添加日期:2016年12月16日 閱讀:2637
2016白血病新藥有哪些,目前上市的藥物有哪些?急性早幼粒細(xì)胞白血病(APL)是急性髓細(xì)胞白血病(AML)的一種特殊類型,據(jù)我國(guó)完全統(tǒng)計(jì),M3的發(fā)病率高于西方國(guó)家10%左右,有的地區(qū)如東北油田,M3的發(fā)病率在AML中可高達(dá)20%~30%。而歐洲、中南美洲的拉丁以民族發(fā)病率較高,APL占成人原發(fā)性AML的10%~15%。
目前全球上市的APL治療藥物主要包括Amnolake、Trisenox和Vesanoid三種。其中,Trisenox就是三氧化二坤的商品化藥物,該藥物應(yīng)用全反式維甲酸(ATRA)和三氧化二砷(ATO)對(duì)APL進(jìn)行聯(lián)合靶向治療,使得這一疾病的5年無(wú)病生存率躍升至90%以上,達(dá)到基本“治好”標(biāo)準(zhǔn)。
從目前國(guó)內(nèi)藥品的申報(bào)情況來(lái)看,APL藥物開(kāi)發(fā)仍有待更大突破。按受理號(hào)計(jì),國(guó)內(nèi)化藥申請(qǐng)臨床18個(gè),進(jìn)口化藥申請(qǐng)臨床1個(gè),獲得臨床批件的占據(jù)多數(shù),**獲得的是仿制藥巨頭江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司,這意味著更多APL藥物將在未來(lái)問(wèn)世。此外,進(jìn)口化藥申請(qǐng)銷售1個(gè),國(guó)內(nèi)化藥新藥申請(qǐng)生產(chǎn)5個(gè)。目前國(guó)內(nèi)上市品種包括注射用三氧化二砷和維A酸膠囊等。
其中,數(shù)據(jù)顯示,三氧化二砷和維A酸2015年分別為北京雙鷺?biāo)帢I(yè)及重慶華邦制藥創(chuàng)收了1.14%和2.98%的銷售額。
國(guó)內(nèi)APL治療藥物申報(bào)情況
國(guó)內(nèi)APL治療藥物基礎(chǔ)和臨床研究的重大成就一定加快國(guó)內(nèi)研發(fā)市場(chǎng)的轉(zhuǎn)軸,到時(shí)候,競(jìng)爭(zhēng)的格局想必又要被刷新了。
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