添加日期:2017年4月1日 閱讀:1387
據(jù)《世界專利數(shù)據(jù)庫(kù)》統(tǒng)計(jì),在世界中草藥和植物藥專利申請(qǐng)中,中藥專利申請(qǐng)量占比達(dá)44.4%,但屬于我國(guó)的中藥專利申請(qǐng)僅占0.3%。國(guó)外有上百家公司和研究團(tuán)體正在從中藥中尋找和研制新藥。
“六神丸”在日本搖身一變成了“救心丸”,“牛黃救心丸”裝進(jìn)韓國(guó)的新壺成了“牛黃清心液”……這些讓國(guó)內(nèi)中醫(yī)藥人士痛心不已的事實(shí)說明,我國(guó)中藥領(lǐng)域的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)還非常脆弱。中藥要得到更好的發(fā)展,專利保護(hù)迫在眉睫。
中藥是我國(guó)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域,但我國(guó)在中藥專利保護(hù)方面卻不太樂觀。近年來,一些國(guó)家利用我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理上的落后,通過合作、收購(gòu)、兼并等方式獲得我國(guó)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán),導(dǎo)致我國(guó)一些有價(jià)值的古方、驗(yàn)方和**秘方流失至國(guó)外。據(jù)《世界專利數(shù)據(jù)庫(kù)》統(tǒng)計(jì),在世界中草藥和植物藥專利申請(qǐng)中,中藥專利申請(qǐng)量占比達(dá)44.4%,但屬于我國(guó)的中藥專利申請(qǐng)僅占0.3%。國(guó)外有上百家公司和研究團(tuán)體正在從中藥中尋找和研制新藥。以江蘇地道藥材薄荷為例,已有8項(xiàng)專利落入美國(guó)人手中,主要用于口香糖等高利潤(rùn)市場(chǎng)。而我國(guó)所占專利只是薄荷糖、薄荷水等,市場(chǎng)空間有限。
當(dāng)前,我國(guó)涉及中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的法律法規(guī)主要有《專利法》《商標(biāo)法》《著作權(quán)法》《中藥品種保護(hù)條例》等。這些法律法規(guī)雖然起到了很大的保護(hù)作用,但與形勢(shì)的發(fā)展并不同步。我國(guó)目前的中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方式、措施與國(guó)際公認(rèn)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)并不接軌,這成為中藥以藥品身份打入國(guó)際藥品市場(chǎng)的一大障礙。
據(jù)了解,獲得批準(zhǔn)難、審批周期太長(zhǎng)、保護(hù)范圍小是當(dāng)前我國(guó)中藥專利保護(hù)舉步維艱的主要原因。比如,國(guó)內(nèi)很多中藥生產(chǎn)企業(yè)對(duì)中藥的保護(hù)選擇了中藥品種保護(hù)等行政保護(hù)方式,較少選擇申請(qǐng)專利。與中藥品種保護(hù)相比,中藥專利申請(qǐng)的審查周期較長(zhǎng)。而且,中藥專利的保護(hù)期限為20年,而中藥品種保護(hù)的一級(jí)保護(hù)期限也可以達(dá)到20年甚至更長(zhǎng)。
即使已申請(qǐng)專利,很可能面臨侵權(quán)問題。中藥大都是復(fù)方,幾十種物質(zhì)混合在一起,加工處理時(shí)還可能發(fā)生復(fù)雜的化學(xué)反應(yīng),在制成中成藥后,即便采用*先進(jìn)的儀器也很難分析出它的原始配方和生產(chǎn)工藝。在實(shí)踐中,就算權(quán)利人認(rèn)為他人可能侵犯了自己的專利權(quán),由于很難拿他人產(chǎn)品的技術(shù)特征與自己專利的技術(shù)特征相比較,也就無法證明他人是否侵權(quán)。
再者,對(duì)企業(yè)而言,申請(qǐng)專利即意味著要公開自己的發(fā)明。尤其是中藥配方,一旦組方公開就要冒很大的“被剽竊”風(fēng)險(xiǎn),而現(xiàn)有的專利法對(duì)這種現(xiàn)象無法追究法律責(zé)任。如果專利申請(qǐng)沒有獲得批準(zhǔn),還可能會(huì)失去商業(yè)秘密,或是引起競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的注意,得不償失。
面對(duì)如此困境,研究制定既與國(guó)際慣例接軌,又突出國(guó)家利益保護(hù)的中藥專利保護(hù)制度已迫在眉睫?梢越梃b其他國(guó)家在傳統(tǒng)醫(yī)藥保護(hù)方面的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),制定適合我國(guó)中藥保護(hù)的專項(xiàng)法律法規(guī),如《中藥專利保護(hù)法》,作為我國(guó)專利法的補(bǔ)充。而且要同國(guó)際接軌,為我國(guó)的傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)尋求國(guó)際依據(jù),以專利的優(yōu)勢(shì)彌補(bǔ)中藥品種保護(hù)的不足。
同時(shí),企業(yè)自身也應(yīng)提高知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí),從科研、經(jīng)營(yíng)策略和發(fā)展戰(zhàn)略的高度,重視專利作為無形資產(chǎn)和競(jìng)爭(zhēng)武器的重要性。政府應(yīng)鼓勵(lì)和支持企業(yè)積極申請(qǐng)中藥專利,放眼國(guó)際市場(chǎng),把握住我國(guó)中藥研究和生產(chǎn)的優(yōu)勢(shì)。
此外,可以建立中醫(yī)藥知識(shí)權(quán)保護(hù)專職機(jī)構(gòu)。比如,成立全國(guó)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)研究會(huì),調(diào)動(dòng)國(guó)內(nèi)外有識(shí)之士開展知識(shí)產(chǎn)權(quán)研究,協(xié)調(diào)和管理全國(guó)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作。
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