紹興:多舉并措 實(shí)現(xiàn)中藥飲片市場(chǎng)長(zhǎng)治久安

    添加日期:2016年12月26日 閱讀:1734

    為了全面客觀的查找中藥飲片治療管理中存在的薄弱環(huán)節(jié)和隱患,紹興市積極督促企業(yè)根據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)要求和專(zhuān)項(xiàng)檢查所列的重點(diǎn)內(nèi)容,認(rèn)真進(jìn)行自查自糾后,形成自查報(bào)告,并分析問(wèn)題存在的原因,采取切實(shí)有效的整改措施。

    自2012年底以來(lái),浙江省紹興市食品藥品監(jiān)管局對(duì)中藥飲片的監(jiān)管成效逐年顯現(xiàn),2012年監(jiān)督抽驗(yàn)不合格率為45.9%,2013年為27.9%,2014年為15.4%,2015年為14.8%,2016年1~11月為10.1%;2012年標(biāo)示為地產(chǎn)中藥飲片不合格率為21.1%,2013年為6.8%,2014年為3.9%,2015年為3.3%,2016年1~11月為1.3%。

    “這得益于我市深入實(shí)施的中藥飲片質(zhì)量提升工程。”紹興市食品藥品監(jiān)管局副局長(zhǎng)周翔介紹,紹興市政府對(duì)中藥飲片質(zhì)量管理工作高度重視,把它作為深化藥品領(lǐng)域?qū)m?xiàng)整治的重點(diǎn)工作來(lái)抓,并列入市政府對(duì)縣(市、區(qū))政府的工作目標(biāo)責(zé)任制考核。

    排查質(zhì)量隱患

    “一方面嚴(yán)格要求企業(yè)進(jìn)行自查自糾;另一方面強(qiáng)化在生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)查、互查互評(píng)、盲樣評(píng)比工作!苯B興市局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處負(fù)責(zé)人毛威說(shuō)。

    為全面客觀地查找中藥飲片質(zhì)量管理中存在的薄弱環(huán)節(jié)和隱患,紹興市局積極督促企業(yè)根據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)要求和專(zhuān)項(xiàng)檢查所列的重點(diǎn)內(nèi)容,認(rèn)真進(jìn)行自查自糾后,形成自查報(bào)告,并分析問(wèn)題存在的原因,采取切實(shí)有效的整改措施。

    在生產(chǎn)環(huán)節(jié),紹興市局邀請(qǐng)12位中藥界的**成員,采取交叉編組的方式,對(duì)轄區(qū)內(nèi)4家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)評(píng)查。重點(diǎn)對(duì)各企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、原藥材及成品倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行評(píng)查,同時(shí)每位**收集優(yōu)質(zhì)或有缺陷樣品,*后進(jìn)行匯總點(diǎn)評(píng)。

    在流通環(huán)節(jié),紹興市局開(kāi)展經(jīng)營(yíng)企業(yè)中藥飲片質(zhì)量管理互查互評(píng)活動(dòng),抽調(diào)全市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中藥專(zhuān)業(yè)人員,組成檢查組,采取交叉編組方式,在每家單位各抽取10個(gè)質(zhì)量有待提高的中藥飲片品種進(jìn)行檢驗(yàn)評(píng)定,互相“揭短”,相互評(píng)價(jià),互幫互助,共同提高。

    在使用環(huán)節(jié),紹興市局開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片同品種質(zhì)量評(píng)估活動(dòng),在轄區(qū)內(nèi)13家醫(yī)院各抽取易出問(wèn)題的10個(gè)同品種中藥飲片,先組織**按事先設(shè)定的評(píng)比標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行盲樣評(píng)比,再對(duì)其中可能存在問(wèn)題的50批次飲片送藥檢所檢驗(yàn),并將結(jié)果進(jìn)行通報(bào)。

    “這樣做不僅消除了中藥飲片市場(chǎng)存在的安全隱患,而且為下一步深入開(kāi)展市場(chǎng)整治工作打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)!苯B興市局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處工作人員徐程灝說(shuō)。

    實(shí)施*嚴(yán)監(jiān)管措施

    周翔告訴記者,紹興市政府針對(duì)全市中藥飲片的監(jiān)管實(shí)際,專(zhuān)門(mén)召開(kāi)專(zhuān)題協(xié)調(diào)會(huì)議,制定整治方案,下發(fā)整頓通知,實(shí)施*嚴(yán)格的監(jiān)管舉措,確保中藥飲片的質(zhì)量安全。

