復(fù)方普利類增長(zhǎng)率居第*位 將成高端市場(chǎng)主要品種

添加日期：2016年9月9日 閱讀：2121

近年來，我國高血壓患者一直在增加，在國家政策利好、醫(yī)療保健體系全面覆蓋、加大健康知識(shí)科普的形式下，百姓用藥水平也在逐年提高，康高血壓藥物市場(chǎng)增勢(shì)強(qiáng)勁。

在*近的五年時(shí)間里，新一代抗高血壓藥物在中國的廣發(fā)的使用，使中國的高血壓控制有了大幅度改善，可觀上減少了卒中的發(fā)生率。

據(jù)新發(fā)布的中國第10部《中國心血管病報(bào)告》，2013年中國高血壓直接經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)已增長(zhǎng)到2106.5億元，占據(jù)衛(wèi)生總費(fèi)用的6.61%。隨著心血管疾病的年輕化趨勢(shì)，抗高血壓仍是一場(chǎng)全民性的戰(zhàn)略性課題。

隨著我國高血壓人群數(shù)量的增加，在國家政策利好、醫(yī)療保障體系全面覆蓋、加大健康知識(shí)科普的形勢(shì)下，百姓用藥水平逐年提高，抗高血壓藥物市場(chǎng)增勢(shì)強(qiáng)勁。據(jù)*新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2015年中國抗高血壓藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到252.39億元，同比上一年增長(zhǎng)了12.52%，占據(jù)心血管系統(tǒng)藥物40%份額。

增長(zhǎng)率居第*位

全球臨床使用較多的普利(ACEI)類復(fù)方制劑主要是與利尿劑(HCTZ)、鈣拮抗劑(CCB)和葉酸組成。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)，2015年國內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院固定劑量的復(fù)方抗高血壓制劑用藥金額為7.52億元，同比上一年增長(zhǎng)了16.70%。2011-2015年五年間年平均增長(zhǎng)率達(dá)到 30.23%。2015年，在新品種學(xué)術(shù)推廣的帶動(dòng)下，復(fù)方普利類藥物成為高速增長(zhǎng)的一類藥物。

數(shù)據(jù)顯示，公立醫(yī)院高血壓治療藥物中，固定劑量的復(fù)方普利類藥物增長(zhǎng)率居第*位，同比上一年增長(zhǎng)26%，而復(fù)方沙坦類藥物增長(zhǎng)率下降為13.73%，單方沙坦和普利類藥物增長(zhǎng)率均在6%左右。

國內(nèi)上市的復(fù)方普利(ACEI-CO)類藥物主要是培哚普利吲達(dá)帕胺、依那普利葉酸、貝那普利氨氯地平、依那普利氫氯噻嗪、貝那普利氫氯噻嗪、賴諾普利氫氯噻嗪、卡托普利氫氯噻嗪等七個(gè)品種。國外還上市了群多普利維拉帕米、雷米普利非洛地平等品種。國內(nèi)雖有相關(guān)研究報(bào)道，但還未有上市品種，有待深入開發(fā)。

培哚普利吲達(dá)帕胺領(lǐng)軍

復(fù)方普利市場(chǎng)上銷售額居第*位的品種是培哚普利吲達(dá)帕胺，是施維雅(天津)制藥有限公司上市的**品種，商品名為百普樂。培哚普利吲達(dá)帕胺是一類低劑量復(fù)方制劑，1993年研究開發(fā)，2005年獲得CFDA批準(zhǔn)，2006年在中國上市。

百普樂由ACEI類藥物培哚普利叔丁胺鹽與利尿降壓藥吲達(dá)帕胺組成，以不同角度和不同機(jī)制抗高血壓，從而發(fā)揮協(xié)同作用，降低ACEI類藥物引起血鉀升高的不良反應(yīng)，對(duì)靶器官有保護(hù)作用，是《中國高血壓治療指南》中的原發(fā)性高血壓一線治療用藥。

