廉價(jià)救命藥被擠出市場 原料藥企有苦難言?

添加日期：2017年3月16日 閱讀：1667

兩會(huì)上，多位醫(yī)藥行業(yè)的代表“控訴”原料藥價(jià)格暴漲。這邊廂是抱團(tuán)漲價(jià)的原料藥，那邊廂是集體降價(jià)的國家藥品招標(biāo)，夾在中間的藥企進(jìn)退兩難。*終呈現(xiàn)的局面只會(huì)是藥品招標(biāo)一降價(jià)，藥物就消失。廉價(jià)藥缺失已經(jīng)是無可爭辯的事實(shí)了。面對(duì)原料藥價(jià)格不合理增長的現(xiàn)狀，醫(yī)藥行業(yè)各位代表也都給出了自己的意見。

廉價(jià)救命藥被擠出市場

耿福能在會(huì)上說，氫氧化鋁作為治療胃病的常用原料藥，其價(jià)格從3年前的12元/公斤，一路漲到現(xiàn)在的170元/公斤。由于漲幅過于巨大，好醫(yī)生的一款胃藥已經(jīng)停產(chǎn)：“原料藥的氫氧化鋁價(jià)格飛漲十幾倍，但藥品售價(jià)*多上漲20%，價(jià)格倒掛，所以不得不停止生產(chǎn)這款胃藥�！�

有業(yè)內(nèi)人士指出，過去常用的像甘草片、牙周靈、紅霉素軟膏、葡萄糖酸鈣片、撲爾敏這樣的廉價(jià)藥，它們普遍價(jià)格低廉、利潤微薄。如果原材料持續(xù)漲價(jià)，這類廉價(jià)藥就會(huì)喪失盈利空間，*后只能被迫退出市場。

相應(yīng)地，成分相似的高價(jià)藥或者進(jìn)口藥就會(huì)取而代之。廉價(jià)救命藥的退市會(huì)使得此類藥品供不應(yīng)求，那些昂貴的替代藥品則更加搶手，那藥價(jià)會(huì)只增不減。

原料藥企：有苦難言?

面對(duì)下游藥企的集體質(zhì)問，上游原料藥企表示也有自己的苦水要倒。

有原料藥企相關(guān)負(fù)責(zé)人表示：“就我們的出廠價(jià)而言，實(shí)際增幅比下游制劑企業(yè)的進(jìn)貨價(jià)要低很多，但因?yàn)槎嗔酥虚g商貿(mào)環(huán)節(jié)，就導(dǎo)致價(jià)格的二次抬高�！�

該負(fù)責(zé)人還指出，環(huán)保問題也是造成藥企成本上升的因素之一。“隨著2015年新《環(huán)保法》的落地實(shí)施，我們要按照新標(biāo)準(zhǔn)處理工業(yè)‘三廢’，這樣一來成本提升至少在倍數(shù)級(jí)別�！�

其實(shí)環(huán)保治理不僅給上游藥企帶來影響，下游藥企也受到了相關(guān)波及。去年11月，華北制藥就曾公告稱，因石家莊開展“利劍治污行動(dòng)”，原則上對(duì)所有揮發(fā)性有機(jī)物生產(chǎn)工序全部停產(chǎn)，原料藥部分將影響公司當(dāng)期利潤5000萬元左右。

一位**環(huán)保人士分析道：“因?yàn)樵谏�產(chǎn)原料藥的過程中，會(huì)產(chǎn)生大量的廢水、廢氣和廢渣，而且成分復(fù)雜，因此一直都是環(huán)保核查的重點(diǎn)對(duì)象。如果藥企嚴(yán)格按照新《環(huán)保法》來處理‘三廢’，那生產(chǎn)成本自然會(huì)增長。”

以往有不少藥企選擇將廠子搬到部分西部地區(qū)來降低環(huán)保成本，但近幾年環(huán)保執(zhí)法趨嚴(yán)，全國各地對(duì)環(huán)保的重視程度都一樣，企業(yè)只能增加環(huán)保投入了。

值得注意的是，我國之所以成為原料藥大國，一個(gè)核心競爭力就在于原料藥價(jià)格遠(yuǎn)低于國外產(chǎn)品。但現(xiàn)在隨著價(jià)格飛漲，這一核心競爭力也在逐漸丟失。

放開準(zhǔn)入或能解決原料藥價(jià)暴漲問題?

河南羚銳集團(tuán)董事長熊維政認(rèn)為，我國監(jiān)管部門對(duì)原料藥企業(yè)采取審核批準(zhǔn)制，只有批準(zhǔn)的企業(yè)才能生產(chǎn)，這就造成了廠家少的尷尬境地。他建議放開原料藥準(zhǔn)入制度，由審批制改為備案制。同時(shí)物價(jià)部門加強(qiáng)價(jià)格監(jiān)管，以確保藥品安全。

重慶天圣制藥集團(tuán)股份有限公司董事長劉群也認(rèn)為，只有放開原料藥準(zhǔn)入，才能解決壟斷問題。他指出原料藥就是化學(xué)藥或化工產(chǎn)品，不建議將其納入藥品管理范疇。此外，對(duì)于廉價(jià)藥物，國家要引導(dǎo)性生產(chǎn)，在價(jià)格、原料供應(yīng)方面給予保障，確保廉價(jià)藥直接掛網(wǎng)政策落地。

山東辰欣藥業(yè)股份有限公司董事長杜振新分析指出，“在國際上原料藥是實(shí)行備案制，只有國內(nèi)是實(shí)行審批制。審批是事前管理，DMF(Drug Master File：藥物主控檔案)是事中及事后管理�！�

DMF是準(zhǔn)許符合原料藥生產(chǎn)條件的廠家先生產(chǎn)原料藥，然后到相關(guān)部門備案即可的制度。世界上大部分國家都實(shí)行DMF，中國也應(yīng)該盡快實(shí)行，由審批制改為備案制。

責(zé)任編輯：田月華 m.mjwave.cn 2017-3-16 14:03:14

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