    “我市規(guī)定,對(duì)年度抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)或銷(xiāo)售兩批以上中藥飲片偽品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)一律責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓。目前已有2家生產(chǎn)企業(yè)被責(zé)令停業(yè)整頓,6家企業(yè)被責(zé)令限期整改!泵f(shuō)。

    據(jù)周翔介紹,為保障中藥飲片市場(chǎng)檢查的力度和效果,紹興市局創(chuàng)新檢查方法,施行“審計(jì)式”監(jiān)管模式,即借鑒審計(jì)部門(mén)的工作方式,集中一定人員和時(shí)間,嚴(yán)格檢查企業(yè)源頭關(guān)、驗(yàn)收關(guān)、檢驗(yàn)關(guān)、炮制關(guān),督促企業(yè)加強(qiáng)供應(yīng)商審計(jì),嚴(yán)防假劣中藥材進(jìn)行投料生產(chǎn),嚴(yán)禁企業(yè)不按炮制規(guī)范或超出核準(zhǔn)范圍炮制,防止外購(gòu)中藥飲片進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽。特別是針對(duì)中藥飲片硫磺熏蒸、人工染色、增重、偽品入藥、摻雜摻假等問(wèn)題進(jìn)行重點(diǎn)檢查,切實(shí)杜絕此類(lèi)現(xiàn)象。

    “近年來(lái),我們已對(duì)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展了多輪次的‘審計(jì)式’執(zhí)法檢查,及時(shí)排除了多個(gè)質(zhì)量隱患,并對(duì)檢查的問(wèn)題依法進(jìn)行了嚴(yán)厲查處。今年還沒(méi)有發(fā)現(xiàn)一起硫磺熏蒸中藥飲片等嚴(yán)重制假造假違法行為。”徐程灝說(shuō)。

    “*嚴(yán)監(jiān)管”還體現(xiàn)在檢測(cè)上,紹興市局嚴(yán)格實(shí)行批批檢制度,要求企業(yè)必須具備與生產(chǎn)品種相適應(yīng)的檢驗(yàn)設(shè)備和能力,對(duì)每批購(gòu)進(jìn)的中藥材和所生產(chǎn)飲片嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行全檢合格后入庫(kù)、投料、出庫(kù)、銷(xiāo)售;每批中藥材投料生產(chǎn)前,必須檢測(cè)二氧化硫殘留、重金屬等多項(xiàng)指標(biāo)。

    浙江震元股份有限公司紹興中藥飲片廠相關(guān)負(fù)責(zé)人謝文娟告訴記者,該廠生產(chǎn)的800多個(gè)中藥飲片品種全部實(shí)行批批檢制度。為了確保檢測(cè)到位,該廠先后投入近**元增添設(shè)備、聘用技術(shù)人員。

    構(gòu)建長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制

    “規(guī)范中藥飲片市場(chǎng),關(guān)鍵在治本。為此,我們多措并舉,努力構(gòu)建長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制,實(shí)現(xiàn)我市中藥飲片市場(chǎng)的長(zhǎng)治久安!泵f(shuō)。

    毛威詳細(xì)介紹了他們的做法。首先,加強(qiáng)企業(yè)自律,組織對(duì)中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人開(kāi)展一次培訓(xùn)、一次約談并簽訂一份承諾書(shū),要求各企業(yè)切實(shí)履行“第*責(zé)任人”責(zé)任。其次,聘請(qǐng)**中藥飲片鑒定**及長(zhǎng)期從事中藥飲片質(zhì)量驗(yàn)收工作的“老藥工”等組成**組開(kāi)展咨詢(xún)鑒定服務(wù)、培訓(xùn)指導(dǎo)和協(xié)助監(jiān)督等工作,定期開(kāi)展咨詢(xún)討論、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)查等活動(dòng)。第三,不定期召開(kāi)中藥質(zhì)量論壇,舉辦中藥飲片質(zhì)量專(zhuān)題講座,提升從業(yè)人員質(zhì)量意識(shí)。第四,定期舉辦有關(guān)中藥材中藥飲片真?zhèn)舞b別、檢驗(yàn)等方面培訓(xùn),幫助企業(yè)提高中藥的鑒定能力。紹興市局還專(zhuān)門(mén)編印了中藥監(jiān)管文件匯編,分發(fā)各縣局及相關(guān)企業(yè)。第五,出臺(tái)中藥飲片包裝標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)管理的規(guī)范性文件,進(jìn)一步規(guī)范管理中藥飲片包裝標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)。