2011年，百普樂在醫(yī)院市場(chǎng)開始了真正起步，隨后一路攀升。據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)，2015年國內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院培哚普利吲達(dá)帕胺用藥金額達(dá)3200 萬元，同比上一年增長(zhǎng)了18.28%。保守測(cè)算，國內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模在2億元左右。近年來，國外圍繞ACEI復(fù)方藥物進(jìn)行深入開發(fā)，2015年1月美國FDA已批準(zhǔn)Symplmed制藥公司的培哚普利氨氯地平固定劑量復(fù)方制劑上市，國內(nèi)這一類藥物仍在前期研究中。

依那普利葉酸片增長(zhǎng)率25.29%

依那普利葉酸片是ACEI-CO用藥中居第2位的藥物。該藥是深圳奧薩制藥研發(fā)的新品種，用于治療伴有血漿同型半胱氨酸(Hcy)水平升高的原發(fā)性高血壓。

2010年，CFDA批準(zhǔn)深圳奧薩制藥有限公司的依那普利葉酸片上市，商品名為“依葉”。馬來酸依那普利可以降低高血壓病人的血壓，葉酸可以降低血漿同型半胱氨酸水平，發(fā)揮協(xié)同治療作用，治療高血壓的同時(shí)降低血漿同型半胱氨酸水平，是我國擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一類心血管化學(xué)新藥。依那普利葉酸片以其獨(dú)特作用機(jī)制拉動(dòng)其市場(chǎng)快速增長(zhǎng)。

《中國高血壓防治指南》指出，在我國人群血壓升高導(dǎo)致卒中發(fā)病的強(qiáng)度為西方人群的1.5倍。中國人與西方人群相比，血漿同型半胱氨酸水平較高，尤其是北方人Hcy值偏高者是南方人的2～4倍;而高血壓人群Hcy水平顯著高于正常人群。由于遺傳基因、環(huán)境和生活習(xí)慣等多方面的原因，血漿Hcy水平高、葉酸水平低者，采用補(bǔ)充微量葉酸可有助降低卒中發(fā)生率。

據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)，2015年國內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院依那普利葉酸片用藥金額為1900萬元，同比上一年增長(zhǎng)25.29%。深圳奧薩制藥通過進(jìn)一步加強(qiáng)學(xué)術(shù)推廣，擴(kuò)大品牌知名度，進(jìn)一步拉動(dòng)了市場(chǎng)發(fā)展，預(yù)計(jì)未來幾年該品銷售額將達(dá)到10億元以上的規(guī)模。

將成高端市場(chǎng)主要品種

另外5個(gè)復(fù)方普利藥物也是增長(zhǎng)較快的品種。據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)，2015年國內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院ACEI-CO用藥中，貝那普利氨氯地平、依那普利氫氯噻嗪、貝那普利氫氯噻嗪、賴諾普利氫氯噻嗪、卡托普利氫氯噻嗪增長(zhǎng)率分別達(dá)到198.05%、50.45%、130%、26.47%和20.02%。

目前國內(nèi)固定劑量復(fù)方抗高血壓藥物處于起步階段，原因有二：一是認(rèn)知度問題，另一個(gè)是受招標(biāo)政策影響。僅有部分三級(jí)醫(yī)院有固定劑量的復(fù)方制劑，而社區(qū)醫(yī)院基本是空白點(diǎn)。隨著醫(yī)改步入“深水區(qū)”，這一局面將得到改觀。預(yù)計(jì)到2020 年，抗高血壓固定劑量復(fù)方制劑市場(chǎng)將有大幅增長(zhǎng)，潛在市場(chǎng)將得到快速、有效釋放，業(yè)內(nèi)**認(rèn)為，抗高血壓固定劑量復(fù)方制劑將成為高端市場(chǎng)的主要品種。

責(zé)任編輯：田月華 m.mjwave.cn 2016-9-9 15:10:33

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