三隨機(jī)飛檢!醫(yī)療器械檢查再次升級(jí)!

    添加日期:2016年8月25日 閱讀:1919

    在藥品行業(yè)和藥品流通行業(yè)被各種查時(shí),醫(yī)療器械行業(yè)也在被飛行檢查。不過醫(yī)療器械檢查是用三隨機(jī)檢查。真是讓人防不勝防。

    何謂“雙隨機(jī)”飛檢?

    顧名思義,“雙隨即”抽查+飛行檢查的方式。

    “雙隨機(jī)”抽查機(jī)制指的是,隨機(jī)抽取被檢查對(duì)象、隨機(jī)選派檢查人員的抽查機(jī)制。這意味著每個(gè)市場(chǎng)主體的頭上都懸著一把“達(dá)摩克利斯之劍”,都可能被抽取到;同時(shí),執(zhí)法人員只能陽光行政,不能再‘看誰不順眼’就去檢查,即用制度限制監(jiān)管部門的自由裁量權(quán)。

    2015年7月22日,國務(wù)院常務(wù)會(huì)議決定推廣隨機(jī)抽查機(jī)制,李克強(qiáng)總理指出,建立“雙隨機(jī)”抽查機(jī)制,是加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的一項(xiàng)重大改革。

    而飛行檢查是事先不通知被抽查單位和監(jiān)管當(dāng)事人的一種檢查方式,將“雙隨機(jī)”抽查機(jī)制引入飛行檢查,意味著更為平等、陽光、嚴(yán)格的醫(yī)療器械監(jiān)管。

    比如,湖南省郴州市藥監(jiān)局的做法是:采用隨機(jī)抽查的方式從醫(yī)療器械檢查員庫中抽取12名檢查執(zhí)法人員,分4個(gè)檢查組對(duì)全市11個(gè)縣(市、區(qū))的醫(yī)療器械經(jīng)營和使用單位進(jìn)行為期5天的飛行檢查;檢查對(duì)象也是通過電腦隨機(jī)抽查的方式確定,每個(gè)縣(市、區(qū))抽取3家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和1家二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu),抽查結(jié)果當(dāng)場(chǎng)密封,等到檢查開始再啟封。

    昆明展開“三隨機(jī)”飛檢!

    據(jù)云南信息報(bào)消息,為了貫徹落實(shí)國家總局《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》的相關(guān)要求,進(jìn)一步強(qiáng)化事中事后監(jiān)管,昆明市藥局制定了《2016年度醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)飛行檢查工作方案》,并“三隨機(jī)”開展醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)飛行檢查。

    昆明市藥監(jiān)局的“三隨機(jī)”飛檢,即隨機(jī)抽取被檢查企業(yè)、隨機(jī)安排檢查時(shí)間、隨機(jī)選派執(zhí)法人員,在“雙隨機(jī)”之上多了一個(gè)隨機(jī)安排檢查時(shí)間,確保執(zhí)法人員能在第*時(shí)間進(jìn)入檢查現(xiàn)場(chǎng),直接針對(duì)可能存在的問題開展檢查,能及時(shí)發(fā)現(xiàn)違法行為并嚴(yán)厲打擊,促進(jìn)陽光監(jiān)督和公平執(zhí)法。

    從“雙隨機(jī)”到“三隨機(jī)”,還都先應(yīng)用到醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)身上,說明藥監(jiān)部門對(duì)械商的監(jiān)管正在加強(qiáng),而監(jiān)管方式的創(chuàng)新也一直在路上。


    責(zé)任編輯:趙帥超 m.mjwave.cn 2016-8-25 15:35:00

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