陜西省銅川市衛(wèi)生計生局關(guān)于公開遴選全市藥品及醫(yī)用耗材配送企業(yè)的公告

添加日期：2016年12月21日 閱讀：2803

《陜西省銅川市衛(wèi)生計生局關(guān)于公開遴選全市藥品及醫(yī)用耗材配送企業(yè)的公告》

各相關(guān)藥品、醫(yī)用耗材配送(經(jīng)營)企業(yè)：

為規(guī)范我市醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材配送工作，提高配送效率、明晰配送責(zé)任，保障配送質(zhì)量，降低醫(yī)用耗材虛高價格，根據(jù)陜西省《關(guān)于城市公立醫(yī)院綜合改革試點的指導(dǎo)意見》(陜政發(fā)〔2016〕38號)、《陜西省醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購實施方案》(陜衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕175號)《陜西省醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光配送工作管理辦法》(陜衛(wèi)藥政發(fā)〔2016〕29號)文件精神，全面落實藥品、耗材“兩票制”，根據(jù)陜醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕8號文件《關(guān)于深化藥品耗材供應(yīng)保障體系改革的通知》安排，結(jié)合我市實際，現(xiàn)公開遴選銅川市各級城市公立醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材配送(經(jīng)營)企業(yè)，現(xiàn)將有關(guān)事項公告如下：

一、實施范圍

全市縣級以上人民政府及國有企業(yè)舉辦的非營利性醫(yī)療機構(gòu)，疾病預(yù)防控制中心、中心血站。鼓勵其他醫(yī)療機構(gòu)參照執(zhí)行藥品、醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購和統(tǒng)一配送。

二、遴選程序

(一)由市衛(wèi)生計生局面向全省公開發(fā)布遴選公告，明確申報條件，配送(經(jīng)營)企業(yè)直接向各城市公立醫(yī)療機構(gòu)進行報名。

(二)各城市公立醫(yī)療機構(gòu)要成立遴選領(lǐng)導(dǎo)小組，由主要領(lǐng)導(dǎo)任組長，成員由藥劑、藥械、臨床、設(shè)備等科室人員組成。要公開、公平、公正地開展遴選工作。

(三)各城市公立醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)報名情況對配送企業(yè)進行評審遴選，其中三級醫(yī)療機構(gòu)藥品、耗材配送企業(yè)分別不超過15家;二級醫(yī)療機構(gòu)藥品、耗材配送企業(yè)分別不超過5家、15家。鼓勵醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)直接為醫(yī)療機構(gòu)配送醫(yī)用耗材，不計入配送企業(yè)數(shù)量。

(四)各城市公立醫(yī)療機構(gòu)將遴選結(jié)果向市衛(wèi)生計生局報備，市衛(wèi)生計生局將遴選結(jié)果在銅川市衛(wèi)生信息網(wǎng)進行公示和公告。

三、申報條件

(一)藥品

申請企業(yè)資料中有關(guān)項目以登記或注冊資料為準(zhǔn)，藥品經(jīng)營范圍應(yīng)包括：中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、二類精神藥品、蛋白同化制劑及肽類激素等，并符合下列條件：

1、通過GSP認(rèn)證的企業(yè)(遴選時，同等條件下，已建立醫(yī)藥物流中心，取得新版GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營企業(yè)優(yōu)先,能夠執(zhí)行“兩票制”)。

2、具有與配送藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。在本省具有較強的藥品配送能力，能夠兼顧普藥、新特藥、短缺藥、急救藥的配送能力。

3、企業(yè)注冊資金2000萬以上。對已進入銅川市醫(yī)院配送的企業(yè)優(yōu)先考慮。

4、具備覆蓋本市藥品配送運輸能力(原則上不直接接受物流的形式配送)，經(jīng)營場所和倉儲面積不小于1500平方米(其中，冷藏庫不小于30立方米);配送企業(yè)在本轄區(qū)內(nèi)應(yīng)具有藥品配送能力、倉儲能力、資金實力、配送服務(wù)質(zhì)量、企業(yè)信譽度。

