中醫(yī)藥要走向世界 還有很長的路要走

添加日期：2017年1月4日 閱讀：1460

2016年12月25日，獲得十二屆全國人大常委會第二十五次會議通過的《中醫(yī)藥法》，是中國首部中醫(yī)藥法規(guī)，將于2017年7月1日正式實施。此次出臺的《中醫(yī)藥法》，可以說為中醫(yī)藥發(fā)展“大開綠燈”。

“將黨和國家關于發(fā)展中醫(yī)藥的方針政策用法律形式固定下來，將人民群眾對于中醫(yī)藥的期盼和要求用法律形式體現(xiàn)出來，對中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展具有里程碑意義�！眹�家衛(wèi)生計生委副主任、國家中醫(yī)藥管理局局長王國強，這樣解讀《中醫(yī)藥法》的意義。然而，中醫(yī)藥要獲得大眾認可，獲得世界認可，仍有很長的路要走。如何用循證醫(yī)學為自己證明，至關重要。

此次出臺的《中醫(yī)藥法》，可以說為中醫(yī)藥發(fā)展“大開綠燈”。如，規(guī)定“生產符合國家規(guī)定條件的來源于古代經典名方的中藥復方制劑，在申請藥品批準文號時，可以僅提供非臨床安全性研究資料”、“醫(yī)療機構配制的中藥制劑品種，應當依法取得制劑批準文號。但是，僅應用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向醫(yī)療機構所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制，不需要取得制劑批準文號”。

對于中醫(yī)來說，這些簡化審批的做法，將為中醫(yī)藥發(fā)展注入活力，推動產業(yè)發(fā)展。但這些“松綁”的做法，也受到不少非議。尤其是來自西醫(yī)的質疑：不用臨床試驗，中藥的毒副作用從何得知?

在日常采訪中，經常會遇到西醫(yī)對中醫(yī)“敬而遠之”的情形。其中*大的問題在于，中醫(yī)藥拿不出足夠分量的“循證醫(yī)學證據”。對于這一點，中醫(yī)也同樣認同，并在不斷努力。前段時間在廣州進行的一場關于中醫(yī)藥治療心血管病的研討會上，一位中國工程院院士分享了一系列中醫(yī)藥在治療心血管病方面的循證醫(yī)學研究。他指出，在一項16分中心、88家醫(yī)院、3505例患者、平均隨訪37個月的臨床療效循證評價中，芪參益氣滴丸預防重大心血管事件發(fā)生與阿司匹林功效相當，且安全性好。對于有阿司匹林禁忌或抵抗的患者、老年患者、有穩(wěn)定斑塊的患者來說，這種中成藥有其綜合優(yōu)勢。但在座多位西醫(yī)背景的**隨后的發(fā)言顯示，令人糾結的是，這一研究是否足夠支撐中藥在治療心血管疾病時具備“單打獨斗”能力?能否取代西藥在臨床單獨使用?沒人敢給出肯定的答案。

又如，在急性心血管事件中，是不是要用**救心丸、復方丹參滴丸等，中西醫(yī)也一直存在爭議。有中醫(yī)心血管**指出，作為心絞痛病人可以含服這些中成藥，這些藥的劑型本身是舌下含服、快速奇效，這些藥也有循證醫(yī)學證據支撐，與硝酸甘油比較，不僅有效，而且沒有頭痛等不良反應，可以長時間應用。不過，這些“證據”是否足夠分量，足夠嚴謹**讓西醫(yī)也信服?

即便是中醫(yī)**，也承認中醫(yī)藥需要更多循證醫(yī)學方面的支持。但受制于西醫(yī)評價體系的中藥研發(fā)，仍需要實驗室老鼠“點頭”，要走出國門，需要將復雜的中藥復方提交出“有效成分”，這些都對傳統(tǒng)中醫(yī)藥提出巨大的挑戰(zhàn)。綱領性的《中醫(yī)藥法》出臺只是開始。

責任編輯：田月華 m.mjwave.cn 2017-1-4 16:23:16

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