《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書(shū)》發(fā)布

    添加日期:2017年2月28日 閱讀:1502

    2月26日,中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)在北京發(fā)布了《2016中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書(shū)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《藍(lán)皮書(shū)》)。

    《藍(lán)皮書(shū)》顯示,據(jù)中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)分會(huì)抽樣調(diào)查統(tǒng)計(jì),2016年中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)總規(guī)模約為3700億元,比2015年度的3080億元增長(zhǎng)了620億元,增長(zhǎng)率約為20.1%。其中,醫(yī)用醫(yī)療器械市場(chǎng)約為2690億元,約占72.70%;家用醫(yī)療器械市場(chǎng)**突破千億元大關(guān),約為1010億元,占比27.30%。

    以3700億元的市場(chǎng)總規(guī)模計(jì)算,我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1.42萬(wàn)家,平均每家約2606萬(wàn)元,相比2015年的2169萬(wàn)元,平均每家增長(zhǎng)約437萬(wàn)元。經(jīng)營(yíng)企業(yè)18.63萬(wàn)家,平均每家約199萬(wàn)元,相比2015年的165萬(wàn)元,平均每家增長(zhǎng)約34萬(wàn)元。

    醫(yī)械行業(yè)發(fā)展6大障礙

    《藍(lán)皮書(shū)》指出,隨著健康中國(guó)2030、中國(guó)制造2025作為國(guó)家戰(zhàn)略全面推進(jìn),中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展總體上呈良性態(tài)勢(shì),但仍然存在許多問(wèn)題需要改進(jìn)。

    1、相同產(chǎn)品的生產(chǎn)工業(yè)太多,只重其形,不重其意

    目前國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)超過(guò)萬(wàn)家,但同一產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)往往十幾家、幾十家甚至上百家企業(yè),生產(chǎn)的產(chǎn)品也是不同的企業(yè)有不同的標(biāo)準(zhǔn),總體水平均達(dá)不到與國(guó)際接軌的程度,造成資源浪費(fèi),生產(chǎn)的產(chǎn)品大多進(jìn)行拼裝、改進(jìn)外形包裝,而忽視了產(chǎn)品質(zhì)量以及更高的研發(fā)能力。從而造成只重其形,不重其意的過(guò)程。

    2、醫(yī)療器械的研發(fā)與臨床結(jié)合不緊密

    企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程中與臨床結(jié)合不緊密,往往只注重注冊(cè)環(huán)節(jié),從取得臨床評(píng)價(jià)到拿到產(chǎn)品注冊(cè)證,多數(shù)環(huán)節(jié)摻雜著人為的因素。而在研發(fā)過(guò)程和臨床試驗(yàn)過(guò)程中試驗(yàn)次數(shù)不夠,獲取行業(yè)**的認(rèn)可度不夠,在產(chǎn)學(xué)研醫(yī)檢的聯(lián)動(dòng)檢測(cè)上不夠,*終是過(guò)多的對(duì)進(jìn)口設(shè)備的模仿,而對(duì)比其功能,在細(xì)節(jié)上還是存在諸多不足。

    3、工業(yè)生產(chǎn)的規(guī)范化和自動(dòng)化程度不高

    許多中小企業(yè)的生產(chǎn)車(chē)間還停留在手工作坊的程度,不具備自動(dòng)化生產(chǎn)能力。尤其是沒(méi)有規(guī)范的生產(chǎn)操作流程,醫(yī)療設(shè)備在組裝環(huán)節(jié)存在很多問(wèn)題,導(dǎo)致設(shè)備使用過(guò)程中質(zhì)量問(wèn)題層出不窮,這也是部分國(guó)產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品不被認(rèn)可的原因之一。

    4、順應(yīng)分級(jí)診療政策,醫(yī)療器械有效配置不足

    在國(guó)家分級(jí)診療制度大力推進(jìn)的同時(shí),基層醫(yī)院需要相應(yīng)配套的大型設(shè)備,但配置不均衡。有些醫(yī)院過(guò)度投入設(shè)備,造成資源浪費(fèi)。有些醫(yī)院設(shè)備不足不能開(kāi)展相應(yīng)的檢查。要因地制宜的開(kāi)展有效的醫(yī)療器械配置,根據(jù)醫(yī)院的實(shí)際情況來(lái)配置相應(yīng)的醫(yī)療設(shè)備。不能做相應(yīng)檢查的醫(yī)院可通過(guò)分級(jí)診療進(jìn)行轉(zhuǎn)診,并根據(jù)人口數(shù)量以及專(zhuān)科建設(shè)的程度在優(yōu)質(zhì)資源的醫(yī)院有效配置大型醫(yī)療設(shè)備。

