添加日期:2016年9月20日 閱讀:2764
近日,《2016年兒童用藥安全調查報告白皮書》在北京發(fā)布,白皮書指出,因用藥不當我國每年約有3萬名兒童耳聾。調查發(fā)現(xiàn),我國兒童藥物不良反應率為12.5%,是成人的2倍,新生兒更是達到成人的4倍,兒童不合理用藥、用藥錯誤造成的藥物性損害更嚴重。
白皮書顯示,在兒童群體中,藥物中毒占所有中毒就診兒童的比例從2012年的53%上升到2014年的73%。從中毒年齡來看,0到14歲的藥物中毒兒童中,1到4歲兒童占比*大。
“缺醫(yī)少藥”威脅兒童用藥安全
調查發(fā)現(xiàn),兒童“缺醫(yī)少藥”的問題也很突出!栋灼分赋,在中國6000多家制藥企業(yè)中,專業(yè)的兒童用藥制造商僅10余家。目前兒童患病數(shù)量占患者總數(shù)的近20%,而在常規(guī)藥品中,與3600多個成人處方藥相對應的是,兒童專用藥僅有60多種,不足1.7%。95%以上的藥品沒有兒童用藥安全包裝,不配備專用量器。
全國工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會常務副會長關彥斌:“我國藥品批文的總量有17萬6千多條,而兒童藥僅有3500多條,占藥品批文總量的2%。兒童藥品數(shù)量少,劑型也單一。特別是有一些傳統(tǒng)的,經典的好藥,它的劑型都是散劑,一是口味苦,孩子不愿意吃,二是用水混合以后,給孩子服用時不方便!
三大原因致我國兒童藥品嚴重短缺
由于兒童藥品短缺,導致兒童臨床治療上只能以成人藥替代。**指出,造成兒童藥品短缺主要有三大原因。
首先,針對兒童藥品的立法不足。我國沒有專門的針對兒童藥品的法律,在我國*重要的兩部藥品法規(guī)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品注冊管理辦法》中,均未對兒童藥品提出特殊規(guī)定。
第二,兒童藥品的研發(fā)成本接近成人藥的兩倍,而且研發(fā)風險大、價格難以補償,因此相關機構和企業(yè)對兒童藥品研發(fā)積極性不高。
第三,臨床試驗難度較大,絕大多數(shù)父母不愿意將孩子作為臨床受試者。
我國兒童用藥普遍“成人化” 很難精確用藥
此外,我國的兒童用藥目前還出現(xiàn)普遍“成人化”現(xiàn)象,只能在成人劑型的基礎之上減輕份量服用,導致“用藥靠掰,劑量靠猜”。醫(yī)生開給兒童患者的處方中經常出現(xiàn)諸如“半片”、“四分之一片”的字樣。在一些藥品的包裝說明書上,甚至根本沒有兒童劑量的規(guī)定,只是有“酌情酌量使用”或者是“根據醫(yī)生指導用藥”等模糊的提示,很難做到精確用藥,為兒童用藥安全埋下巨大隱患。
兒童用藥五個誤區(qū)需警惕
兒童用藥安全調查報告白皮書還指出,80%以上的家長都存在用藥誤區(qū)。
誤區(qū)一:把藥溶于牛奶、糖水、粥湯中服用
由于牛奶、飲料、糖水等液體中含有多種物質,可能會與藥物結合,影響藥物的吸收,有的甚至會破壞藥物的結構,從而影響藥物治療效果。比如糖中有較多的鈣、鐵等礦物元素,可與中藥中的蛋白質起化學反應,混濁沉淀,致使療效大打折扣。
誤區(qū)二:擅自調整孩子的用藥劑量
很多家長在給孩子服藥時,擔心醫(yī)囑用量不夠或太多,會根據自己和別人的經驗,自行調整用量,臨床醫(yī)生指出,如果劑量不足影響藥效,劑量太大會引起毒副作用,家長如果發(fā)現(xiàn)兒童用藥效果不佳,應該及時咨詢醫(yī)生。
誤區(qū)三:為了早日康復 擅自給孩子聯(lián)合用藥
很多家長認為藥吃得多病好得快,于是中藥加西藥,多種藥一起吃。藥物進入體內都要經由肝臟代謝滅活、腎臟排泄清除。由于兒童的肝腎功能還不健全,聯(lián)合用藥可能造成肝腎損傷甚至肝腎中毒。兒童聯(lián)合用藥一定要遵醫(yī)囑。
誤區(qū)四:癥狀消失后給孩子自行停藥
存在自行停藥行為的家長在調查中發(fā)現(xiàn)*多。由于藥物治療疾病需要一個過程,癥狀消失并不代表疾病真正治好,自行停藥很不科學。特別是服用抗生素,自行停藥不僅可能讓疾病卷土重來,還會產生耐藥。
誤區(qū)五:濫用維生素
維生素在寶寶的生長發(fā)育中確實起著重要作用,但不是隨意服用多多益善,不少維生素有一定的不良作用甚至毒性反應。嬰幼兒服用維生素A,如一次劑量超30萬國際單位,可引起急性中毒。維生素E過多會導致出血傾向。此外,維生素*好不要空腹服用,可能誘發(fā)尿路結石等。
國家衛(wèi)計委近日表示,將加大兒童用藥保障力度,借鑒國際有益經驗和有效做法,完善兒童用藥法規(guī)制度建設,研究制定專門的兒童用藥的保障條例。建立了兒童用藥臨床評價體系,協(xié)調暢通申報審評的專門通道,加大兒童用藥優(yōu)先審評審批的力度。
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