    文章鏈接:中國(guó)制藥網(wǎng) http://www.zyzhan.com/news/Detail/61127.html為全面客觀地查找中藥飲片質(zhì)量管理中存在的薄弱環(huán)節(jié)和隱患,紹興市局積極督促企業(yè)根據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)要求和專(zhuān)項(xiàng)檢查所列的重點(diǎn)內(nèi)容,認(rèn)真進(jìn)行自查自糾后,形成自查報(bào)告,并分析問(wèn)題存在的原因,采取切實(shí)有效的整改措施。

    (紹興多舉并措 實(shí)現(xiàn)中藥飲片市場(chǎng)長(zhǎng)治久安 圖片來(lái)源:百度圖片)

    自2012年底以來(lái),浙江省紹興市食品藥品監(jiān)管局對(duì)中藥飲片的監(jiān)管成效逐年顯現(xiàn),2012年監(jiān)督抽驗(yàn)不合格率為45.9%,2013年為27.9%,2014年為15.4%,2015年為14.8%,2016年1~11月為10.1%;2012年標(biāo)示為地產(chǎn)中藥飲片不合格率為21.1%,2013年為6.8%,2014年為3.9%,2015年為3.3%,2016年1~11月為1.3%。

    “這得益于我市深入實(shí)施的中藥飲片質(zhì)量提升工程!苯B興市食品藥品監(jiān)管局副局長(zhǎng)周翔介紹,紹興市政府對(duì)中藥飲片質(zhì)量管理工作高度重視,把它作為深化藥品領(lǐng)域?qū)m?xiàng)整治的重點(diǎn)工作來(lái)抓,并列入市政府對(duì)縣(市、區(qū))政府的工作目標(biāo)責(zé)任制考核。

    排查質(zhì)量隱患

    “一方面嚴(yán)格要求企業(yè)進(jìn)行自查自糾;另一方面強(qiáng)化在生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)查、互查互評(píng)、盲樣評(píng)比工作!苯B興市局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處負(fù)責(zé)人毛威說(shuō)。

    為全面客觀地查找中藥飲片質(zhì)量管理中存在的薄弱環(huán)節(jié)和隱患,紹興市局積極督促企業(yè)根據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)要求和專(zhuān)項(xiàng)檢查所列的重點(diǎn)內(nèi)容,認(rèn)真進(jìn)行自查自糾后,形成自查報(bào)告,并分析問(wèn)題存在的原因,采取切實(shí)有效的整改措施。

    在生產(chǎn)環(huán)節(jié),紹興市局邀請(qǐng)12位中藥界的**成員,采取交叉編組的方式,對(duì)轄區(qū)內(nèi)4家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)評(píng)查。重點(diǎn)對(duì)各企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、原藥材及成品倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行評(píng)查,同時(shí)每位**收集優(yōu)質(zhì)或有缺陷樣品,*后進(jìn)行匯總點(diǎn)評(píng)。

    在流通環(huán)節(jié),紹興市局開(kāi)展經(jīng)營(yíng)企業(yè)中藥飲片質(zhì)量管理互查互評(píng)活動(dòng),抽調(diào)全市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中藥專(zhuān)業(yè)人員,組成檢查組,采取交叉編組方式,在每家單位各抽取10個(gè)質(zhì)量有待提高的中藥飲片品種進(jìn)行檢驗(yàn)評(píng)定,互相“揭短”,相互評(píng)價(jià),互幫互助,共同提高。

    在使用環(huán)節(jié),紹興市局開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片同品種質(zhì)量評(píng)估活動(dòng),在轄區(qū)內(nèi)13家醫(yī)院各抽取易出問(wèn)題的10個(gè)同品種中藥飲片,先組織**按事先設(shè)定的評(píng)比標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行盲樣評(píng)比,再對(duì)其中可能存在問(wèn)題的50批次飲片送藥檢所檢驗(yàn),并將結(jié)果進(jìn)行通報(bào)。

    “這樣做不僅消除了中藥飲片市場(chǎng)存在的安全隱患,而且為下一步深入開(kāi)展市場(chǎng)整治工作打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)!苯B興市局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處工作人員徐程灝說(shuō)。

    實(shí)施*嚴(yán)監(jiān)管措施

    周翔告訴記者,紹興市政府針對(duì)全市中藥飲片的監(jiān)管實(shí)際,專(zhuān)門(mén)召開(kāi)專(zhuān)題協(xié)調(diào)會(huì)議,制定整治方案,下發(fā)整頓通知,實(shí)施*嚴(yán)格的監(jiān)管舉措,確保中藥飲片的質(zhì)量安全。

