一票制即將來臨,二類疫苗將獲得新生

    添加日期:2017年2月8日 閱讀:1742

    昨日(2月7日),國務院辦公廳印發(fā)《國務院辦公廳關于進一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的意見》(下稱《意見》),明確提出“疫苗生產(chǎn)企業(yè)可采取‘干線運輸+區(qū)域倉儲+區(qū)域配送’的分段接力方式配送疫苗,干線運輸可委托專業(yè)冷鏈運輸企業(yè),區(qū)域倉儲和區(qū)域配送可委托具備冷鏈儲運條件的配送企業(yè)。各省(區(qū)、市)人民政府要結合本地區(qū)實際研究采取有效措施,確保偏遠地區(qū)疫苗及時配送”。

    與此同時,包括“組織開展第二類疫苗的評價、遴選,提出第二類疫苗使用品目”、“加快推進疫苗追溯信息系統(tǒng)建設,采取信息化手段,加強疫苗生產(chǎn)、流通和使用全過程追溯管理”、“支持新型疫苗特別是多聯(lián)多價疫苗的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化”和“建立疫苗納入或退出國家免疫規(guī)劃”、“逐步推動將安全、有效、財政可負擔的第二類疫苗納入國家免疫規(guī)劃”等重要變革性內容逐一被公布。

    在二類疫苗市場幾乎歷經(jīng)近一年的“冰凍期”后,《意見》開始解封全國百億市場二類苗。

    ▍疫苗“一票制”

    “在2016年開始疫苗‘一票制‘后,這個政策可以說是為之前的政策打了補丁!弊蛉,有長期觀察疫苗市場的業(yè)內人士向賽柏藍表示。

    公開資料顯示,2016年,案值5.7億元的山東非法經(jīng)營疫苗事件曝光,轟動了國內外,也引起了世衛(wèi)組織的高度關注。

    當年4月,“國務院關于修改《疫苗流通和預防接種管理條例》的決定”公布,其核心修改內容為二類疫苗批發(fā)企業(yè)不能再經(jīng)營疫苗,要求接種單位做到“票、賬、貨、款”一致;強化疫苗全程冷鏈儲存、運輸管理制度,并建立全程追溯系統(tǒng);針對違法行為加大處罰及問責力度。

    這個隨后被業(yè)內稱為疫苗“一票制”的政策帶來的影響卻遠超出了*初的預期。

    公開信息顯示,新政公布后,各地二類疫苗出現(xiàn)短缺,其中甚至包括一些亟需接種的救命疫苗。如《南方周末》曾報道,當年春季全國手足口病患兒呈明顯增高趨勢,形式嚴峻,可家長們卻遭遇無疫苗可打。

    而《北京青年報》的調查則顯示,疫苗流通環(huán)節(jié)的調整遠遠滯后于新政的期許。

    首先,*基本的二類疫苗銷售通道被“堵死”,因為很多省份還未能設立疫苗采購平臺進行招標,而且,僅平臺搭建這一項調整的窗口期就很長,山東、安徽等省份表示,建立好疫苗招標采購平臺,至少要等到今年年底。

    其次,新政要求,疫苗生產(chǎn)企業(yè)只能將二類疫苗銷售給縣級疾控機構,但各區(qū)縣疾控中心的冷庫容量小,企業(yè)配送得多了疾控中心沒法保存,企業(yè)配送得少了就得多跑幾趟,無端增加了運營成本。此外,疫苗生產(chǎn)企業(yè)直接負責配送的要求,相比過去,大大**了疫苗的配送時間,而且企業(yè)也沒有動力給人煙稀少的地區(qū)進行配送。

