國(guó)際抗生素原料藥銷售額下降 國(guó)內(nèi)產(chǎn)品如何？

添加日期：2017年1月19日 閱讀：2087

國(guó)際市場(chǎng)對(duì)抗生素類原料藥的需求不斷增長(zhǎng)，但其銷售額卻在下降。有**分析，隨著抗生素類產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)的發(fā)展及生產(chǎn)成本的不斷降低，加上國(guó)際抗生素市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)非常激烈，以及主要抗生素生產(chǎn)國(guó)和出口國(guó)產(chǎn)能過分龐大，導(dǎo)致主要抗生素品種的價(jià)格，如半合成頭孢菌素、半合成大環(huán)內(nèi)脂類抗生素和半合成青霉素等大宗產(chǎn)品的出口價(jià)不升反降。我國(guó)抗生素原料藥的出口情況又是如何的呢?

青霉素：

出口需求穩(wěn)定

青霉素是世界上第*只上市的抗生素產(chǎn)品，其上市歷史已超過70年。我國(guó)自1950年代華北制藥廠投產(chǎn)后很快成為世界主要青霉素原料藥生產(chǎn)國(guó)。至1980~90年代，我國(guó)進(jìn)入青霉素生產(chǎn)“黃金發(fā)展期”，青霉素發(fā)酵能力空前增長(zhǎng)。

隨著青霉素產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展。我國(guó)其他3只發(fā)酵類抗生素產(chǎn)品(四環(huán)素、土霉素和鏈霉素)的產(chǎn)量同樣高速增長(zhǎng)，因此一躍成為世界主要抗生素生產(chǎn)國(guó)和出口國(guó)。1980年代后期，青霉素工業(yè)鹽可經(jīng)化學(xué)或酶法裂解工藝成為6APA，并可進(jìn)而合成出多種半合成青霉素新產(chǎn)品，如哌拉西林、阿莫西林和鐵卡西林等，為產(chǎn)能嚴(yán)重過剩的青霉素工業(yè)鹽產(chǎn)業(yè)開創(chuàng)了一條金光大道。

過去20年里，西方國(guó)家青霉素生產(chǎn)商通過改善菌種、大幅提高發(fā)酵單位、大大降低青霉素工業(yè)鹽的生產(chǎn)成本等多種技術(shù)手段與中國(guó)同行競(jìng)爭(zhēng)。與此同時(shí)，亞洲另一大國(guó)印度的青霉素產(chǎn)業(yè)也在悄然發(fā)展。據(jù)愛爾蘭這家醫(yī)藥商業(yè)咨詢公司分析，目前中國(guó)與印度的青霉素出口金額約占國(guó)際市場(chǎng)25%~30%的份額，而世界四大青霉素產(chǎn)業(yè)集團(tuán)，吉斯特公司、意大利antibioticos公司、美國(guó)施貴寶公司和史克公司，占據(jù)了國(guó)際青霉素高端產(chǎn)品市場(chǎng)的*大份額。

盡管如此，我國(guó)除青霉素工業(yè)鹽之外的其他青霉素原料產(chǎn)品的實(shí)際出口量在過去幾年里仍在不斷增長(zhǎng)。值得一提的是，我國(guó)青霉素工業(yè)鹽多年來(lái)出口數(shù)量一直保持在8000~9000噸(某些年份甚至超過1萬(wàn)噸)，表明海外市場(chǎng)對(duì)我國(guó)青霉素工業(yè)鹽需求穩(wěn)定，不受匯率升降或其他因素影響。

頭孢菌素：

內(nèi)銷為主

與青霉素結(jié)構(gòu)相似的頭孢菌素自1980年代以來(lái)產(chǎn)量增長(zhǎng)迅猛，并取代青霉素成為國(guó)際臨床醫(yī)學(xué)界使用*普遍的抗生素類產(chǎn)品。據(jù)國(guó)外媒體報(bào)道，已上市的頭孢菌素產(chǎn)品已達(dá)30多只，且仍有頭孢類新品在開發(fā)中。

我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)在1980年代一度受制于合成頭孢菌素的關(guān)鍵中間體7ACA的生產(chǎn)技術(shù)不過關(guān)，只能從發(fā)達(dá)國(guó)家及韓國(guó)進(jìn)口，故頭孢菌素的產(chǎn)量長(zhǎng)期徘徊在千噸級(jí)水平。

