保健品管理趨嚴(yán) 功能聲稱被戴上緊箍咒

添加日期：2016年12月15日 閱讀：2769

醫(yī)藥行業(yè)趨嚴(yán)，保健品行業(yè)也不例外。12月13日，為了進(jìn)一步規(guī)范保健品功能聲稱，CFDA起草了《關(guān)于保健食品功能聲稱管理的意見》，并公開征求修改意見和建議�！兑庖姟穼Ρ＝∑饭δ苈暦Q的分類、表述、驗證方法及評價原則等作出明確規(guī)范，這也被視為CFDA發(fā)出的保健品管理進(jìn)一步趨嚴(yán)的一個信號。

那么，什么是保健品功能聲稱?保健品功能聲稱受限制，對銷售產(chǎn)生多大影響?

在保健品功能聲稱中增加限制用語

《意見》指出，關(guān)于保健品的聲稱表述，改革此前單一的功能聲稱表述方式，在功能聲稱用語中增加描述性的限制性用語。產(chǎn)品的限制性用語根據(jù)科學(xué)依據(jù)具體分為三類：一、共識性聲稱。標(biāo)識為“有科學(xué)文獻(xiàn)依據(jù)支持該產(chǎn)品具有…的功能”。二、可信級限定性聲稱。標(biāo)識為“有部分科學(xué)文獻(xiàn)依據(jù)，并經(jīng)小樣本人體食用驗證該產(chǎn)品具有…的功能”。三、可能級限定性聲稱。標(biāo)識為“有部分科學(xué)文獻(xiàn)依據(jù)和動物試驗數(shù)據(jù)支持該產(chǎn)品具有…的功能，未經(jīng)人體食用驗證”。

根據(jù)三類科學(xué)依據(jù)，確保保健品功能評價信息公開

《意見》稱，在公布批準(zhǔn)注冊產(chǎn)品信息的同時，需要公布相關(guān)技術(shù)審評依據(jù)。其中包括產(chǎn)品功能聲稱的三類科學(xué)依據(jù)：一是科學(xué)文獻(xiàn)。在增加科學(xué)文獻(xiàn)依據(jù)評估比重的基礎(chǔ)上，公開申報材料中關(guān)于保健功能及評價方法的典籍文獻(xiàn)，要求文獻(xiàn)來自科學(xué)、臨床試驗、系統(tǒng)評價、專業(yè)學(xué)術(shù)學(xué)位論文等**數(shù)據(jù)庫。二是動物試驗驗證。對于經(jīng)動物試驗驗證的，公開動物試驗驗證報告、試驗驗證單位，同時公開動物試驗原則、項目、判定標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)。三是人體食用驗證。對于經(jīng)人體食用驗證的，公開人體食用驗證報告、驗證單位，同時公開人體食用驗證原則、項目、判定標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)，受試人群例數(shù)及受試時間等信息。

今年7月份，《保健食品注冊與備案管理辦法》正式實施，該辦法要求企業(yè)對產(chǎn)品安全性、保健功能和質(zhì)量可控性有明確的材料表明，監(jiān)管部門對企業(yè)進(jìn)行備案管理監(jiān)督。

在國家食藥監(jiān)總局出臺的新《辦法》中，明確要求備案主體是生產(chǎn)企業(yè)，不允許保健品貼牌生產(chǎn)。保健食品的標(biāo)簽、說明書主要內(nèi)容不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，并聲明“本品不能代替藥物”;保健食品名稱不得含有虛假、夸大或者**化的詞語，明示或者暗示預(yù)防、治療功能等誤導(dǎo)消費者的詞語。同一企業(yè)不得使用同一配方注冊或者備案不同名稱的保健食品，不得使用同一名稱注冊或者備案不同配方的保健食品。

由此可見，國家食藥監(jiān)總局對保健品的管理日漸趨嚴(yán)。無論是對保健品的宣傳描述性詞語加以限制，還是要求企業(yè)公開功能評價信息，都是希望通過更嚴(yán)格的管理，保障消費者的權(quán)益，不讓消費者被虛假、夸大的保健品信息誤導(dǎo)，從而實現(xiàn)真正的食品藥品安全。對于企業(yè)而言，打鐵還需自身硬，只有提升產(chǎn)品質(zhì)量，積極應(yīng)對政策調(diào)整，方是監(jiān)管趨嚴(yán)形式下的突圍之道。

責(zé)任編輯：田月華 m.mjwave.cn 2016-12-15 14:46:26

文章來源：