    “因為山東疫苗案而推行的二類疫苗執(zhí)行一票制,導致上游廠家大量疫苗積壓,而全國很多縣級區(qū)域大面積斷供無疫苗可用的嚴重后果。”該人士表示。

    對此,安信證券研報也得出了相同的結論。

    該研報認為,近期看:疫苗批發(fā)企業(yè)出局,利益鏈條面臨重構,原流通渠道所占據(jù)的利潤將向上下游分流;二類疫苗的需求和推廣力度下降,供應渠道不暢通;多數(shù)疫苗企業(yè)經(jīng)銷覆蓋范圍縮小,業(yè)績受到?jīng)_擊。

    中期看:二類疫苗行業(yè)還會有更大級別的調整,對行業(yè)成長持謹慎態(tài)度;疫苗流通環(huán)節(jié)逐層加價取消+處罰問責力度加強,可能導致基層疾控中心采購及接種疫苗的積極性顯著下降;“可追溯制度”及“票、賬、貨、款”的一致性要求將帶來行業(yè)陣痛,監(jiān)管、生產(chǎn)、配送、接種等層面均會面臨壓力。

    遠期看:冷鏈管理規(guī)范化;行業(yè)將會洗牌,向管理規(guī)范的企業(yè)傾斜;民眾免疫意識增強,有望促進二類苗接種率的提高;疫苗行業(yè)會持續(xù)發(fā)展,但增速會相對緩慢。

    ▍補丁“一票制”

    據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心發(fā)布《中國健康產(chǎn)業(yè)藍皮書(2016版)》指出,2015年中國市場上生物藥物的銷售額為1095億元,占國內醫(yī)藥市場總量的8.2%左右,疫苗產(chǎn)品約占近五分之一,市場規(guī)模近百億。

    目前,中國擁有全球*多的疫苗生產(chǎn)企業(yè)(約36家)以及*大的疫苗使用量,年接種量近10億劑次。

    由于歷史原因,國內二類疫苗市場起步較晚,但由于經(jīng)濟水平提升和人口基礎拉動等綜合因素,二類疫苗市場近年來保持20%上下的增幅,無論是市場需求還是增長空間非?捎^。

    2016-2021年中國兒童疫苗行業(yè)市場供需前景預測深度研究報告揭示,我國疫苗行業(yè)整體增長迅速,總體規(guī)模從2010年的90億元增長到2014年的200億元。其中二類疫苗是這一市場主要角色,占據(jù)了疫苗市場總額的59%,規(guī)模近120億;一類疫苗年銷售額約占41%。

    “《意見》提出的疫苗生產(chǎn)企業(yè)可采取‘干線運輸+區(qū)域倉儲+區(qū)域配送’的分段接力方式配送疫苗,干線運輸可委托專業(yè)冷鏈運輸企業(yè),區(qū)域倉儲和區(qū)域配送可委托具備冷鏈儲運條件的配送企業(yè)。各省(區(qū)、市)人民政府要結合本地區(qū)實際研究采取有效措施,確保偏遠地區(qū)疫苗及時配送,對2016年政策進行了‘打補丁’和完善,也有利于公眾的用藥實際需求滿足和產(chǎn)業(yè)正常發(fā)展!弊蛉,有業(yè)內**就此話題向賽柏藍表示。

    該**認為,山東疫苗案后,2016年4月公布的《國務院關于修改<疫苗流通和預防接種管理條例>的決定》取消了醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)經(jīng)營二類疫苗的資質,要求疫苗生產(chǎn)企業(yè)應當直接向縣級疾病預防控制機構配送第二類疫苗,或者委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業(yè)配送,接受委托配送第二類疫苗的企業(yè)不得委托配送,這一實質為疫苗一票制的政策實施在過渡期間,暴露出基層疫苗接種結構出現(xiàn)的疫苗短缺現(xiàn)象,就說明政策需要及時完善。

    現(xiàn)今,補救性政策出臺,連帶系列相關政策也出臺,雖然亡羊補牢,但至少解救了市場、公眾和企業(yè)共同面臨的困局;而下一步,疫苗企業(yè)將如何適應新變化重新布局市場,仍是一個值得長期關注的話題。


    責任編輯:趙帥超 m.mjwave.cn 2017-2-8 15:04:05

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