添加日期:2017年2月10日 閱讀:1713
近日,國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》(以下簡稱《意見》),直面醫(yī)藥領(lǐng)域突出問題,開出藥品改革的“藥方”。明確加快推進(jìn)已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,推行藥品購銷“兩票制”,強(qiáng)化藥物使用監(jiān)管等,涉及藥品生產(chǎn)、流通、使用各個環(huán)節(jié),在藥品改革領(lǐng)域“全鏈條、全流程”發(fā)力,對進(jìn)一步破除以藥補(bǔ)醫(yī)、減輕全社會醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)意義深遠(yuǎn)。
藥品作為一種特殊商品,直接關(guān)系人民群眾身體健康和生命安全。藥品領(lǐng)域是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要內(nèi)容,是“醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥”聯(lián)動改革的重要一環(huán)。深化醫(yī)改以來,國家基本藥物制度初步建立,藥品領(lǐng)域改革逐步深化,有效保證了藥品供應(yīng),逐步降低了藥品價格,群眾用藥負(fù)擔(dān)有所減輕。
國務(wù)院醫(yī)改辦主任、國家衛(wèi)生計生委副主任王賀勝表示,由于多種原因,我國藥品行業(yè)“多小散亂差”的局面尚未根本改變。藥品質(zhì)量參差不齊、流通秩序混亂、價格虛高、藥物濫用等問題仍比較突出。
此次出臺的藥品領(lǐng)域重大改革政策,涉及藥品生產(chǎn)、流通、使用各個環(huán)節(jié),力爭解決我國藥品領(lǐng)域亂象頑疾。主要包括:在生產(chǎn)環(huán)節(jié)關(guān)鍵是提高藥品質(zhì)量療效,嚴(yán)格藥品上市審評審批,加快推進(jìn)已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價;在流通環(huán)節(jié)要重點(diǎn)整頓流通秩序,改革完善流通體制,降低藥品虛高價格;在使用環(huán)節(jié)改革調(diào)整利益驅(qū)動機(jī)制,使藥品回歸治病本源,促進(jìn)合理用藥,進(jìn)一步破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制。
王賀勝指出,《意見》堅持問題導(dǎo)向、標(biāo)本兼治、綜合施策,對于提高我國藥品研發(fā)和創(chuàng)新能力、提高藥品質(zhì)量療效、規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序、保障藥品生產(chǎn)供應(yīng)、促進(jìn)合理用藥、降低藥品虛高價格、減輕全社會醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān),以及促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革、推進(jìn)健康中國建設(shè)都有非常重要的意義。
亮點(diǎn)
公立醫(yī)院要優(yōu)先使用國家基本藥物
生產(chǎn)
一是嚴(yán)格藥品上市審評審批,新藥審評突出臨床價值,加快臨床急需的新藥和短缺藥品審評審批。
二是加快推進(jìn)已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,對通過一致性評價的藥品給予政策支持。
三是有序推進(jìn)上市許可持有人制度試點(diǎn),鼓勵新藥研發(fā)。
四是加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。
五是加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整力度,支持藥品生產(chǎn)企業(yè)兼并重組,推動落后企業(yè)退出。
六是健全短缺藥品、低價藥品監(jiān)測預(yù)警和分級應(yīng)對機(jī)制,保障藥品供應(yīng)。
流通
一是推動藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級,加快形成以大型骨干企業(yè)為主體、中小型企業(yè)為補(bǔ)充的城鄉(xiāng)藥品流通網(wǎng)絡(luò)。
二是推行藥品購銷“兩票制”,使中間環(huán)節(jié)加價透明化。
三是落實(shí)藥品分類采購政策,逐步擴(kuò)大國家藥品價格談判品種范圍,降低藥品虛高價格。
四是加強(qiáng)藥品購銷合同管理,違反合同約定要承擔(dān)相應(yīng)的處罰。
五是整治藥品流通領(lǐng)域突出問題,依法嚴(yán)懲違法違規(guī)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及相關(guān)責(zé)任人員。加強(qiáng)對醫(yī)藥代表的規(guī)范管理,其失信行為記入個人信用記錄。
六是建立藥品出廠價格信息可追溯機(jī)制,促進(jìn)價格信息透明。
七是積極發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”的優(yōu)勢和作用,方便群眾用藥。
使用
一是公立醫(yī)院要優(yōu)先使用國家基本藥物,強(qiáng)化藥物使用監(jiān)管,促進(jìn)合理用藥。
二是進(jìn)一步破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制,堅持醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動,統(tǒng)籌推進(jìn)取消藥品加成、調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格、鼓勵到零售藥店購藥等改革,落實(shí)政府投入責(zé)任,加快建立公立醫(yī)院補(bǔ)償新機(jī)制。推進(jìn)醫(yī)藥分開。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按藥品通用名開具處方,并主動向患者提供處方。門診患者可以自主選擇在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或零售藥店購藥,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診患者憑處方到零售藥店購藥。
