CFDA連發(fā)3大征求意見 藥店面臨哪些變化？（下）

添加日期：2016年10月25日 閱讀：1702

如何管理藥品零售企業(yè)？為了更加規(guī)范藥品零售企業(yè)行為？CFDA一直不斷優(yōu)化法律法規(guī)，近日CFDA發(fā)布《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)三個附錄的意見，這是要加強藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理的又一新措施。有不少是政府行政監(jiān)管的基礎(chǔ)性工作，也不乏一些針對當(dāng)前藥品零售企業(yè)存在弊端的針對性措施。之前給大家講到了“內(nèi)審管理”和“藥品零售連鎖管理”，今天給大家分析藥品零售藥學(xué)服務(wù)規(guī)范相關(guān)內(nèi)容。

“藥品零售藥學(xué)服務(wù)規(guī)范”部分

第*條： 藥品零售企業(yè)……以顧客為中心，開展藥學(xué)服務(wù)活動，實現(xiàn)服務(wù)的規(guī)范化、科學(xué)化、人性化，以滿足顧客用藥需求。

**點評

藥品零售企業(yè)的藥學(xué)服務(wù)一直是藥店的歷史傳統(tǒng)，但系統(tǒng)地提出并實施，還是新世紀(jì)的事，當(dāng)前還缺乏行業(yè)和政府的統(tǒng)一規(guī)范。這次將之能夠列入國家的規(guī)范文件之中，是一個進步，必將有效造福社會，也必將推動藥品零售企業(yè)向新的經(jīng)營領(lǐng)域發(fā)展。

特別是第六條至第十一條(共六條)，規(guī)定了從企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員到藥學(xué)服務(wù)人員的責(zé)任和任職條件，第十二條至第二十五條(共十四條)，規(guī)定了藥學(xué)服務(wù)的具體內(nèi)容，若能認(rèn)真貫徹，一定能達(dá)到規(guī)范化、科學(xué)化、人性化的目的。

第十二條 ：銷售處方藥時，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)處方審核，對處方所列藥品不得擅自更改或代用，對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字確認(rèn)的，可以調(diào)配。

**點評

醫(yī)師與藥師這兩大專業(yè)技術(shù)人員，各有其業(yè)務(wù)特長，也各有其專業(yè)責(zé)任，但始終沒有規(guī)范的職責(zé)邊界界定，以至藥師的職責(zé)要么由醫(yī)師代理，要么就放空。這與藥監(jiān)部門要求零售藥店配備執(zhí)業(yè)藥師的規(guī)定不相稱。這次對執(zhí)業(yè)藥師審核處方的責(zé)權(quán)有了明確，和醫(yī)師之間的責(zé)任界限也有了明晰，便于各方操作，相信醫(yī)師藥師的關(guān)系會逐步理順。需要注意的是，由于這是新規(guī)定，各相關(guān)方面會有一定的不適應(yīng)，尚需在實踐中磨合，加以不斷改善。

責(zé)任編輯：芳芳    m.mjwave.cn    2016-10-25 9:49:32

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