但在1990年代后期，隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)藥科研單位突破了7ACA生產(chǎn)技術(shù)瓶頸，我國(guó)頭孢菌素產(chǎn)量及出口量開始飛速上升。頭孢曲松、頭孢孟多鈉、頭孢唑啉、頭孢立新、頭孢呋辛酯等一系列新老頭孢產(chǎn)品成為推動(dòng)我國(guó)頭孢類原料藥出口增長(zhǎng)新動(dòng)力。但總體上，我國(guó)頭孢生產(chǎn)技術(shù)水平仍落后于發(fā)達(dá)國(guó)家，目前頭孢類原料藥仍以內(nèi)銷為主，出口為輔。這與青霉素類原料藥情況恰恰相反。

氨基糖苷類：

新品只能內(nèi)銷

氨基糖苷類抗生素是上市已久的抗生素老產(chǎn)品，也是我國(guó)目前出口抗生素的主要產(chǎn)品。據(jù)國(guó)外報(bào)道，已上市的氨基糖苷類抗生素約有十幾個(gè)品種，其中包括鏈霉素、慶大霉素、紫蘇霉素、奈替米星、卡那霉素、妥布霉素、福提霉素等。在上述氨基糖苷類抗生素產(chǎn)品中，慶大霉素和鏈霉素是我國(guó)在國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)的長(zhǎng)期優(yōu)勢(shì)出口品種，出口數(shù)量占國(guó)際市場(chǎng)同類產(chǎn)品50%~60%的份額。但令人遺憾的是，我國(guó)藥企在1990年代自主開發(fā)的2只氨基糖苷類新藥小諾霉素和愛大霉素至今仍未獲得國(guó)際醫(yī)學(xué)界的承認(rèn)只能內(nèi)銷。

雖然目前氨基糖苷類抗生素僅占國(guó)際抗生素原料藥市場(chǎng)3%~4%的份額，但國(guó)外醫(yī)藥界**人士認(rèn)為，由于多年來(lái)國(guó)際一直未有作用更強(qiáng)大的新型抗生素產(chǎn)品上市，故品種數(shù)量相對(duì)龐大的氨基糖苷類抗生素有望成為今后臨床醫(yī)學(xué)界的備用“藥庫(kù)”，說不定今后醫(yī)生能從氨基糖苷類抗生素老產(chǎn)品中發(fā)掘出可有效對(duì)付耐藥細(xì)菌的臨床治療藥物，妥布霉素的走俏就已證明了這一點(diǎn)。

四環(huán)素類：

出口前景看好

由于1980年代以來(lái)頭孢菌素和半合成青霉素發(fā)展勢(shì)頭極快，加上四環(huán)素的耐藥性日趨嚴(yán)重等因素，使得1960-70年代一度暢銷各國(guó)市場(chǎng)的四環(huán)素等老產(chǎn)品風(fēng)光不再。但*近情況出現(xiàn)了轉(zhuǎn)機(jī)，美國(guó)和歐盟相繼批準(zhǔn)鹽酸四環(huán)素可作為發(fā)達(dá)國(guó)家的一種常見病——社區(qū)獲得性肺炎的主要治療劑，這就為鹽酸四環(huán)素重新出山奠定了基礎(chǔ)。

事實(shí)上，四環(huán)素并非單一產(chǎn)品，土霉素、金霉素等產(chǎn)品均為其同類產(chǎn)品。過去20多年里，發(fā)達(dá)國(guó)家已相繼推出多種四環(huán)素類衍生物新藥，其中包括強(qiáng)力霉素(α脫氧基土霉素)、米諾環(huán)素等等。這些四環(huán)素類新藥均為國(guó)際市場(chǎng)上的暢銷品種。

多年來(lái)，我國(guó)一直是國(guó)際市場(chǎng)上*大的四環(huán)素類原料藥供應(yīng)國(guó)，尤其是強(qiáng)力霉素等四環(huán)素新藥出口量占國(guó)際同類產(chǎn)品60%~70%的份額。隨著四環(huán)素類產(chǎn)品被美國(guó)、歐洲重新啟用，相信我國(guó)四環(huán)素類原料藥產(chǎn)品出口前景看好。

據(jù)國(guó)內(nèi)有關(guān)部門統(tǒng)計(jì)，我國(guó)四環(huán)素鹽、土霉素鹽及強(qiáng)力霉素等原料藥的年出口數(shù)量保持在每年5000噸以上。相信這一數(shù)字在今后幾年還將持續(xù)上升。寧夏啟元集團(tuán)和華北制藥集團(tuán)壟斷了我國(guó)四環(huán)素原料藥的出口，這2家集團(tuán)的四環(huán)素出口量約占我國(guó)同類出口產(chǎn)品的9成以上。

