新版“重點監(jiān)控藥品目錄” 或已在安徽出爐

添加日期：2017年1月18日 閱讀：2879

醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)一句貫口：“招標看福建，基本藥物看安徽，分級診療看浙江。”這三個省份分別在這三個領(lǐng)域常為全國先，作為試驗田為醫(yī)改深水區(qū)的多種嘗試探路，目前，在按病種付費+臨床重點監(jiān)控的組合拳中，安徽再度跳出躍起。

盡管按病種收費的直接實施主體是各級醫(yī)院，但相信沒有哪一家制藥企業(yè)此時愿意置身事外。一個重要的原因是按病種收費的基礎(chǔ)是臨床路徑，對于制藥企業(yè)來說，只有自己的產(chǎn)品能夠順利進入臨床路徑，才有入局游戲的資格。在按病種收費的支付方式下，超出定額的費用都將成為醫(yī)院的成本，因此那些價格昂貴、效果不明顯的藥品勢必出局。

一個典型的具備參考意義的省份是安徽。就在發(fā)改委《關(guān)于推進按病種收費工作的通知》發(fā)布的同一天，一份《安徽臨床路徑管理指導(dǎo)中心重點監(jiān)控檢查的藥品目錄》在網(wǎng)絡(luò)上流出。據(jù)傳，安徽臨床路徑指導(dǎo)中心公布了第二批“重點監(jiān)控藥品目錄”，而第*批21種重點監(jiān)控藥品目錄已經(jīng)早在2016年2月份于安徽省《臨床路徑實施方案》中予以公布。與第*批21個目錄明確“禁止納入臨床路徑”措辭有所不同，此份目錄的表述為“重點監(jiān)控，動態(tài)調(diào)整”。E藥經(jīng)理人尚未在**網(wǎng)站上尋得相關(guān)文件，記者聯(lián)系了與此番38個重點監(jiān)控藥品相關(guān)的主要生產(chǎn)企業(yè)，均表示“不知情”，但同時均表達了對于被重點監(jiān)控的擔(dān)憂。

如果此內(nèi)部文件為真，也即意味著有市場規(guī)模超過百億的近百品種被納入“按病種付費+重點監(jiān)控”的組合拳中，這也意味著其中大批企業(yè)日后在安徽醫(yī)療市場中處境將很艱難;如果再想遠一步，如果其他省市也參照此標準來執(zhí)行的話，那么對于相關(guān)制藥企業(yè)的沖擊將會是長期持續(xù)的下行路徑。

1、波及

對于相關(guān)制藥企業(yè)來說，日后想要進入安徽的醫(yī)藥市場，難度無疑會大大增加。

從重點監(jiān)控藥品目錄來看，安徽省目前對于輔助用藥的規(guī)范已經(jīng)處于一個空前嚴格的地步。2016年2月份，安徽省發(fā)布《臨床路徑實施方案》，其中*受藥企關(guān)注的是21種輔助藥品被明令不納入臨床路徑表單，具體來說，包括骨瓜提取物注射液、小牛血清去蛋白提取物注射液、注射用骨瓜多肽、注射用紅花黃素、注射用腦蛋白提取物、谷紅注射液、注射用核糖核酸Ⅱ、脾氨肽口服凍干粉、瓜蔞皮注射液、香菇多糖注射液、注射用復(fù)合輔酶、鴉膽子油注射液、注射用肝水解肽、注射用復(fù)方三維B、單唾液四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂、小牛血取蛋白提取物、轉(zhuǎn)化糖電解質(zhì)、參芪扶正注射液、腦肌苷肽注射液、注射用磷酸肌酸鈉、前列地爾。

顯而易見的是，被明令重點監(jiān)控的都是那些治療病種多、適用科室廣、用量高的“神藥”，其中，諸如小牛血清去蛋白提取物、前列地爾等品種，更是常年位居國內(nèi)暢銷藥銷售TOP20。由于推行臨床路徑與實現(xiàn)按病種收費相輔相成，醫(yī)保能夠支付的資金為定額，超出的部分由醫(yī)院負擔(dān)，醫(yī)院自然需要從臨床實際需求考量，“中國式神藥”的空間將被大量擠壓。

流傳的《重點藥品監(jiān)控目錄》顯示，這些藥品是臨床路徑指導(dǎo)中心通過對2016年前三季度檢查結(jié)果的整理、分析和匯總而來，共包含38個通用藥品名，據(jù)E藥經(jīng)理人統(tǒng)計，該目錄涉及到的制藥企業(yè)多達300余家，范圍則主要集中在五類，分別是通脈活絡(luò)、活血化瘀、改善微循環(huán)類;電解質(zhì)及能量、體液補充劑;高價維生素及輔酶(基)類;益氣養(yǎng)陰、生津固脫類;輔助抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)劑類，此外還有少數(shù)其他未被分類的藥物。

值得注意的是，此次目錄披露出來的重點監(jiān)控藥物品種無一例外全都是注射劑，且絕大部分為中藥注射劑。毫無疑問的一點是，對輔助用藥的管控已是板上釘釘，不過對于藥企來說，也并非絲毫沒有一線生機。安徽省縣級公立醫(yī)院臨床路徑管理指導(dǎo)中心主任周勤曾表示，臨床路徑表單優(yōu)選必須對輔助用藥進行嚴格限制，優(yōu)選基本藥物。但如果患者因病情需要確實需要使用昂貴的輔助用藥，可由臨床路徑管理小組經(jīng)過討論，再通過變異或者退出路徑的方法使用。

2、臨床路徑如何定?

