國(guó)家總局:2016年第9期國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告

    添加日期:2016年12月1日 閱讀:1616

    國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局公布了2016年第9期國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告,對(duì)**膠乳橡膠避孕套、軟性接觸鏡、一次性使用靜脈留置針等5個(gè)品種184批(臺(tái))產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)情況進(jìn)行了公告。其中被抽驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品,涉及7家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的4個(gè)品種8批(臺(tái));被抽驗(yàn)項(xiàng)目為標(biāo)識(shí)標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品,涉及4家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的2個(gè)品種4批(臺(tái));抽驗(yàn)項(xiàng)目全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品涉及1個(gè)品種172批次。

    目前國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局已要求不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)相關(guān)企業(yè)進(jìn)行調(diào)查處理。并要求相關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)及時(shí)將處置情況向社會(huì)公布。

    責(zé)任編輯:田月華 m.mjwave.cn 2016-12-1 16:50:21

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本文標(biāo)簽: 療器械質(zhì)量公告
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