這款醫(yī)療器械被央視315點(diǎn)名曝光！

添加日期：2017年3月16日 閱讀：3875

去年，央視曝光之后，全國(guó)各地掀起了針對(duì)義齒生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的整治風(fēng)暴，不少企業(yè)被立案、處罰，甚至吊銷證照。今年，角膜塑形鏡、乃至彩色平光隱形眼鏡(美瞳)，也會(huì)很快就掀起整治風(fēng)暴嗎?

三無(wú)公司售賣醫(yī)療器械魔爪伸進(jìn)幾百所學(xué)校

央視“3.15”晚會(huì)曝出鄭州市科視視光技術(shù)有限公司角膜塑形鏡背后不為人知的秘密。

教育部與衛(wèi)生部制定的《中小學(xué)生健康體檢管理辦法》明確規(guī)定，體檢機(jī)構(gòu)必須是持有有效的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、由政府舉辦的公立性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

但由銷售角膜塑形鏡的科視視光和民營(yíng)醫(yī)院黃河科技學(xué)院附屬醫(yī)院組成的一支無(wú)資質(zhì)、無(wú)醫(yī)學(xué)背景、無(wú)認(rèn)證的“三無(wú)體檢隊(duì)”進(jìn)入鄭州、開(kāi)封、焦作等城市的幾百所中小學(xué)進(jìn)行體檢，要求體檢的孩子填寫“視力異常登記表”獲取其個(gè)人信息，截止到目前已獲得134280條學(xué)生信息。

信息獲取后，科視視光謊稱為鄭州市中小學(xué)近視防治中心騙取家長(zhǎng)信任，在沒(méi)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，沒(méi)有眼科醫(yī)生的情況下進(jìn)行角膜塑形鏡的驗(yàn)配。

科視視光所銷售的角膜塑形鏡，市場(chǎng)上俗稱OK鏡，是一種用來(lái)矯治屈光不正的第三類醫(yī)療器械，驗(yàn)配不合格或致角膜上皮脫落，嚴(yán)重引發(fā)角膜感染。

按規(guī)定，角膜塑形鏡必須在具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗(yàn)配，驗(yàn)配醫(yī)師應(yīng)具有中級(jí)以上眼科執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，技師具有中級(jí)以上技師職稱，并須在眼科醫(yī)生的配合下完成驗(yàn)配工作。這些規(guī)定在科視公司工作人員的眼里形同虛設(shè)。

另外，國(guó)家藥監(jiān)局規(guī)定，我國(guó)已經(jīng)批準(zhǔn)上市角膜塑形鏡的矯正屈光度*高為600度，并要求此類產(chǎn)品說(shuō)明須標(biāo)注8歲以下兒童禁用。但記者在科視公司看到了近視達(dá)到1300度以及年僅6歲9個(gè)月的驗(yàn)配者信息。

科視公司銷售的是美國(guó)“歐幾里得”角膜塑形鏡，也只有一種型號(hào)，而在科視公司的各個(gè)銷售門店，“歐幾里得”角膜塑形鏡卻是分成四種型號(hào)進(jìn)行銷售的，價(jià)格從5800元到13800元不等。



責(zé)任編輯：趙帥超 m.mjwave.cn 2017-3-16 15:38:06

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