抗消化性潰瘍藥中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模亞洲*大 已達(dá)27.2億美元

添加日期：2017年2月7日 閱讀：5147

隨著對(duì)消化性潰瘍病因?qū)W及新的作用機(jī)理的研究，以及抗消化性潰瘍藥物相繼研發(fā)成功，不同時(shí)期用藥品種結(jié)構(gòu)發(fā)生了很大變化。H2-受體拮抗劑雷尼替丁1994年全球銷售額達(dá)38億美元，目前全球年銷售額約2億美元;質(zhì)子泵抑制劑埃索美拉唑2007年全球銷售額達(dá)52億美元，目前全球年銷售額約37億美元。

全球視野

質(zhì)子泵抑制劑占87.2%

據(jù)歐洲醫(yī)藥市場(chǎng)研究協(xié)會(huì)分類，抗消化性潰瘍藥可分為5類：1.質(zhì)子泵抑制劑;2.H2-受體拮抗劑;3.鉍制劑;4.前列腺素類;5.其它。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2015年10月至2016年9月的12個(gè)月，全球抗消化性潰瘍藥制劑出廠金額為208.3億美元。全球抗消化性潰瘍藥各類別市場(chǎng)份額見圖1。



質(zhì)子泵抑制劑全球市場(chǎng)規(guī)模為181.64億美元，市場(chǎng)份額*大，達(dá)87.2%。迄今全球已上市7個(gè)新活性成分質(zhì)子泵抑制劑：

1.奧美拉唑(Omeprazole)：阿斯利康公司原研，1988年首先在瑞典、瑞士、荷蘭和盧森堡上市，商品名：洛賽克(Losec)。另有：奧美拉唑+多潘利酮(Omeprazole + Domperidone)，商品名為Nogacid-D，主要銷售公司為Cadila公司。奧美拉唑鈉(Sodium + Omeprazole)，商品名為Omepraz/Sod，主要銷售公司為Valeant公司。

2.蘭索拉唑(Lansoprazole)：武田公司創(chuàng)制，1991年**在法國(guó)上市，商品名為Takepron。另有：阿莫西林+蘭索拉唑+克拉霉素(Amoxicillin + Lansoprazole + Clarithromycin)，主要銷售公司為Prasco制藥廠。

3.泮托拉唑(Pantoprazole)：奈科明公司(屬于武田集團(tuán)公司)創(chuàng)制，1994年首先在德國(guó)、墨西哥上市，商品名為Pantozol。另有：阿莫西林+泮托拉唑+克拉霉素(Amoxicillin + Pantoprazole + Clarithromycin)，商品名為Pantocid，主要銷售公司為太陽制藥。

4.雷貝拉唑(RABEPRAZOLE)：衛(wèi)材公司原研，1997年**在日本上市，商品名為Pariet。2014年2月，三聯(lián)制劑包裝：雷貝拉唑+阿莫西林+克拉霉素，商品名為Rabecure，以及雷貝拉唑+阿莫西林+甲硝唑，商品名為Rabefine，在日本上市用于清除幽門螺桿菌(Helicobacter pylori)。

5.埃索美拉唑(Esomeprazole)：為奧美拉唑的光學(xué)異構(gòu)體((S)-奧美拉唑)，阿斯利康公司創(chuàng)制，2000年首先在德國(guó)、英國(guó)上市，商品名為Nexium。另有：埃索美拉唑鍶(esomeprazole strontium)、埃索美拉唑鎂(esomeprazole magnesium)。萘普生+埃索美拉唑鍶(naproxen + esomeprazole strontium)用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎;萘普生+埃索美拉唑(naproxen + esomeprazole)用于強(qiáng)直性脊柱炎、骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、胃潰瘍。

6.艾普拉唑(Ilaprazole)：韓國(guó)Il Yang公司原研，許可給麗珠公司，2008年首先在中國(guó)上市，商品名為壹麗安(Yilian)。

7.右蘭索拉唑(Dexlansoprazole)：武田公司創(chuàng)制，2009年**在美國(guó)獲得FDA批準(zhǔn)上市，商品名為Dexilant。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，2015年10月至2016年9月的12個(gè)月，全球H2-受體拮抗劑市場(chǎng)規(guī)模為14.99億美元，占抗消化性潰瘍藥市場(chǎng)7.2%。

