哪些你不知道的保健品批文轉(zhuǎn)讓的一些事

添加日期：2016年12月6日 閱讀：3785

保健食品注冊申報是項技術(shù)性、政策性很強的工作，除了必要掌握食品與藥品的研制開發(fā)技術(shù)之外，更重要的是要熟悉保健食品的相關(guān)政策。

自國家食品藥品監(jiān)督管理局接管保健品審批以來，保健品批文轉(zhuǎn)讓每年未獲批準比列在25%以上。因此現(xiàn)在為了獲得保健食品批文，有2種方法，一是找專業(yè)的具有保健食品科研能力的機構(gòu)代理(代理申報)，二是找保健食品代理機構(gòu)，他們手上有已經(jīng)申報下來的批文，可以轉(zhuǎn)讓給有需求的生產(chǎn)廠家(技術(shù)轉(zhuǎn)讓)。

現(xiàn)在和大家探討一下保健食品批文技術(shù)轉(zhuǎn)讓過程中的一些“潛規(guī)則”：

保健食品批文轉(zhuǎn)讓的申請與審批

1. 什么是保健食品批文轉(zhuǎn)讓?

即產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)讓，是指保健食品批準證書的持有者，將產(chǎn)品生產(chǎn)銷售和生產(chǎn)技術(shù)全權(quán)轉(zhuǎn)讓給保健食品生產(chǎn)企業(yè)，并與其共同申請為受讓方核發(fā)的保健品批準證書的行為。

2. 接受轉(zhuǎn)讓的企業(yè)應(yīng)符合什么條件?

接受轉(zhuǎn)讓的境內(nèi)保健食品生產(chǎn)企業(yè)，必須是依法取得保健食品衛(wèi)生許可證并且符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的企業(yè)。

接受轉(zhuǎn)讓的境外保健食品生產(chǎn)企業(yè)必須符合當?shù)叵鄳?yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。

3. 如何確定轉(zhuǎn)讓手續(xù)完成?

轉(zhuǎn)讓方與受讓方簽訂合同，并將技術(shù)資料全部轉(zhuǎn)讓給受讓方，獲得新的批文，并指導(dǎo)受讓方連續(xù)生產(chǎn)出三批符合該產(chǎn)品質(zhì)量標準的樣品。即完成轉(zhuǎn)讓程序。

4. 多個申請人共同持有保健食品批準證書的如何辦理轉(zhuǎn)讓手續(xù)?

多個申請人共同持有保健食品批準證書的，進行技術(shù)轉(zhuǎn)讓時，應(yīng)當聯(lián)合署名簽定轉(zhuǎn)讓合同。



責任編輯：趙帥超 m.mjwave.cn 2016-12-6 14:52:35

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