抗腫瘤巨頭羅氏制藥在華重磅產(chǎn)品銷售分析

添加日期：2017年1月19日 閱讀：6916

近30年來，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)平均銷售收入遞增超過了17%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過全球醫(yī)藥市場(chǎng)的8%-10%的水平。因此，中國(guó)內(nèi)地成為外資藥企擴(kuò)張業(yè)務(wù)的優(yōu)選市場(chǎng)，那么像羅氏制藥這樣的跨國(guó)藥企是否能一如既往地保持其優(yōu)勢(shì)?

羅氏制藥成立于1896年，1926年進(jìn)入中國(guó)。業(yè)務(wù)范圍主要涉及藥品、醫(yī)療診斷、維生素和精細(xì)化工、香精香料等四個(gè)領(lǐng)域。其中在藥品治療領(lǐng)域涉及中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病、代謝紊亂、抗感染、抗病毒、抗腫瘤、移植、肝炎。其核心領(lǐng)域是抗腫瘤，此外在抗感染和免疫調(diào)節(jié)領(lǐng)域也擁有巨大市場(chǎng)。

《2016全球100強(qiáng)制藥企業(yè)排行榜》顯示，羅氏制藥2015年以387.91億美元的銷售額名列制藥企業(yè)第三名。

羅氏在中國(guó)大陸以1.00%的市場(chǎng)份額位于第16名。2013-2015年，羅氏的市場(chǎng)份額在中國(guó)市場(chǎng)呈現(xiàn)下降態(tài)勢(shì)，預(yù)計(jì)在2016年將有所回升。

重磅產(chǎn)品分析

2015年全球品牌藥品銷售額top100達(dá)到2650億美元(處方藥)，其中，羅氏有8個(gè)產(chǎn)品(利妥昔單抗、貝伐珠單抗、曲妥珠單抗、雷珠單抗、帕妥珠單抗、托珠單抗、奧馬珠單抗、鹽酸尼洛替尼片)進(jìn)入該top100榜單，總額達(dá)280億美元，占了10.57%的份額。

中康CMH數(shù)據(jù)顯示，在國(guó)內(nèi)的2015年top100中，羅氏只有三個(gè)產(chǎn)品入圍，分別是卡培他濱片、嗎替麥考酚酯膠囊、聚乙二醇干擾素α-2a注射液，分別位于第42、58、76名，從2013年到2015年，這三個(gè)產(chǎn)品的市場(chǎng)份額變化不大。

羅氏進(jìn)入全球top100品牌的產(chǎn)品都沒有入圍中國(guó)國(guó)內(nèi)top100。一方面是由于部分產(chǎn)品沒有在國(guó)內(nèi)上市;另一方面則是因?yàn)榘嘿F的價(jià)格讓相關(guān)產(chǎn)品使用受限;此外，仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)也會(huì)擠壓原研藥的市場(chǎng)，以及能否進(jìn)入國(guó)內(nèi)的醫(yī)保目錄等原因都會(huì)影響其銷售額。比如羅氏銷售前三的產(chǎn)品利妥昔單抗、貝伐珠單抗、曲妥珠單抗，只有利妥昔單抗(進(jìn)入黑龍江、江西、山東、青海、寧夏、廣西、西藏、甘肅、貴州)和曲妥珠單抗(進(jìn)入廣西)進(jìn)入了省醫(yī)保目錄。

利妥昔單抗

利妥昔單抗(商品名：美羅華)，1997年被FDA批準(zhǔn)在美國(guó)上市，是全球第*個(gè)被批準(zhǔn)用于臨床治療非霍奇金淋巴瘤(NHL)的單克隆抗體，2000年在國(guó)內(nèi)獲批上市。羅氏年度報(bào)顯示2011-2015年每年銷售額在65億美元以上，在2015年高達(dá)73.27億美元，2016年的前三季度已達(dá)55.22億美元，預(yù)計(jì)該產(chǎn)品今年將續(xù)寫去年的輝煌，成為羅氏公司的超級(jí)重磅產(chǎn)品。中康CMH數(shù)據(jù)顯示，該藥國(guó)內(nèi)2015年銷售額約16億元。

目前國(guó)內(nèi)企業(yè)只有正大天晴、華蘭基因申報(bào)該新藥，分別于今年9月、11月經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)入臨床。

貝伐珠單抗

貝伐珠單抗(商品名：安維汀)是重組的人源化單克隆抗體，可抑制血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子，用于治療各類轉(zhuǎn)移性癌癥，2004年2月26日獲得FDA批準(zhǔn)，是美國(guó)第*個(gè)獲得批準(zhǔn)上市的抑制腫瘤血管生成的藥物。于2015年，CFDA批準(zhǔn)其用于晚期、轉(zhuǎn)移性或反復(fù)性非鱗非小細(xì)胞肺癌的一線治療。羅氏報(bào)表顯示2011-2015年每年銷售額在57億美元以上，在2015年達(dá)到69.51億美元，2016年的前三季度已達(dá)51.5億美元，成為羅氏公司又一重磅抗癌產(chǎn)品。中康CMH數(shù)據(jù)顯示，該藥國(guó)內(nèi)2015年銷售額約4億元。