    5、國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械在三甲醫(yī)院的配比不足

    目前國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械在三甲級(jí)醫(yī)院使用很少,配比不均。關(guān)鍵是不信任國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量以及診斷或治療的標(biāo)準(zhǔn)。沒(méi)有獲得更多臨床**認(rèn)可是原因之一。但有些大型企業(yè)已經(jīng)達(dá)到與國(guó)際**水平接軌的程度,應(yīng)該結(jié)合產(chǎn)品在醫(yī)院使用的特點(diǎn)給予支持,規(guī)定出可以使用規(guī)范化大型醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)設(shè)備的一定配比,給優(yōu)秀民族工業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品在臨床中不斷改良的機(jī)會(huì)。這樣民族工業(yè)才能更加茁壯的成長(zhǎng)。

    6、醫(yī)療器械審批注冊(cè)名稱(chēng)和價(jià)格的關(guān)系混亂

    我國(guó)醫(yī)療器械的發(fā)展過(guò)程中,制定了企業(yè)自主定價(jià)的政策。本來(lái)是為了快速發(fā)展工業(yè),權(quán)力下放。企業(yè)可根據(jù)自身研發(fā)成本以及市場(chǎng)需求的供需平衡來(lái)運(yùn)作市場(chǎng),但往往有些企業(yè)鉆政策的空隙弄出很多魚(yú)目混珠的產(chǎn)品,這也是很多醫(yī)院拒絕應(yīng)用國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的原因之一。

    例如同是“功能性輔料”這個(gè)注冊(cè)名稱(chēng),材料不一樣,價(jià)格也千差萬(wàn)別。生產(chǎn)企業(yè)也多如牛毛,大小不等。造成了很多魚(yú)目混珠的局面。導(dǎo)致國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備整體水平不高的印象,實(shí)際有很多達(dá)到規(guī)范化生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品很有質(zhì)量保證,經(jīng)過(guò)研發(fā)注冊(cè)后。許多小企業(yè)也同樣注冊(cè)同一名稱(chēng),在市場(chǎng)上的利潤(rùn)差距很大。而重利的經(jīng)銷(xiāo)商們只要把小企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品給臨床使用,便產(chǎn)生高額回扣、貪腐滋生。為此在注冊(cè)名稱(chēng)和定價(jià)上要實(shí)現(xiàn)全國(guó)產(chǎn)品聯(lián)網(wǎng)機(jī)制和監(jiān)管機(jī)制,有效緩解混亂的局面。

    淘汰加劇,行業(yè)將迎來(lái)寡頭

    中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、醫(yī)療器械分會(huì)會(huì)長(zhǎng)柏煜表示,醫(yī)療器械企業(yè)小、多、散和低水平競(jìng)爭(zhēng)的現(xiàn)象沒(méi)有得到根本性轉(zhuǎn)變,未來(lái)行業(yè)將從“百花齊放”向更加集中的方向發(fā)展,國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)并購(gòu)需求旺盛,行業(yè)也將迎來(lái)寡頭,產(chǎn)業(yè)整合是未來(lái)發(fā)展的必然方向。

    柏煜認(rèn)為,中國(guó)醫(yī)藥器械行業(yè)要經(jīng)歷一個(gè)從“百花齊放”到逐漸集中的過(guò)程。但從中國(guó)目前的市場(chǎng)來(lái)看,多、小、散、亂的形勢(shì)還會(huì)持續(xù)相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間,然后再集中發(fā)展,*后剩下幾家發(fā)展較好的寡頭企業(yè),將是專(zhuān)注于某個(gè)領(lǐng)域有特色的企業(yè)。

    “比如輪椅行業(yè),現(xiàn)在輪椅行業(yè)也有上百個(gè)品牌,但是過(guò)去的兩年中,我知道的關(guān)掉的輪椅品牌就有十幾家,每年都會(huì)淘汰行業(yè)后面的10%,*后剩下的越來(lái)越少! 柏煜說(shuō)。

    柏煜表示,醫(yī)療器械巨頭的催生,需要市場(chǎng)的透明性不斷增強(qiáng),一些行業(yè)品牌從而脫穎而出,影響力越來(lái)越大。同時(shí),再加上各類(lèi)國(guó)內(nèi)、海外的并購(gòu),*終,細(xì)分領(lǐng)域內(nèi)會(huì)出現(xiàn)龍頭企業(yè)。


    責(zé)任編輯:趙帥超 m.mjwave.cn 2017-2-28 14:31:48

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