7省藥品零售行業(yè)大檢查來(lái)襲！

添加日期：2017年3月6日 閱讀：1844

近日，湖北孝感市食藥監(jiān)局對(duì)全市藥品零售(連鎖)企業(yè)違法經(jīng)營(yíng)行為開(kāi)展了集中整治。著力解決當(dāng)前藥品流通流域存在“掛靠”“走票”、“藥品回流”、藥品購(gòu)進(jìn)渠道不規(guī)范、索證索票工作不規(guī)范、藥品儲(chǔ)存不符合要求、違法銷(xiāo)售假冒偽劣藥品等突出問(wèn)題。

整治時(shí)間： 2月20～7月1日，分三個(gè)階段，用時(shí)5個(gè)月。

檢查重點(diǎn)：

①藥品零售(連鎖)企業(yè)在藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)中票據(jù)管理不規(guī)范;

②購(gòu)銷(xiāo)“回收”藥品;

③違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)含特殊藥品復(fù)方制劑藥品;

④未憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售處方藥或開(kāi)架銷(xiāo)售處方藥;

⑤未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更許可事項(xiàng);

⑥超范圍、超方式經(jīng)營(yíng)藥品;

⑦從個(gè)人或者無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的單位購(gòu)進(jìn)藥品等違法違規(guī)行為。

河北：1家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP被收回，1家被發(fā)回

近日，河北食藥監(jiān)局發(fā)布公告稱(chēng)，湖北諾濤醫(yī)藥有限公司違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第13號(hào))規(guī)定，依法收回其GSP證書(shū)。同時(shí)，湖北智勇醫(yī)藥有限公司經(jīng)過(guò)整改后，已符合藥品GSP要求，發(fā)回其GSP證書(shū)。

安徽：馬鞍山11家藥店被列入“失信”名單，將面臨頻繁的監(jiān)督檢查

近日，馬鞍山市食藥監(jiān)局公布了2016年度零售藥店藥品安全信用等級(jí)評(píng)定結(jié)果，并在該局網(wǎng)站上曬出11家“失信”藥店的名單，以此來(lái)倒逼藥品行業(yè)的自律，規(guī)范藥品行業(yè)經(jīng)營(yíng)行為，推進(jìn)藥品行業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)。

據(jù)了解，對(duì)零售藥店進(jìn)行的信用等級(jí)評(píng)定，以年度為一評(píng)價(jià)周期。2016年，馬鞍山市食藥監(jiān)局對(duì)市轄區(qū)374家零售藥店進(jìn)行藥品安全信用等級(jí)評(píng)定，按照信用考核，將其分為守信、基本守信、失信、嚴(yán)重失信四個(gè)等級(jí)。

信用等級(jí)評(píng)定結(jié)果：

①被評(píng)為失信的藥店有11家，原因是銷(xiāo)售假劣藥或從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品等違法行為。

②基本守信的藥店6家;

③守信的藥店357家。

零售藥店失信行為：

①有違法違規(guī)記錄，其中包括銷(xiāo)售假劣藥品的、從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品被立案查處的、擅自改變開(kāi)辦條件未經(jīng)許可的、購(gòu)銷(xiāo)記錄造假的、出租出借柜臺(tái)、非法廣告被立案查處的等;

②產(chǎn)品質(zhì)量信息中經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品經(jīng)抽檢不合格為假藥的;

③被市民投訴舉報(bào)，經(jīng)核查確認(rèn)為嚴(yán)重違法違規(guī)的。

據(jù)悉，11家被評(píng)為失信的零售藥店目前已進(jìn)行了整改，但依然被該市食藥監(jiān)局列為2017年重點(diǎn)監(jiān)控對(duì)象，將面對(duì)更為頻繁的監(jiān)督檢查，一旦被發(fā)現(xiàn)繼續(xù)存在違法行為，將依法從嚴(yán)處理，以確保市民安全用藥。

湖南：永州出臺(tái)《醫(yī)療器械飛行檢查工作制度》

近日，永州市食品藥品監(jiān)督管理局出臺(tái)了《永州市醫(yī)療器械飛行檢查工作制度》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《制度》)，對(duì)全市各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)開(kāi)展醫(yī)療器械隨機(jī)、突擊性的現(xiàn)場(chǎng)檢查和處理做出了具體規(guī)定。

《制度》重點(diǎn)對(duì)五種情形采取飛行檢查的方式實(shí)施監(jiān)督檢查：

①核查媒體曝光或投訴舉報(bào);

②調(diào)查引起突發(fā)、群發(fā)的嚴(yán)重傷害或者死亡的醫(yī)療器械不良事件;

③調(diào)查涉嫌違法違規(guī)行為或上年度低信用企業(yè);

④專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查或隨機(jī)監(jiān)督抽查;

⑤其它有必要實(shí)施飛行檢查的情形。

《制度》還根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)不同，明確了風(fēng)險(xiǎn)管控分層處理措施：飛行檢查組織部門(mén)可以根據(jù)檢查結(jié)果采取限期整改、約談被檢查單位、召回產(chǎn)品、責(zé)令停業(yè)整頓、信息通報(bào)、納入醫(yī)療器械安全“黑名單”等風(fēng)險(xiǎn)控制措施;需要給予行政處罰或者移送司法機(jī)關(guān)的，應(yīng)當(dāng)分別依法處理。

福建：撤銷(xiāo)2家藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證證書(shū)

近日，福建省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布公告稱(chēng)，根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于福建中源醫(yī)藥有限公司等10家藥品批發(fā)企業(yè)檢查結(jié)果的通告》(2017年第24號(hào))，撤銷(xiāo)2家藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證證書(shū)。

山東：德州德城區(qū)11家藥店被GSP認(rèn)證及跟蹤檢查

近日，德州德城區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局開(kāi)展新開(kāi)辦藥店的GSP(藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范)認(rèn)證工作及老藥店的跟蹤檢查工作。

嚴(yán)格按照GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)、程序?qū)嵤┱J(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查，對(duì)藥店的質(zhì)量管理體系、人員、設(shè)施設(shè)備、采購(gòu)、驗(yàn)收、陳列與儲(chǔ)存、銷(xiāo)售及售后服務(wù)等方面進(jìn)行全面檢查。

檢查結(jié)果：

①已對(duì)5家藥店進(jìn)行GSP認(rèn)證，其中4家藥店通過(guò)了認(rèn)證，1家因購(gòu)銷(xiāo)存數(shù)據(jù)不完整等問(wèn)題被限期整改復(fù)查;

②GSP跟蹤檢查藥店6家，其中2家因?yàn)榇嬖谒幤窋[放混亂、驗(yàn)收記錄不全等問(wèn)題被責(zé)令整改。

甘肅：收回1家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP證書(shū)

近日，甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱(chēng)，渭源縣醫(yī)藥有限公司存在違反《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為，為防控藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，決定收回渭源縣醫(yī)藥有限公司《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》。



責(zé)任編輯：趙帥超 m.mjwave.cn 2017-3-6 14:34:20

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