“孤兒藥”難求 亟待立法保護(hù)患者權(quán)益

添加日期：2016年12月14日 閱讀：1604

目前，我國(guó)有重癥肌無(wú)力患者數(shù)十萬(wàn)，作為這一群體的救命藥—“溴吡斯的明片”，由于替代藥物少，被稱作為“孤兒藥”。該藥生產(chǎn)廠家今年9月發(fā)生召回事件導(dǎo)致市場(chǎng)斷供，目前產(chǎn)能雖然恢復(fù)，但市場(chǎng)仍出現(xiàn)短缺。

據(jù)吉林、天津、廣東等地的重癥肌無(wú)力患者近日反映，“溴吡斯的明片”——這一重癥肌無(wú)力患者緩解癥狀的必備藥物，在當(dāng)?shù)馗鞔筢t(yī)院和藥房庫(kù)存緊張，一藥難求。

吉林長(zhǎng)春的一位重癥肌無(wú)力患者家屬王先生很著急，他跑遍了長(zhǎng)春市各大醫(yī)院和藥房，都沒(méi)有買到溴吡斯的明片。“長(zhǎng)春吉大一院二院、三院，*好的醫(yī)院都沒(méi)有。根本就買不到，想買到就得花高價(jià)�！蓖跸壬�說(shuō)道。

吉林大學(xué)第*醫(yī)院藥房工作人員也證實(shí)，吉林省已經(jīng)很久沒(méi)有這種藥出售了�！斑@個(gè)藥全國(guó)都斷貨，整個(gè)吉林省基本上都沒(méi)有�！�

重癥肌無(wú)力，是一種自身免疫性疾病，表現(xiàn)為骨骼肌無(wú)力和易疲勞性，臨床表現(xiàn)主要是四肢無(wú)力，咀嚼、呼吸困難等癥狀。溴吡斯的明片是用于重癥肌無(wú)力患者緩解癥狀的必備藥物。天津患者韓先生剛剛出院，跟記者通電話幾分鐘喘氣就困難。他說(shuō)，如果停藥，不僅嚴(yán)重影響日常生活，還可能威脅到生命�！叭珖�(guó)都很不好買，我在天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院門診根本買不到，只有住院才能開(kāi)個(gè)兩三盒�！�

溴吡斯的明片的市場(chǎng)價(jià)格是三十多元一瓶，廣州患者家屬馮女士，每個(gè)月帶母親去復(fù)查，從10月以來(lái)，由于該藥同價(jià)位沒(méi)有替代藥物，她只能花高價(jià)買進(jìn)口藥，一瓶藥近1500元港幣。

為了解決購(gòu)藥難問(wèn)題，北京的民間公益組織“愛(ài)力”曾平價(jià)向申請(qǐng)用藥的患者出售兩盒溴吡斯的明片。但由于該藥是處方藥，該組織無(wú)資質(zhì)銷售，這一購(gòu)藥通道近日被北京市藥監(jiān)局叫停。

北京愛(ài)力重癥肌無(wú)力罕見(jiàn)病關(guān)愛(ài)中心發(fā)展事業(yè)部主管楊俊娟說(shuō)：“有人向藥監(jiān)局舉報(bào)，說(shuō)我們?cè)诜欠ㄙu藥，所以現(xiàn)在關(guān)閉了這個(gè)通道�！�

今年9月，由于部分批次溴吡斯的明片溶出度存在波動(dòng)，該藥品被召回，導(dǎo)致全國(guó)藥物短缺。10月15號(hào)，上海醫(yī)藥(19.670, -0.05, -0.25%)發(fā)布《關(guān)于溴吡斯的明片供應(yīng)情況的說(shuō)明》，稱“預(yù)計(jì)11月初，市場(chǎng)供應(yīng)將逐步恢復(fù)正�！�。但目前，江浙滬的供應(yīng)情況較好，吉林、廣東、天津等地嚴(yán)重短缺。

上海中西三維藥業(yè)有限公司質(zhì)量部總監(jiān)徐賢斌告訴記者，公司的產(chǎn)能已經(jīng)恢復(fù)，但藥物遭遇患者恐慌性購(gòu)買，所以仍供不應(yīng)求�！皬�10月28號(hào)開(kāi)始到現(xiàn)在近一個(gè)半月，投放了大概33萬(wàn)盒，相當(dāng)于平常三個(gè)月的量。但因?yàn)榛颊哂锌只判睦�，平時(shí)一個(gè)月買三盒，現(xiàn)在一下子買十盒，導(dǎo)致這么大的量投放下去，大家還是買不到�！�

廠家已開(kāi)通咨詢熱線，指導(dǎo)病友找到購(gòu)買渠道。徐賢斌說(shuō)，目前保障了全國(guó)95家醫(yī)院的藥品供應(yīng)，公司正在擴(kuò)大生產(chǎn)基地，他承諾，隨著時(shí)間的推移，供不應(yīng)求的情況能得到解決。

記者發(fā)現(xiàn)，這份保障供應(yīng)的名單里并沒(méi)有包括吉林省的醫(yī)院。在名單里的廣東省第二人民醫(yī)院，目前只有一瓶庫(kù)存。名單里的天津市第五人民醫(yī)院藥房工作人員告訴記者：“現(xiàn)在沒(méi)有藥也沒(méi)用辦法，好長(zhǎng)時(shí)間都沒(méi)有了�！�

用于預(yù)防、治療、診斷罕見(jiàn)病的藥品，其藥品作用藥效果目前無(wú)法被其它藥品替代，通常被稱為“孤兒藥”，溴吡斯的明片就是這種孤兒藥。過(guò)去十多年，溴吡斯的明片價(jià)格幾乎沒(méi)有漲，價(jià)格很便宜。據(jù)悉，國(guó)內(nèi)有三家藥廠有資質(zhì)，但只有上海中西三維藥業(yè)一家生產(chǎn)。

由于罕見(jiàn)病患病人群少、市場(chǎng)需求少、研發(fā)成本高，很少有制藥企業(yè)關(guān)注“孤兒藥”治療藥物的研發(fā)。目前，世界上一些國(guó)家已經(jīng)對(duì)“孤兒藥”出臺(tái)立法保護(hù)，但國(guó)內(nèi)尚未對(duì)“孤兒藥”立法。近年來(lái)，罕見(jiàn)病藥品短缺的新聞并不鮮見(jiàn)，患者往往要通過(guò)其他渠道購(gòu)買高價(jià)藥。愛(ài)力重癥肌無(wú)力罕見(jiàn)病關(guān)愛(ài)中心建議，盡快完善立法，保障罕見(jiàn)病患者用藥權(quán)益。

責(zé)任編輯：田月華 m.mjwave.cn 2016-12-14 17:12:35

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