中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模亞洲*大

抗消化性潰瘍藥全球四個(gè)區(qū)域市場(chǎng)中，亞洲/非洲/澳洲市場(chǎng)規(guī)模*大，為84.9億美元，按浮動(dòng)匯率、固定匯率計(jì)算，同比分別長(zhǎng)增長(zhǎng)2%、4%(下同)，其中中國(guó)市場(chǎng)居第1位，為27.2億美元，同比分別增長(zhǎng)-1%、5%;日本市場(chǎng)為第2位，25.1億美元，同比分別增長(zhǎng)3%，4%。其它區(qū)域市場(chǎng)表現(xiàn)見圖2。



埃索美拉唑銷售額*高

2015年10月至2016年9月，按制劑出廠銷售金額統(tǒng)計(jì)，阿斯利康的質(zhì)子泵抑制劑埃索美拉唑(商品名：耐信)是全球抗消化性潰瘍藥銷售額*高的品牌藥，年銷售額達(dá)37億美元，其它**的品牌見表1。



國(guó)內(nèi)市場(chǎng)

國(guó)內(nèi)抗消化性潰瘍藥分為4類：質(zhì)子泵抑制劑、H2受體阻滯劑、粘膜保護(hù)劑、其它抗消化性潰瘍藥。據(jù)中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心PDB統(tǒng)計(jì)，根據(jù)2016年前3個(gè)季度的數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，2016年國(guó)內(nèi)22城市樣本醫(yī)院抗消化性潰瘍藥采購金額可達(dá)58.12億元，其中質(zhì)子泵抑制劑占**市場(chǎng)份額91.8%，H2受體阻滯劑占4.3%，粘膜保護(hù)劑占2.1%，其它抗消化性潰瘍藥占1.8%。

2005-2016年11年間，國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院抗消化性潰瘍藥采購金額復(fù)合年增長(zhǎng)率為18.8%。采購金額及同比增長(zhǎng)率走勢(shì)見圖3。



蘭索拉唑銷售額*高

2016年約有50個(gè)抗消化性潰瘍藥進(jìn)入國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院銷售，蘭索拉唑?yàn)殇N售額*高的品種。據(jù)2016年前3個(gè)季度的數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，2016年全年蘭索拉唑用藥金額約為14.4億元。**的前10個(gè)品種中有6個(gè)品種是質(zhì)子泵抑制劑，而且穩(wěn)居前6名。2016年國(guó)內(nèi)抗消化性潰瘍藥Top 10品種和Top 10企業(yè)分別見表2、表3。



由表3可知，CR8=59.3%，因此，國(guó)內(nèi)抗消化性潰瘍藥市場(chǎng)結(jié)構(gòu)可粗分為寡占型(CR8≥40%)，細(xì)分為低集中寡占型(40%≤CR8<70%)。



展望>>>

創(chuàng)新品種鮮有上市

抗消化性潰瘍藥許多品種為成熟品種，有相當(dāng)一部分品種是非處方藥(OTC)，市場(chǎng)呈現(xiàn)仿制藥(非專利藥)競(jìng)爭(zhēng)。

20多年幾乎未見抗消化性潰瘍藥有創(chuàng)新品種上市，但2015年1月，在日本上市了口服鉀離子競(jìng)爭(zhēng)酸阻滯劑(potassium-competitive acid pump blocker)沃諾拉贊片(vonoprazan，商品名：Takecab)，用于治療酸相關(guān)疾病，包括：胃食管返流病和消化性潰瘍。該產(chǎn)品由武田公司原研，并和大冢公司在日本共同宣傳推廣。

與質(zhì)子泵抑制劑的作用機(jī)理不同，沃諾拉贊在胃壁細(xì)胞胃酸分泌的*后一步中，通過抑制K離子對(duì)H，K—ATP酶(質(zhì)子泵)的結(jié)合作用，來抑制胃酸分泌。沃諾拉贊片2015年銷售額2660萬美元，預(yù)測(cè)2021年銷售額可望達(dá)到7億美元。

責(zé)任編輯：田月華 m.mjwave.cn 2017-2-7 11:45:25

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