當(dāng)前國(guó)內(nèi)的恒瑞和正大天晴注冊(cè)申報(bào)該新藥，均已被批準(zhǔn)進(jìn)入臨床。

雷珠單抗

雷珠單抗(商品名：Lucentis/諾適得)是一種血管生成抑制劑，雷珠單抗由羅氏(Roche)和諾華合作開發(fā)(羅氏擁有該藥品在美國(guó)的商業(yè)化權(quán)利，諾華則擁有該藥在美國(guó)以外國(guó)家和地區(qū)的獨(dú)家權(quán)利)， 2006年首先獲得FDA批準(zhǔn)用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性,隨后增加由視網(wǎng)膜靜脈阻塞所導(dǎo)致的黃斑水腫的適應(yīng)癥。2010年，該藥物獲得FDA批準(zhǔn)用于治療糖尿病黃斑水腫。羅氏財(cái)報(bào)顯示，該藥2015年的銷售額達(dá)到15.81億美元，2016年的前三季度已達(dá)24.68億美元(羅氏/諾華)。中康CMH數(shù)據(jù)顯示，該藥國(guó)內(nèi)2015年銷售額約2**元。(諾華銷售)

厄洛替尼

厄洛替尼(商品名：特羅凱)屬于酪氨酸激酶抑制劑，通過抑制酪氨酸激酶的活性來抑制腫瘤生長(zhǎng)，單藥適用于至少一個(gè)化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌。2004年FDA批準(zhǔn)用于非小細(xì)胞肺癌、晚期胰腺癌(與吉西他濱聯(lián)用)的治療;隨后于2005年和2006年分別在歐洲、中國(guó)上市用于非小細(xì)胞肺癌治療。羅氏年報(bào)顯示，該藥品2015年銷售額為12.28億美元。該藥國(guó)內(nèi)2015年銷售額約9億元。

曲妥珠單抗

曲妥珠單抗(商品名：赫賽汀)，是抗HER2的單克隆抗體，1998年在美獲批上市，用于乳腺癌治療，成為**靶向HER2的人源化單克隆抗體藥物，2010年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)其用于HER2陽(yáng)性胃癌或胃食管交界癌;2002年被CFDA批準(zhǔn)用于治療乳腺癌。羅氏報(bào)表顯示2011-2015年每年銷售額在57億美元以上，在2015年達(dá)到67.99億美元，2016年的前三季度已達(dá)51.61億美元，成為羅氏公司第三大暢銷抗癌產(chǎn)品。中康CMH數(shù)據(jù)顯示，該藥國(guó)內(nèi)2015年銷售額約16億元。

目前國(guó)內(nèi)企業(yè)有正大天晴和華蘭基因申報(bào)注冊(cè)該新藥，在今年均被批準(zhǔn)進(jìn)入臨床。

托珠單抗

托珠單抗(商品名：雅美羅)是全球**針對(duì)IL-6受體的人源化單克隆抗體，2005年在日本上市，2010年1月8日經(jīng)FDA批準(zhǔn)在美國(guó)上市。羅氏年報(bào)顯示，該藥品2015年達(dá)到了14.89億美元，2016年的前三季度已達(dá)13.19億美元。中康CMH數(shù)據(jù)顯示，國(guó)內(nèi)2015年銷售額約2**元。

帕妥珠單抗

帕妥珠單抗(商品名：Perjeta)是第*個(gè)被稱作“HER二聚化抑制劑”的單克隆抗體。通過結(jié)合HER2，阻滯了HER2與其它HER受體的雜二聚，從而減緩了腫瘤的生長(zhǎng)。其在2012年6月8日通過了美國(guó)FDA的認(rèn)證，用于治療HER2陽(yáng)性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌，2013年在歐洲和日本上市，目前還未在國(guó)內(nèi)上市銷售。羅氏年報(bào)顯示，該藥品上市第*年僅0.6億美元，隨后全球銷售額快速增長(zhǎng)，2015年達(dá)到了15.03億美元，2016年的前三季度已達(dá)13.54億美元。

奧馬珠單抗

奧馬珠單抗(商品名：索雷爾/Xolair)是**治療慢性特發(fā)性蕁麻疹的生物制劑，也是繼非鎮(zhèn)靜H1-抗組胺藥之后**獲準(zhǔn)用于治療慢性特發(fā)性蕁麻疹的藥物。奧馬珠單抗*早于2003年獲準(zhǔn)用于治療中至重度哮喘，2014年3月21日批準(zhǔn)慢性特發(fā)性蕁麻疹新適應(yīng)證。羅氏年報(bào)顯示，該藥品2015年銷售額為13.28億美元，2016年的前三季度達(dá)11.6億美元。

羅氏新藥研發(fā)能力強(qiáng)大

從2015年11月-2016年11月，羅氏共推出了5款新藥：黑色素瘤用藥 Cotellic，肺癌用藥 Alecensa，白血病藥物 Venclexta，以及用于膀胱癌和非小細(xì)胞肺癌的PD-L1 抑制劑Tecentriq，和多發(fā)性硬化癥藥物 Ocrevus(審批結(jié)果等待中)。

羅氏財(cái)報(bào)顯示，截止至今年的第三季度，Tecentriq(2016.5.18上市)銷售額已達(dá)0.77億瑞士法郎表現(xiàn)出強(qiáng)勢(shì)的市場(chǎng)勁頭，國(guó)際著名藥品市場(chǎng)調(diào)研公司EvaluatePharma預(yù)測(cè)該藥在2020年銷售額將達(dá)25億美元;另外，Alecensa Q3的 銷售額為1.22 億瑞士法郎，Cotellic為0.3億瑞士法郎。

可見，羅氏制藥表現(xiàn)出強(qiáng)大的新藥研發(fā)能力，作為抗腫瘤領(lǐng)域巨頭，一如既往雄霸榜首。

責(zé)任編輯：田月華 m.mjwave.cn 2017-1-19 15:21:10

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