氯林可霉素：

出口生產(chǎn)居首

林可霉素和克林霉素(即“氯林可霉素”)為國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)的熱銷品種之一，也是我國(guó)主要出口的抗生素產(chǎn)品。

過去幾年，我國(guó)已發(fā)展成為全球*大的林可霉素和克林霉素生產(chǎn)國(guó)和出口國(guó)。2010年前，我國(guó)這2只抗生素的出口數(shù)量合計(jì)不到千噸，但自2012年以來(lái)，我國(guó)出口林可霉素和克林霉素的數(shù)量劇增達(dá)每年2000多噸，2015年出口數(shù)量達(dá)創(chuàng)紀(jì)錄的3000多噸，成為國(guó)際市場(chǎng)主要的林可霉素供應(yīng)國(guó)。

據(jù)國(guó)內(nèi)消息來(lái)源，我國(guó)目前林可霉素和克林霉素的總產(chǎn)能已超過6000噸，其中河南南陽(yáng)的普康藥業(yè)公司是國(guó)內(nèi)*大也是全球第*大林可霉素生產(chǎn)商，年產(chǎn)量超過2500噸，產(chǎn)品主要用于出口海外市場(chǎng)。

紅霉素類：

左右國(guó)際市場(chǎng)價(jià)格

大環(huán)內(nèi)酯類抗生素(紅霉素類)自1990年代3只標(biāo)志性新產(chǎn)品阿奇霉素、克拉霉素和羅紅霉素接踵上市后，立即在國(guó)際市場(chǎng)上走紅，并奪走了頭孢菌素和半合成青霉素產(chǎn)品的部分市場(chǎng)。

憑借我國(guó)藥企多年積累的抗生素生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，我國(guó)在半合成紅霉素產(chǎn)品上總算跟上了時(shí)代的腳步，目前我國(guó)已成為國(guó)際市場(chǎng)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素產(chǎn)品的主要生產(chǎn)國(guó)和出口國(guó)，過去幾年我國(guó)大環(huán)內(nèi)酯類原料藥出口數(shù)量一直保持在每年5000噸左右。

為何我國(guó)的大環(huán)內(nèi)酯類抗生素產(chǎn)品生產(chǎn)能夠不落人后?主要原因還是我國(guó)藥企掌握了生產(chǎn)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素關(guān)鍵母體——硫氰酸紅霉素的合成技術(shù)，僅該產(chǎn)品我國(guó)每年出口數(shù)量占國(guó)際市場(chǎng)的65%左右，并可因此左右國(guó)際市場(chǎng)硫氰酸紅霉素的價(jià)格。

總結(jié)>>>

出口效益不好

我國(guó)雖是國(guó)際公認(rèn)的抗生素生產(chǎn)大國(guó)，但必須承認(rèn)，多年來(lái)我國(guó)出口抗生素產(chǎn)品大多為國(guó)際市場(chǎng)上的中低端產(chǎn)品，故出口效益并不算好，很多出口產(chǎn)品，尤其是青霉素、四環(huán)素、土霉素等，僅能勉強(qiáng)保本。

業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，不少抗生素產(chǎn)品都在“賠錢賺吆喝”，如不出口，國(guó)際市場(chǎng)份額就會(huì)被其他國(guó)家廠商占領(lǐng)。加上發(fā)達(dá)國(guó)家廠商采用更先進(jìn)的計(jì)算機(jī)控制發(fā)酵新技術(shù)和生物工程菌種，發(fā)酵單位更高，生產(chǎn)成本更低，具備在國(guó)際抗生素市場(chǎng)上競(jìng)爭(zhēng)的巨大優(yōu)勢(shì)。這就是新技術(shù)在原料藥生產(chǎn)上的應(yīng)用結(jié)果。

據(jù)上述愛爾蘭醫(yī)藥商業(yè)咨詢公司報(bào)告披露：2015年中國(guó)出口各種原料藥約占國(guó)際原料藥市場(chǎng)28%的份額，印度占6.5%，美國(guó)、日本、德國(guó)、英國(guó)、法國(guó)、瑞士、意大利、西班牙等先進(jìn)制藥工業(yè)國(guó)的原料藥合計(jì)占國(guó)際原料藥市場(chǎng)50%~60%的份額，其他國(guó)家則分享剩余市場(chǎng)份額。

責(zé)任編輯：芳芳    m.mjwave.cn    2017-1-19 10:32:36

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