5、具有覆蓋配送范圍的運輸能力和具有提供藥品購銷電子定單、配送信息服務(wù)的網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng);配送網(wǎng)絡(luò)能夠覆蓋配送服務(wù)區(qū)內(nèi)的各級醫(yī)療機構(gòu)。

6、近三年內(nèi)在經(jīng)營活動中無違法記錄。

(二)醫(yī)用耗材

(編者注：此處略)

四、申請企業(yè)應(yīng)提交的材料

(一)企業(yè)材料

1、法人授權(quán)書(進口醫(yī)用耗材申報企業(yè)還需提交代理協(xié)議書或由國外廠家出具的總代理證明)。

2、申請報告。

3、申請醫(yī)用耗材配送企業(yè)基本情況登記表。

4、申請藥品配送企業(yè)基本情況登記表。

5、資質(zhì)證明文件:《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》;《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《稅務(wù)登記證》、《組織機構(gòu)代碼證》或《營業(yè)執(zhí)照》(三證合一)等相關(guān)證照。

6、經(jīng)營狀況資料：2014年度和2015年度企業(yè)財務(wù)報表(年銷售總金額、醫(yī)用耗材銷售金額)、資產(chǎn)負(fù)債表、損益表、納稅報表等有關(guān)能夠證明企業(yè)經(jīng)營狀況的資料。

7、基本設(shè)施設(shè)備資料：企業(yè)辦公場所、營業(yè)場所、倉庫(包括冷庫)的產(chǎn)權(quán)證明和租賃合同，上述場所的平面布局圖及相關(guān)設(shè)施設(shè)備一覽表。

8、質(zhì)量管理體系資料：質(zhì)量管理文件、企業(yè)員工花名冊(包括學(xué)歷、職稱、崗位、工作年限等內(nèi)容)、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員、職稱證書、資格證書等。

9、計算機管理系統(tǒng)資料：較為完善的計算機管理信息系統(tǒng)功能證明及說明資料。

10、誠信經(jīng)營和社會貢獻證明材料：企業(yè)所在地稅務(wù)、藥監(jiān)、物價等相關(guān)行政執(zhí)法部門出具的近三年內(nèi)無違法記錄的證明材料。

11、申請事項承諾材料：申請材料真實性的自我保證聲明、配送服務(wù)承諾。

12、法定代表人和經(jīng)辦人員身份證明書或者法定代表人授權(quán)書。

(二)產(chǎn)品材料

1、申報企業(yè)所經(jīng)營產(chǎn)品匯總表;

2、《醫(yī)療器械注冊證》及制造認(rèn)可表或注冊登記表和附頁;注冊證過期需提供新證或受理通知等證明文件;

(三)材料說明

申報資料必須按照相關(guān)填報說明填寫，并符合以下要求：

1、所有申報材料填報信息必須真實、有效，符合要求，特別是填報的生產(chǎn)企業(yè)等信息要與原始證照相符，應(yīng)注意所有證照的有效期限。

2、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提交的所有文件材料及往來函電均使用中文，外文資料必須提供相應(yīng)的中文翻譯公證件，真實性、合法性由企業(yè)負(fù)責(zé)。

3、申報企業(yè)提供紙質(zhì)材料時，應(yīng)符合以下要求：

①遞交資料統(tǒng)一使用A4紙張;

②遞交材料應(yīng)當(dāng)逐頁加蓋單位公章。

4、未按時、按規(guī)定遞交企業(yè)或產(chǎn)品信息的，按企業(yè)自動放棄處理。

以上所有證明性文件均需提供原件及復(fù)印件。(原件審查后退回)

五、申請資料報送起止時間

2016年12月12日至2016年12月23日17:30

六、經(jīng)審查被遴選的企業(yè)，其所配送的藥品、醫(yī)用耗材價格將按照醫(yī)改相關(guān)要求，由**組在現(xiàn)行國定價或市場價的基礎(chǔ)上進行價格談判。



責(zé)任編輯：趙帥超 m.mjwave.cn 2016-12-21 16:04:15

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