日期:2017年4月19日 閱讀:1638

    對于臨床必需的新藥而言,醫(yī)保藥品談判藥品確定價格后,可直接掛網(wǎng)采購,進(jìn)入各省進(jìn)入醫(yī)保目錄將無需再等待4年以上的時間。4月14日,《人力資源社會保障部辦公廳關(guān)于確定2017年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄談判范圍的通告》發(fā)布,這意味著醫(yī)保藥品談判準(zhǔn)入機(jī)制已基本建立。

    筆者分析此輪談判藥品范圍,認(rèn)為利好單抗藥、抗腫瘤藥和中藥成分單一藥這三類藥品。但是,風(fēng)險與利好共存。*終利好程度存疑:一是看談判價的降價幅度,是否如第*批的50%以下的降幅?二看進(jìn)入各省掛網(wǎng)后,醫(yī)保支付價到底又是多少?

    醫(yī)保談判機(jī)制艱難建立

    衛(wèi)計委確定首批藥品

    醫(yī)保藥品談判機(jī)制的建立歷時兩年有余。

    2015年2月《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》(國辦發(fā)〔2015〕7號)**提出對部分專利藥品、**生產(chǎn)藥品,建立公開透明、多方參與的藥品價格談判機(jī)制。2015年10月,衛(wèi)計委等16個部委(局)組織開展了首批國家藥品價格談判試點(diǎn)工作。根據(jù)我國重大公共衛(wèi)生和疾病防治的用藥需求,組織**充分論證后,衛(wèi)計委遴選價格高、疾病負(fù)擔(dān)重、患者受益明顯的治療乙肝、肺癌、多發(fā)性骨髓瘤等專利藥品作為談判試點(diǎn)藥品。同年11月下旬,正式啟動國家藥品價格談判試點(diǎn)。

    傳聞進(jìn)入衛(wèi)計委談判目錄的藥品有5個,但2016年5月20日《國家衛(wèi)生計生委辦公廳關(guān)于公布國家藥品價格談判結(jié)果的通知》只公布了3個藥品,分別是葛蘭素史克(中國)的富馬酸替諾福韋二吡呋酯、貝達(dá)藥業(yè)的鹽酸埃克替尼、阿斯利康的吉非替尼。富馬酸替諾福韋二吡呋酯是我國*新指南推薦的一線治療慢性乙肝的口服藥物。?颂婺、吉非替尼是用于腫瘤表皮生長因子受體(EGFR)敏感突變的非小細(xì)胞肺癌患者的分子靶向藥物。

    各地執(zhí)行困境

    根據(jù)衛(wèi)計委的通知,此3個藥品2016年6月底前完成談判藥品集中掛網(wǎng),且在2016~2017年的采購周期內(nèi),不再另行組織談判議價。同年7月22日,衛(wèi)計委發(fā)布的“各地將談判藥品納入各類醫(yī)保合規(guī)費(fèi)用范圍的進(jìn)展情況”中,有14個省份將談判藥品納入各類醫(yī)保合規(guī)費(fèi)用范圍。然而,這14個省份納入的醫(yī)保不完全是城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險和城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險,更多是新型農(nóng)村合作醫(yī)療或大病保險,此外還出現(xiàn)個別省份只認(rèn)可個別產(chǎn)品都納入醫(yī)保合規(guī)費(fèi)用范圍的情況。衛(wèi)計委推動陷入困境。

    人社部接力“正名”

    直到2017年2月21日《人力資源社會保障部關(guān)于印發(fā)國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)的通知》將三個產(chǎn)品全納入醫(yī)保目錄乙類,才算是將此三個藥品正名。一般來說,醫(yī)保乙類非**支付比例報銷的,這意味著此三個藥品降價50%以上只能獲得進(jìn)入醫(yī)保目錄的機(jī)會,醫(yī)保實際支付還要打折。福建省2017年所公布的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)就把此三個藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)定為50%。此外,該通知還提到,將探索建立醫(yī)保藥品談判準(zhǔn)入機(jī)制。人社部將對經(jīng)**評審確定的擬談判藥品按相關(guān)規(guī)則進(jìn)行談判,符合條件的藥品納入醫(yī)保支付范圍,名單另行發(fā)布。

    2017年2月23日,人社部新聞中心《人社部印發(fā)2017年版藥品目錄》中提及經(jīng)過來自全國各省(區(qū)、市)的近4千名臨床醫(yī)生、藥師以及醫(yī)保管理**評審后,初步確定了45個擬談判藥品,均為臨床價值較高但價格相對較貴的專利、**藥品。人社部在確認(rèn)企業(yè)是否具有談判意向后,向社會公布擬談判藥品名單并按相關(guān)程序組織談判。4月14日所公布的目錄有44個,則意味著有1個藥品確定不參與談判。

    44個談判藥品利好度分析

    利好國產(chǎn)1類化學(xué)新藥

    44個談判藥品中化學(xué)藥還是為主要類別,共22個。進(jìn)口化學(xué)藥15個,國產(chǎn)化學(xué)藥7個。除了注射用紫杉醇脂質(zhì)體,其余的國產(chǎn)化學(xué)藥都是2010年以后獲批的1類新藥。進(jìn)入談判目錄的化學(xué)藥以抗腫瘤藥為主。

    生物制品以單抗為主

    生物制品有14個進(jìn)入談判目錄,其中進(jìn)口占了9個,國產(chǎn)5個。國產(chǎn)生物制品中屬于2010年以后獲批的有2個,分別是注射用重組人尿激酶原和康柏西普眼用注射液。進(jìn)入談判目錄的生物制品還是以單抗為主。

    8個中藥的共性與分析

    44個談判藥品中共有8個中藥,其中6個是中藥注射劑,2個是口服藥。8個中藥中2010年后獲批的為銀杏內(nèi)酯注射液和銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液,其余的從獲批年限而言談不上有多“新”。就8個藥品的共性,筆者認(rèn)為主要是有效成分較為單一。適應(yīng)癥方面,主要是提高癌癥病人的免疫功能藥和心腦血管藥。

    中藥注射劑在2017年版醫(yī)保中大多數(shù)被限制使用,不知6個中藥注射劑獲得談判價格后是否會被限制適應(yīng)癥或限制醫(yī)院等級使用。此外,中藥注射劑的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)也是目前焦點(diǎn),福建只愿意支付進(jìn)入國家基本藥品目錄內(nèi)的中藥注射劑,這意味著本次公布的6個中藥注射劑不會在福建獲得報銷。

    小結(jié)>>>

    從44個談判藥品來看,利好單抗藥、抗腫瘤藥和中藥成分單一藥,也說明了以上類別藥品是國家扶持的對象。從企業(yè)來看,本次談判藥品有不少來自于國內(nèi)上市公司,這一方面說明國內(nèi)有潛力的新藥目前主要掌握在國內(nèi)上市公司手里,另一方面說明國內(nèi)上市公司的政府事務(wù)能力更強(qiáng)。

    根據(jù)7號文的規(guī)定,醫(yī)保談判藥品確定了全國價格之后,直接掛網(wǎng)采購,預(yù)計下一步將出臺這類藥品的談判價格和醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。

    責(zé)任編輯:田月華 m.mjwave.cn 2017-4-19 14:09:44

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