作為第*批醫(yī)改試點省份，安徽在踐行國家關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的路線上，包括兩票制、醫(yī)保支付等方面一直走得比較積極，尤其是在臨床路徑的管理層面上，也一直緊隨國家步伐。2009年，原國家衛(wèi)生部啟動了臨床路徑管理試點工作，并公布了第*批分專業(yè)病種的臨床路徑，到2010年，安徽省便確定了62家臨床路徑試點醫(yī)院，并開始了“臨床路徑+按病種付費”的嘗試。

所謂的臨床路徑，是指特定病種*基本的規(guī)范化診療方案。通俗來講，也就是什么對象適用按病種結(jié)算、標準住院日是幾天、必需的檢查項目都是什么、入院第幾天要怎么治療，甚至包括常見并發(fā)癥所需要的藥物也要一一列出。臨床路徑方案要細化到每一個診療方法、診療項目、診療環(huán)節(jié)，同時還要包括病種的臨床護理路徑。

而在此前實行“項目付費”的支付標準下，臨床路徑的推行無疑是艱難的。規(guī)劃化的臨床路徑需要把醫(yī)療服務(wù)中相當(dāng)多不規(guī)范的診療行為拿掉，再按照項目付費的話醫(yī)院的收入就會有影響，因此很難推進。此外安徽省在推進過程中也發(fā)現(xiàn)，一些醫(yī)院為了應(yīng)付檢查，把臨床路徑表單用藥列得非常寬，醫(yī)生仍然可以自由用藥，職能部門也不督查，從而導(dǎo)致效果十分不好。

而安徽省顯然有這樣的決心。2014年，安徽省推行“臨床路徑+按病種付費”的模式，參考2013年各病種的實際費用標準，把省下的錢交由醫(yī)院進行再次分配。周勤曾以這樣一個例子介紹，當(dāng)?shù)啬懡Y(jié)石手術(shù)醫(yī)保定額5000元，超出部分醫(yī)院承擔(dān)，費用不足5000元時醫(yī)保仍按5000元付費，醫(yī)院和科室簽訂協(xié)議，節(jié)余的部分科室得一般，結(jié)果每例膽結(jié)石手術(shù)節(jié)余可達1000元，醫(yī)生每月僅膽結(jié)石手術(shù)獎勵額費用*高達到了5000元，積極性也自然就大幅提高。

2016年1月，安徽省衛(wèi)計委又印發(fā)了《安徽省縣級公立醫(yī)院臨床路徑管理推進工作實施方案》，把實施對象擴大至全省75家縣級公立醫(yī)院，并提出了具體的目標，即到2017年底力爭實現(xiàn)開展臨床路徑管理的縣級醫(yī)院70%的出院患者實施臨床路徑管理，且將藥占比降低到30%。

安徽省出臺了具體的操作細則，例如提出明確的督查措施�！皩︶t(yī)院排名前20位的輔助用藥嚴格進行用量限制，每月統(tǒng)計，使用輔助用藥排名前6名的科室，職能部門進行合理用藥督查，對于臨床路徑開展各項數(shù)據(jù)均達標的科室給予中獎，反之則重罰�！�

有的區(qū)縣制定的標準則更為詳細，例如臨泉縣規(guī)定符合進入臨床路徑標準卻未進入臨床路徑的病例，每份予以100元罰款;對進入臨床路徑病例，因經(jīng)治醫(yī)生或相關(guān)科室的個案管理原因到處退出的，每份給予100元罰款;也要計算入路徑率，每月通報倒數(shù)前三名的科室。

3、與醫(yī)保如何銜接?

《關(guān)于推進按病種收費工作的通知》規(guī)定，按病種收費標準包含患者住院期間所發(fā)生的診斷與治療等全部費用，即從患者入院，按病種治療管理流程接受規(guī)范化診療*終達到療效標準出院，整個過程中所發(fā)生的診斷、治療、手術(shù)、麻醉、檢查檢驗、護理以及床位、藥品、醫(yī)用材料等各種費用。在病種費用外不得另行收費，不得將入院后的檢查檢驗費。因此，在醫(yī)保支付尚未出臺的標準下，推行臨床路徑以及實施按病種付費未來將如何與醫(yī)保支付進行銜接，也成為了*受關(guān)注的話題。

而安徽省此前便已經(jīng)進行過臨床路徑與新農(nóng)合單病種付費的銜接。2014年，安徽省推出省級醫(yī)院常見疾病按病種付費試點實施方案(實行)，其中有51組疾病被列入省級醫(yī)院常見疾病按病種付費試點范圍，如果患者已參加新農(nóng)合并在試點省級醫(yī)院住院治療，且主要疾病診斷、年齡、主要治療方法等符合規(guī)定，即可執(zhí)行按病種付費。

具體來說，安徽省參考全省醫(yī)療機構(gòu)的費用水平以及試點省級醫(yī)院2011-2013年費用水平確定各常見病的次均住院醫(yī)藥費用的定額標準，按照一定的支付比例確定各常見病新農(nóng)合基金支付定額，即新農(nóng)合基金實行“打包付費”，患者也按方案規(guī)定的自付比例，支付個人應(yīng)承擔(dān)的費用。

如今，安徽省實施臨床路徑管理病種新農(nóng)合均實行單病種付費，付費標準根據(jù)同病種縣域外就診病人比例和次均費用增減比例進行動態(tài)調(diào)整，且單病種付費標準與縣域外就診比例降低、次均費用增幅低于當(dāng)年CPI等指標掛鉤。同時，安徽省還擬提出鼓勵在有條件地區(qū)探索開展單病種雙定額付費改革的想法，即把患者和新農(nóng)合所支付的定額分別固定。



責(zé)任編輯：趙帥超 m.mjwave.cn 2017-1-18 15:04:02

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