添加日期：2017年3月28日 閱讀：1263
醫(yī)療設備是現代醫(yī)療的基本要素，由于全球前沿科技不少都率先應用在這個領域，因此它也成了各國科技競爭的著力點。在3月25日進行的“中國醫(yī)療設備行業(yè)數據發(fā)布大會”上，我國國產醫(yī)療設備的市場占有率和口碑有了一定程度的提升，但仍然難以撼動外國品牌的壟斷地位。
細分領域進步快，高端設備超越難
*近10年，我國醫(yī)療設備市場的年均增速在20%左右。市場做大的同時，國產設備也有了長足的進步。比如在醫(yī)學影象領域，我們95%種類的產品已經實現了國產。越來越多的醫(yī)院，新裝或者更換了國產設備。以醫(yī)療資源集中的上海為例，中華醫(yī)學會醫(yī)學工程學分會候任主委李斌介紹，某國產品牌大型影像設備的增速足以讓人刮目相看。
李斌：“增長率達到了227%，磁共振的增長率98%，幾乎是翻倍的增長，每年滾翻上去。這也說明在上海地區(qū)，大家對這一類的國產的醫(yī)療器械，尤其大型影像裝備開始接受。”
同樣是在上海，醫(yī)用美影燈、輸液泵等醫(yī)療設備，國產產品的市場占有率都接近一半。可以說，在這些細分領域我們已經由“跟跑”變?yōu)椤安⑴堋薄?
不過，放眼整個行業(yè)，我國高端醫(yī)療設備仍然以進口為主，國產設備市場占有率不到15%。我們經常聽到的CT、超聲影像、血管造影機、磁共振等設備，都被“GPS”也就是通用電氣、飛利浦、西門子等跨國公司壟斷。
短板一：缺乏系統(tǒng)性解決方案
明明已經開始在并跑，為什么還是難以撼動跨國公司的壟斷地位呢?科技部社會發(fā)展司生物醫(yī)藥處處長張兆豐說，缺乏系統(tǒng)性解決方案，是國產醫(yī)療設備難以推廣的重要原因。
張兆豐：“醫(yī)療器械*終的目的還是為了解決臨床的實際問題，在這方面我們很多產品是有了，但是并不能真正契合醫(yī)生的實際需求，未來單個產品還不能夠稱之為解決方案，我們必須在解決方案層面上能實現這種服務的提升�！�
短板二：缺乏對標準的嚴謹跟蹤
而國家食藥監(jiān)總局醫(yī)療器械注冊司稽查專員王蘭明則注意到，缺乏對標準的嚴謹跟蹤，也是中國醫(yī)療設備生產企業(yè)的一大短板。
王蘭明：“我聽到一個企業(yè)跟我這樣講，他說我們企業(yè)很忙，你們每年發(fā)布那么多標準，我怎么可能知道你又發(fā)布了標準?我跟他講國際上大公司有一個法規(guī)標準團隊，水平蠻高的，這說明這個企業(yè)還是計劃經濟企業(yè)的思維，他認為研制是需要人做的，生產也是需要人做的，銷售是需要更多人做的，法規(guī)是順帶做做就可以了�！�
短板三：缺乏臨床試驗機構
除了企業(yè)自身原因，王蘭明還指出，臨床試驗機構的缺乏也會制約國產設備的應用。據了解，我國承擔醫(yī)療器械臨床試驗的機構，目前要由國家食藥監(jiān)總局和衛(wèi)計委進行資質認定，然后才能夠承擔臨床試驗工作，這種機制的弊端是顯而易見的。
王蘭明：“第*個弊端，臨床試驗機構感覺不夠用;第二由于資源有限，那么多的臨床試驗基地認證，需要花費大量的人力和資源，我們正在研究取消臨床器械臨床資質認定改為備案管理，這樣就會擴大醫(yī)療生產企業(yè)選擇臨床試驗機構的范圍和余地�！�
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷�！臼褂梅椒ā客庥�。將本品適量直接涂抹于不適部位，輕輕按摩2-3分鐘，每日2-3次。
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