添加日期:2016年9月12日 閱讀:2529
自從山東疫苗問題出現(xiàn)后,現(xiàn)在全國各地都在重整疫苗行業(yè),近日重慶發(fā)布疫苗新規(guī)通知。
通知》稱,我市將逐步建立統(tǒng)一的疫苗流通和預防接種信息管理系統(tǒng),實施疫苗全過程可追溯。
全面實行疫苗集中采購
《通知》要求,重慶將全面實施疫苗集中采購。其中,第*類疫苗由政府免費向公民提供,市疾病預防控制中心負責制訂使用計劃,報市衛(wèi)生計生委審定后,通過市政府招標采購中心集中采購。
第二類疫苗則由公民本著“知情、自愿、自費”的原則受種,市疾病預防控制中心組織在市級公共交易平臺集中采購。
市衛(wèi)生計生委可根據(jù)預防、控制傳染病暴發(fā)、流行需要及疫苗供應情況,對部分疫苗實行應急采購和調配,并報市政府備案。
二類疫苗不得銷售疾控中心以外
疫苗流通,疫苗生產企業(yè)是第*關!锻ㄖ芬螅a企業(yè)在銷售疫苗時,應當提供由藥品檢驗機構簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明復印件,并加蓋企業(yè)印章;銷售進口疫苗的,還應當提供進口藥品通關復印件,并加蓋企業(yè)印章。
不得將第二類疫苗銷售給區(qū)縣(自治縣)疾病預防控制中心以外的其他單位和個人。疾病預防控制機構、接種單位在購進接收疫苗時,應當向疫苗生產企業(yè)索取上述證明文件,并保存至超過疫苗有效期2年備查。
全市統(tǒng)一疫苗配送途徑
在疫苗的配送環(huán)節(jié),疫苗生產企業(yè)按照采購合同,直接或者委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業(yè)將疫苗配送至疾病預防控制機構。接受委托配送疫苗的企業(yè),不得再次委托配送。
市疾病預防控制中心,負責將第*類疫苗運送分發(fā)至區(qū)縣(自治縣)疾控中心。區(qū)縣(自治縣)疾控中心負責將第*、二類疫苗分發(fā)或供應給本行政區(qū)域的接種單位。
疫苗配送過程,需保證疫苗全程冷鏈儲運,保證疫苗始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境,定時監(jiān)測和記錄溫度并保存2年備查。
嚴禁誘導使用第二類疫苗
就市民普遍關注的預防接種管理方面,重慶預防接種工作實行集中接種服務模式。原則上,每個街道至少設置1個預防接種門診,服務半徑5公里;每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)至少設置1個預防接種門診,服務半徑10公里。服務半徑超過以上標準的地區(qū),應當根據(jù)情況增設預防接種門診和接種點。
疫苗接種人員必須具有執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)師、護士或鄉(xiāng)村醫(yī)生資質并經專業(yè)培訓和考核合格方能上崗。
優(yōu)先保證第*類疫苗的接種,嚴禁違規(guī)采購、銷售和誘導使用第二類疫苗。對第二類疫苗資金實行財務部門統(tǒng)一收支,集中核算管理,依法接受群眾監(jiān)督。
各區(qū)縣(自治縣)衛(wèi)生計生部門可根據(jù)預防、控制傳染病暴發(fā)、流行需要及國家有關規(guī)定,報本級人民政府決定并向市衛(wèi)生計生委備案后,組織實施應急接種和群體性預防接種。
跨區(qū)縣(自治縣)或全市范圍內的應急接種和群體性預防接種,由市衛(wèi)生計生委報市政府決定,并向國家衛(wèi)生計生委備案。任何單位或個人不得擅自進行群體性預防接種。
我市將全面落實補償政策
此外,我市還將全面落實補償政策!锻ㄖ繁硎,因接種第*類疫苗,引起預防接種異常反應需要對受種者予以補償?shù),補償費用由市財政在預防接種工作經費中安排。
因接種第二類疫苗,引起預防接種異常反應需要對受種者予以補償?shù),補償費用由相關疫苗生產企業(yè)承擔。
鼓勵探索建立通過商業(yè)保險等形式對預防接種異常反應受種者予以補償?shù)臋C制。
建立疫苗全程可追溯系統(tǒng)
同時,涉及普遍關注的焦點,還有建立疫苗全程可追溯系統(tǒng)。
《通知》要求,疫苗生產企業(yè)、配送企業(yè)、疾控機構、接種單位要如實記錄疫苗的流通、使用信息,做到票、賬、貨、款一致,并保存至超過疫苗有效期2年備查。
涉及退回疫苗的,必須經原渠道退回。如有特殊情況,必須報告本行政區(qū)域衛(wèi)生計生和食品藥品監(jiān)管部門,在兩部門監(jiān)督下實施退貨。逐步建立全市統(tǒng)一的疫苗流通和預防接種信息管理系統(tǒng),運用藥品電子監(jiān)管碼,實現(xiàn)*小包裝單位的生產、儲存、運輸、使用全過程可追溯。
全市各級食品藥品監(jiān)管部門,定期對疫苗生產企業(yè)和配送企業(yè)執(zhí)行《藥品經營質量管理規(guī)范》情況進行檢查,對疾病預防控制機構和接種單位疫苗儲存、運輸執(zhí)行《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》情況進行檢查。依法嚴厲查處疫苗生產企業(yè)未按規(guī)定建立并保存疫苗銷售記錄,疫苗生產企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疾病預防控制機構和預防接種單位未在規(guī)定的冷藏條件下儲存、運輸疫苗等行為。
同時,嚴厲查處疫苗生產企業(yè)、區(qū)縣(自治縣)疾病預防控制機構以外的單位或個人經營疫苗的行為。對發(fā)現(xiàn)的問題及時通報同級衛(wèi)生計生部門。
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷。【使用方法】外用。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。