罕見藥物短缺 國內(nèi)銷售情況分析

添加日期：2017年2月9日 閱讀：1424

罕見病藥物短缺，進(jìn)軍罕見病藥物市場喬峰其時。常見的罕見病有白化病、肢端肥大癥、脊髓性肌萎縮癥、特發(fā)性肺動脈高壓病、苯酮尿癥、線粒體病、血友病、戈謝病、杜氏肌營養(yǎng)不良癥、馬凡綜合征等等。

罕見病為患病人數(shù)占總?cè)丝?.65‰～1‰的疾病，但在國內(nèi)沒有明確的定義。在國外，罕見病領(lǐng)域較為吃香，我國雖然正在努力填補(bǔ)這方面的空白，但總體來看，差距仍然較大。

我國罕見病現(xiàn)狀

我國罕見病人數(shù)約為1680萬人。但我國罕見病相關(guān)政策法規(guī)仍較欠缺，歐美、日本、韓國等國家對罕見病都有定義，而我國目前還沒有相關(guān)明確的定義;另外，我國對罕見病治療藥物也缺乏研究，絕大部分醫(yī)務(wù)人員也沒有豐富的相關(guān)治療經(jīng)驗和研究;部分國外已有的罕見病藥物大多沒有進(jìn)入國內(nèi)市場，罕見病藥物一般都價格昂貴，難以進(jìn)入醫(yī)保或商業(yè)保險，患者往往無力承擔(dān)。

值得慶幸的是，現(xiàn)在我國正在努力填補(bǔ)罕見病領(lǐng)域的空白。2016年1月4日，中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會發(fā)布：為加強(qiáng)罕見病管理，促進(jìn)罕見病規(guī)范化診療，保障罕見病用藥基本需求，維護(hù)罕見病患者的健康權(quán)益，國家衛(wèi)生計生委組建了國家衛(wèi)生計生委罕見病診療與保障**委員會。

這些法規(guī)政策也促進(jìn)了我國罕見病領(lǐng)域用藥市場的良好發(fā)展，引領(lǐng)更多醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)軍該市場。同時，李克強(qiáng)總理于2016年12月21日主持的國務(wù)院常務(wù)會議表明深化醫(yī)改是“十三五”期間的重點(diǎn)任務(wù)，健全藥品供應(yīng)保障體系，扶持低價藥、“孤兒藥”、兒童用藥等生產(chǎn)。

罕見病藥物國內(nèi)銷售情況分析

數(shù)據(jù)顯示，TOP10的銷售額達(dá)112.6億元，占97.5%的份額，市場高度集中。在這10個藥物中有一半是屬于抗腫瘤藥物，可見在抗腫瘤領(lǐng)域，孤兒藥占有重要地位，有著巨大的市場潛力。

國內(nèi)市場中，培美曲塞以33.4億元的銷售額位列第*，占比為28.9%。不過，在全球暢銷的孤兒藥排名靠前的，反而在國內(nèi)的銷售并不是十分理想，例如全球排名第二的來那度胺膠囊，可能由于政策、患病人群、相關(guān)罕見病的診療水平及家庭經(jīng)濟(jì)收入等因素影響，該藥物在國內(nèi)并沒有進(jìn)入這19個藥物中的TOP10。

罕見病藥物國內(nèi)銷售TOP10品牌分析

TOP10品牌的銷售額達(dá)83.2億元，占72.13%的份額。其中，羅氏的利妥昔單抗注射液以13.8%的占比位列第*，但從趨勢來看，2013年以來呈現(xiàn)出一定下降趨勢。另外，在這top10品牌里，外資品牌占六席，略顯優(yōu)勢，內(nèi)資品牌需努力迎頭趕上。

醫(yī)院是罕見病用藥主要銷售渠道

從醫(yī)院和零售市場兩大渠道來看，在這19個藥物當(dāng)中，醫(yī)院是主要銷售渠道，其2015年規(guī)模為107.8億元，市場份額占比高達(dá)93.4%;2015年零售市場規(guī)模為7.6億元，僅占5.5%的份額。隨著醫(yī)改的推行，在未來，零售渠道在罕見病用藥市場或許會進(jìn)一步擴(kuò)大。

隨著人們對罕見病的認(rèn)知，及政府對罕見病治療藥品的政策扶持，以及診斷和治療手段的增加，在未來，罕見病用藥市場將會進(jìn)一步擴(kuò)容。湯森路透的數(shù)據(jù)顯示，在2001-2010年這10年間，全球罕見病用藥市場的增長率為25.8%，高于非罕見病用藥市場的增長率(20.1%)，另外，EvaluatePharma發(fā)布的2015年孤兒藥市場報告指出，2020年全球孤兒藥市場規(guī)模將達(dá)到1780億美元。

責(zé)任編輯：田月華 m.mjwave.cn 2017-2-9 13:52:09

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