這款醫(yī)療器械被央視315點名曝光！

添加日期：2017年3月16日 閱讀：3762

去年，央視曝光之后，全國各地掀起了針對義齒生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的整治風暴，不少企業(yè)被立案、處罰，甚至吊銷證照。今年，角膜塑形鏡、乃至彩色平光隱形眼鏡(美瞳)，也會很快就掀起整治風暴嗎?

三無公司售賣醫(yī)療器械魔爪伸進幾百所學校

央視“3.15”晚會曝出鄭州市科視視光技術有限公司角膜塑形鏡背后不為人知的秘密。

教育部與衛(wèi)生部制定的《中小學生健康體檢管理辦法》明確規(guī)定，體檢機構必須是持有有效的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》、由政府舉辦的公立性醫(yī)療機構。

但由銷售角膜塑形鏡的科視視光和民營醫(yī)院黃河科技學院附屬醫(yī)院組成的一支無資質、無醫(yī)學背景、無認證的“三無體檢隊”進入鄭州、開封、焦作等城市的幾百所中小學進行體檢，要求體檢的孩子填寫“視力異常登記表”獲取其個人信息，截止到目前已獲得134280條學生信息。

信息獲取后，科視視光謊稱為鄭州市中小學近視防治中心騙取家長信任，在沒有醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證，沒有眼科醫(yī)生的情況下進行角膜塑形鏡的驗配。

科視視光所銷售的角膜塑形鏡，市場上俗稱OK鏡，是一種用來矯治屈光不正的第三類醫(yī)療器械，驗配不合格或致角膜上皮脫落，嚴重引發(fā)角膜感染。

按規(guī)定，角膜塑形鏡必須在具有《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的二級及以上醫(yī)療機構進行驗配，驗配醫(yī)師應具有中級以上眼科執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，技師具有中級以上技師職稱，并須在眼科醫(yī)生的配合下完成驗配工作。這些規(guī)定在科視公司工作人員的眼里形同虛設。

另外，國家藥監(jiān)局規(guī)定，我國已經(jīng)批準上市角膜塑形鏡的矯正屈光度*高為600度，并要求此類產(chǎn)品說明須標注8歲以下兒童禁用。但記者在科視公司看到了近視達到1300度以及年僅6歲9個月的驗配者信息。

科視公司銷售的是美國“歐幾里得”角膜塑形鏡，也只有一種型號，而在科視公司的各個銷售門店，“歐幾里得”角膜塑形鏡卻是分成四種型號進行銷售的，價格從5800元到13800元不等。



責任編輯：趙帥超 m.mjwave.cn 2017-3-16 15:38:06

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