    “我市規(guī)定,對(duì)年度抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)或銷(xiāo)售兩批以上中藥飲片偽品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)一律責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓。目前已有2家生產(chǎn)企業(yè)被責(zé)令停業(yè)整頓,6家企業(yè)被責(zé)令限期整改!泵f(shuō)。

    據(jù)周翔介紹,為保障中藥飲片市場(chǎng)檢查的力度和效果,紹興市局創(chuàng)新檢查方法,施行“審計(jì)式”監(jiān)管模式,即借鑒審計(jì)部門(mén)的工作方式,集中一定人員和時(shí)間,嚴(yán)格檢查企業(yè)源頭關(guān)、驗(yàn)收關(guān)、檢驗(yàn)關(guān)、炮制關(guān),督促企業(yè)加強(qiáng)供應(yīng)商審計(jì),嚴(yán)防假劣中藥材進(jìn)行投料生產(chǎn),嚴(yán)禁企業(yè)不按炮制規(guī)范或超出核準(zhǔn)范圍炮制,防止外購(gòu)中藥飲片進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽。特別是針對(duì)中藥飲片硫磺熏蒸、人工染色、增重、偽品入藥、摻雜摻假等問(wèn)題進(jìn)行重點(diǎn)檢查,切實(shí)杜絕此類(lèi)現(xiàn)象。

    “近年來(lái),我們已對(duì)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展了多輪次的‘審計(jì)式’執(zhí)法檢查,及時(shí)排除了多個(gè)質(zhì)量隱患,并對(duì)檢查的問(wèn)題依法進(jìn)行了嚴(yán)厲查處。今年還沒(méi)有發(fā)現(xiàn)一起硫磺熏蒸中藥飲片等嚴(yán)重制假造假違法行為!毙斐虨f(shuō)。

    “*嚴(yán)監(jiān)管”還體現(xiàn)在檢測(cè)上,紹興市局嚴(yán)格實(shí)行批批檢制度,要求企業(yè)必須具備與生產(chǎn)品種相適應(yīng)的檢驗(yàn)設(shè)備和能力,對(duì)每批購(gòu)進(jìn)的中藥材和所生產(chǎn)飲片嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行全檢合格后入庫(kù)、投料、出庫(kù)、銷(xiāo)售;每批中藥材投料生產(chǎn)前,必須檢測(cè)二氧化硫殘留、重金屬等多項(xiàng)指標(biāo)。

    浙江震元股份有限公司紹興中藥飲片廠相關(guān)負(fù)責(zé)人謝文娟告訴記者,該廠生產(chǎn)的800多個(gè)中藥飲片品種全部實(shí)行批批檢制度。為了確保檢測(cè)到位,該廠先后投入近**元增添設(shè)備、聘用技術(shù)人員。

    構(gòu)建長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制

    “規(guī)范中藥飲片市場(chǎng),關(guān)鍵在治本。為此,我們多措并舉,努力構(gòu)建長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制,實(shí)現(xiàn)我市中藥飲片市場(chǎng)的長(zhǎng)治久安!泵f(shuō)。

    毛威詳細(xì)介紹了他們的做法。首先,加強(qiáng)企業(yè)自律,組織對(duì)中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人開(kāi)展一次培訓(xùn)、一次約談并簽訂一份承諾書(shū),要求各企業(yè)切實(shí)履行“第*責(zé)任人”責(zé)任。其次,聘請(qǐng)**中藥飲片鑒定**及長(zhǎng)期從事中藥飲片質(zhì)量驗(yàn)收工作的“老藥工”等組成**組開(kāi)展咨詢(xún)鑒定服務(wù)、培訓(xùn)指導(dǎo)和協(xié)助監(jiān)督等工作,定期開(kāi)展咨詢(xún)討論、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)查等活動(dòng)。第三,不定期召開(kāi)中藥質(zhì)量論壇,舉辦中藥飲片質(zhì)量專(zhuān)題講座,提升從業(yè)人員質(zhì)量意識(shí)。第四,定期舉辦有關(guān)中藥材中藥飲片真?zhèn)舞b別、檢驗(yàn)等方面培訓(xùn),幫助企業(yè)提高中藥的鑒定能力。紹興市局還專(zhuān)門(mén)編印了中藥監(jiān)管文件匯編,分發(fā)各縣局及相關(guān)企業(yè)。第五,出臺(tái)中藥飲片包裝標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)管理的規(guī)范性文件,進(jìn)一步規(guī)范管理中藥飲片包裝標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)。

    責(zé)任編輯:田月華 m.mjwave.cn 2016-12-26 15:39:47

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本文標(biāo)簽: 中藥飲片市場(chǎng)
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