三是強(qiáng)化醫(yī)保規(guī)范行為和控制費(fèi)用的作用,大力推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革,促使醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動規(guī)范醫(yī)療行為。
四是積極發(fā)揮藥師在合理用藥方面的作用。
解讀
臨床急需的新藥短缺藥審批將加快
強(qiáng)調(diào)合理用藥降低花費(fèi)
《意見》明確,推行藥品購銷“兩票制”,爭取到2018年在全國推開;落實(shí)藥品分類采購政策,降低藥品虛高價格;加強(qiáng)藥品購銷合同管理,違反合同約定要承擔(dān)相應(yīng)的處罰。
“通過流通領(lǐng)域的改革解決部分藥價虛高問題,只是其中一個手段,控制花費(fèi)才是真正目的!敝袊幙拼髮W(xué)教授丁錦希認(rèn)為。
尋求治本之策,《意見》還特別強(qiáng)調(diào)“合理用藥”。明確公立醫(yī)院要全面配備、優(yōu)先使用基本藥物,落實(shí)處方點(diǎn)評制度,發(fā)揮藥師在促進(jìn)合理用藥方面的作用。
“藥是醫(yī)生開出來的,要控制好‘醫(yī)生手上這支筆’。”丁錦希認(rèn)為,對不合理用藥的處方醫(yī)生進(jìn)行公示和約談有極強(qiáng)的現(xiàn)實(shí)針對性,這些舉措將有利于實(shí)現(xiàn)2017年全國公立醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用平均增長幅度控制在10%以下。
生產(chǎn)端發(fā)力破藥品短缺
《意見》提出,建立完善短缺藥品信息采集、報送、分析、會商制度,統(tǒng)籌采取定點(diǎn)生產(chǎn)、藥品儲備、應(yīng)急生產(chǎn)、協(xié)商調(diào)劑等措施確保藥品市場供應(yīng)。
國家食品藥品監(jiān)管總局副局長吳湞表示,食品藥品監(jiān)管總局對短缺藥加快審評,截至2016年底,共發(fā)布了12批155個注冊申請的優(yōu)先審評目錄,這155個目錄當(dāng)中包含15個兒童用藥。
2016年食藥監(jiān)總局發(fā)布的《關(guān)于解決藥品注冊申請積壓實(shí)行優(yōu)先審評審批的意見》,對優(yōu)先審評列出了17種情形,將臨床急需、市場短缺的都納入優(yōu)先審評,同時明確優(yōu)先審評程序和工作要求。
工信部消費(fèi)品工業(yè)司副司長郭翔表示,工信部結(jié)合相關(guān)戰(zhàn)略,繼續(xù)做好這方面工作,確保兒童用藥等短缺問題得到改善。
有序推進(jìn)上市許可持有人制度試點(diǎn)
此次意見明確,嚴(yán)格藥品上市審評審批。優(yōu)化審評審批程序,加快臨床急需的新藥和短缺藥品審評審批;加快推進(jìn)已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
中國醫(yī)藥企業(yè)協(xié)會副會長牛正乾介紹,過去我們批準(zhǔn)上市的藥品沒有與原研藥一致性評價的強(qiáng)制要求,有些藥品在療效上與原研藥存在一些差距。
據(jù)了解,通過一致性評價的藥品品種,醫(yī)療機(jī)構(gòu)將優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的,在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種。
《意見》專門明確有序推進(jìn)上市許可持有人制度試點(diǎn),牛正乾表示,該制度采用藥品上市許可與生產(chǎn)許可分離的管理模式,藥品生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)或者科研人員可自行生產(chǎn)藥品,或委托其他生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品。
文章來源:
1.凡本網(wǎng)注明“來源:1168醫(yī)藥招商網(wǎng)”的所有作品,均為廣州金孚互聯(lián)網(wǎng)科技有限公司-1168醫(yī)藥招商網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品,未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的,應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用,并注明“來源:1168醫(yī)藥招商網(wǎng)http://m.mjwave.cn”。違反上述聲明者,本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
2.本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來源(非1168醫(yī)藥招商網(wǎng))的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)或和對其真實(shí)性負(fù)責(zé),不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。
3.其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時,必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源,并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
4.如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題,請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系,否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。聯(lián)系郵箱:1753418380@qq.com。
【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷。【使用方法】外用。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷。【使用方法】外用。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。