政策給力，藥用輔料行業(yè)迎來重大利好！

添加日期：2017年4月6日 閱讀：1494

藥用輔料篩選是仿制藥一致性評價的重要研究內(nèi)容:輔料是制劑的基礎(chǔ)材料和重要組成部分,在制劑生產(chǎn)中起著關(guān)鍵作用。一致性評價過程中,藥用輔料對藥品的藥學(xué)研究和BE研究均有重要影響,藥學(xué)研究的主要內(nèi)容是制備工藝,輔料是制備時的重要一環(huán)。

一致性評價提高對輔料質(zhì)量技術(shù)的要求:仿制藥一致性評價和聯(lián)合審評的開展,藥用輔料企業(yè)化身下游制劑企業(yè)的合作者,將藥用輔料提升到與主藥相同重要的地位,扭轉(zhuǎn)目前"重原料、輕輔料"的現(xiàn)狀。藥品生產(chǎn)企業(yè)在進(jìn)行藥學(xué)研究的處方考察和工藝研究過程中更加需要深入了解輔料的特性,進(jìn)入生產(chǎn)后,更需要藥輔企業(yè)保障生產(chǎn)的持續(xù)和穩(wěn)定。未來技術(shù)支持和質(zhì)量競爭將是輔料企業(yè)競爭的核心,具研發(fā)優(yōu)勢的規(guī)范化大型企業(yè)將會獲益。

一致性評價加快行業(yè)整合:一致性評價及關(guān)聯(lián)審評等利好政策的出現(xiàn),藥用輔料行業(yè)市場份額將重新劃分。藥物制劑企業(yè)選擇能提供技術(shù)和產(chǎn)品信息支持并保障生產(chǎn)持續(xù)和穩(wěn)定的藥用輔料企業(yè);藥物制劑行業(yè)去產(chǎn)能,能提供定制化服務(wù)并參與預(yù)實驗、藥學(xué)研究、調(diào)整生產(chǎn)工藝過程和質(zhì)量體系,同時能滿足客戶個性化需要的企業(yè)有望在此次一致性評價中脫穎而出。爾康制藥:近五年內(nèi),爾康制藥輔料營業(yè)收入增長率在20%以上,毛利率逐年增長。2015年爾康制藥實現(xiàn)輔料營業(yè)收入11.35億元,同比增長25.97%;因為淀粉系列產(chǎn)品銷售規(guī)模擴大,2016年上半年實現(xiàn)營業(yè)總收入13.03億元,同比增長67.22%,增速非常迅猛。爾康制藥已開展年產(chǎn)1000億粒淀粉植物空心膠囊與年產(chǎn)3萬噸改性淀粉項目。預(yù)計項目建設(shè)完成后達(dá)產(chǎn)年實現(xiàn)銷售收入44.25億元,凈利潤(年平均)17.45億元,投資凈利潤率(年平均)59.19%。山河藥輔:2015年山河藥輔輔料業(yè)務(wù)實現(xiàn)營業(yè)收入2.58億元,同比增長8.37%;2016年上半年實現(xiàn)營收1.42億元,同比增長7.58%,增速較為穩(wěn)健。山河藥輔募投的三個項目均可在2016年達(dá)可使用狀態(tài),根據(jù)招股說明書,募投項目建成投產(chǎn)期間年均可實現(xiàn)營業(yè)收入(不含稅)18831萬元,保守估計明年山河藥輔的營業(yè)額將達(dá)4.6億元。紅日藥業(yè):子公司展望藥業(yè)2016年上半年實現(xiàn)營收1.7億,同比增長18.74%,凈利潤可觀。2016年5月9日,子公司博廣醫(yī)健與萬泰輔料簽訂增資協(xié)議,博廣醫(yī)健出資2000萬元取得萬泰輔料50.98%的股權(quán)。借一致性評價和關(guān)聯(lián)審評政策的春風(fēng),紅日藥業(yè)搶占藥輔市場,增強綜合競爭能力。

投資建議:我們認(rèn)為在一致性評價政策的推行下,藥用輔料行業(yè)將迎來以下發(fā)展趨勢:一致性評價下國內(nèi)藥輔企業(yè)更占優(yōu)勢;藥用輔料企業(yè)角色轉(zhuǎn)變,與制劑企業(yè)化身合作伙伴關(guān)系;輔料市場再分配,行業(yè)集中度提升,龍頭企業(yè)將獲益。建議關(guān)注爾康制藥(300267)和山河藥輔(300452)。

風(fēng)險提示:行業(yè)政策風(fēng)險;行業(yè)整合并購低于預(yù)期。



責(zé)任編輯：趙帥超 m.mjwave.cn 2017-4-6 14:12:26

文章來源：