添加日期:2017年3月31日 閱讀:1587
4家藥店(藥企)中,1家GSP認證證書被收回,2家GSP認證證書被撤銷。被撤銷及收回GSP證書的企業(yè),被要求自《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》被撤銷和收回之日起,必須停止一切藥品經(jīng)營行為。
此次省食藥監(jiān)局進行飛行檢查的是濟南益健堂大藥房有限公司、濟南益健堂大藥房有限公司第四分公司、漱玉平民大藥房連鎖股份有限公司孫村店、漱玉平民大藥房連鎖股份有限公司郭店店。
濟南益健堂大藥房有限公司涉嫌從非法渠道購進藥品,柜臺下方隔斷內(nèi)存有大量藥品,經(jīng)掃碼發(fā)現(xiàn)部分藥品來自醫(yī)療機構(gòu),未按規(guī)定憑處方銷售處方藥,執(zhí)業(yè)藥師不在崗不能履行崗位職責,購進藥品未驗收,購銷記錄不完整。
濟南益健堂大藥房有限公司第四分公司涉嫌從非法渠道購進藥品,經(jīng)掃碼發(fā)現(xiàn)部分藥品來自多家醫(yī)療機構(gòu),未按規(guī)定憑處方銷售處方藥,執(zhí)業(yè)藥師不在崗不能履行崗位職責;藥品非藥品混放,處方藥、非處方藥混放;營業(yè)面積中主要部分用于非藥品經(jīng)營;大量藥品與其他雜物共存,衛(wèi)生條件差,無溫濕度調(diào)控設(shè)備。
通報顯示,這兩家藥店從非法渠道購進藥品等行為嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》和《山東省藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認證跟蹤檢查管理辦法(試行)》等有關(guān)規(guī)定,撤銷上述企業(yè)的GSP認證證書。由所在地區(qū)局對其違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的行為,按照《藥品管理法》第七十八條規(guī)定處理。
記者查詢發(fā)現(xiàn),該法條規(guī)定, 藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)、藥物臨床試驗機構(gòu)未按照規(guī)定實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的,給予警告,責令限期改正;逾期不改正的,責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處五千元以上二萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和藥物臨床試驗機構(gòu)的資格。
通報明確,被撤銷及收回GSP證書的企業(yè),依照《山東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)被撤銷和收回<藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書>后有關(guān)問題的通知》(魯食藥監(jiān)藥市[2016]48號)規(guī)定,自《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》被撤銷和收回之日起,必須停止一切藥品經(jīng)營行為。對繼續(xù)從事藥品經(jīng)營活動的,依據(jù)《藥品管理法》《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》(國務(wù)院令第503號)等法律法規(guī)規(guī)定依法進行查處。
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷!臼褂梅椒ā客庥。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
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