治療腎性貧血的全球**新藥將在我國(guó)上市

添加日期：2016年8月15日 閱讀：4339

流行病學(xué)調(diào)查顯示中國(guó)慢性腎臟病(CKD)患病率為10.8%，全國(guó)CKD患者人數(shù)超過(guò)1億，其中100萬(wàn)患者是終末期腎病患者需要接受透析或腎移植治療，日漸成為重要的公共健康問(wèn)題。腎性貧血是慢性腎臟病患者*常見(jiàn)的并發(fā)癥之一，隨著腎功能的減退，貧血的發(fā)生率逐漸升高，程度亦逐漸加重，98.2%透析患者合并貧血，52.1%非透析患者合并貧血,是CKD患者死亡率過(guò)高的一個(gè)重要原因。腎性貧血應(yīng)做到及早發(fā)現(xiàn)，及早治療，但在我國(guó)，透析患者的平均達(dá)標(biāo)率僅為21.3%。

國(guó)外研發(fā)出**用于治療腎性貧血的低氧誘導(dǎo)因子脯氨酰羥化酶抑制劑(HIF-PHI)，在多地臨床使用，有望成為全球**在中國(guó)上市的1.1類(lèi)新藥。

腎性貧血的巨大威脅

南京總醫(yī)院腎臟科，國(guó)家腎臟疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心主任醫(yī)師，南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院季大璽教授介紹稱(chēng)，“在我國(guó)，大眾和患者對(duì)于腎性貧血認(rèn)知低度低且不夠重視。腎性貧血不僅會(huì)引起體力不支等癥狀導(dǎo)致生活質(zhì)量下降，還會(huì)增加心血管風(fēng)險(xiǎn)和死亡率。此外，腎性貧血還可能加速腎臟疾病的進(jìn)展和增加透析風(fēng)險(xiǎn)，因此，腎性貧血如果不及時(shí)治療，不僅會(huì)增加患者自身的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，還會(huì)增加國(guó)家醫(yī)保支出�！�

腎性貧血現(xiàn)有治療方式存在局限

在腎性貧血治療中需要幫助患者維持合適的血色素水平，以控制貧血情況。雖然我國(guó)已有針對(duì)腎性貧血的治療方案，但其仍存在一定的局限性。

左力教授指出：“我們不僅需要提升患者對(duì)于腎性貧血的認(rèn)知，更需要尋求突破現(xiàn)有治療局限的方法。目前主要的治療方案包括注射促紅細(xì)胞生成素(以下簡(jiǎn)稱(chēng)‘促紅素’)和鐵劑。單用促紅素只是解決促紅素缺乏的問(wèn)題，無(wú)法改善鐵吸收和利用，且注射促紅素具有高血壓、透析通路血栓形成和卒中等心血管事件等不良反應(yīng)，而且必須靜脈給藥或是皮下給藥，不但帶來(lái)注射疼痛、導(dǎo)致患者依從性差，又增加了治療成本，另外這種藥物在運(yùn)輸和保存時(shí)均需冷藏。另一方面，注射促紅素并不適用于所有患者，部分患者如合并炎癥患者存在促紅素低反應(yīng)。此外，大多數(shù)接受注射促紅素治療的患者仍需同步注射靜脈鐵劑，以控制貧血，而靜脈鐵劑也存在很多潛在風(fēng)險(xiǎn)�！�

雖然注射促紅素治療存在諸多局限，但其仍是我國(guó)幾十年來(lái)*常見(jiàn)的腎性貧血治療方式，因?yàn)槠渌�治療方式如輸注紅細(xì)胞，風(fēng)險(xiǎn)和危害更甚。季大璽教授介紹道：“輸血治療是對(duì)促紅素抵抗患者萬(wàn)不得已的選擇。輸血治療存在許多潛在風(fēng)險(xiǎn)因素，如引起鐵色病、溶血反應(yīng)、傳染病、器官急性受損等問(wèn)題�！�

治療腎性貧血是場(chǎng)漫漫無(wú)期的持久戰(zhàn)，即便做好了充分準(zhǔn)備，但面對(duì)現(xiàn)實(shí)治療中的種種困局，醫(yī)師和患者卻都只能苦撐待變。

期待創(chuàng)新治療方案為患者帶來(lái)希望

腎性貧血的創(chuàng)新治療方案也是該論壇的重要議題之一，醫(yī)生期望能夠有更多的治療選擇，改善腎病患者的生活質(zhì)量。

從此次大會(huì)獲悉，目前國(guó)內(nèi)外都在積極開(kāi)發(fā)新藥，全球**用于治療腎性貧血的口服藥物正在國(guó)內(nèi)和國(guó)外同步研發(fā)中。該藥物是全新低氧誘導(dǎo)因子穩(wěn)定劑，基于全新的藥理學(xué)機(jī)理研發(fā)而成，可模擬人體對(duì)低氧的生理反應(yīng)，通過(guò)促進(jìn)機(jī)體產(chǎn)生生理范圍內(nèi)的內(nèi)源性促紅素、增加促紅素受體數(shù)量和改善鐵吸收、代謝、轉(zhuǎn)運(yùn)和利用等多個(gè)途徑，有效促進(jìn)紅細(xì)胞生成，不僅適用于透析貧血患者，也可以廣泛應(yīng)用于非透析貧血患者，全球和中國(guó)II期臨床研究結(jié)果顯示口服創(chuàng)新藥與注射促紅素相比，不僅可以有效升高血紅蛋白水平，而且無(wú)需靜脈補(bǔ)鐵，不升高血壓，安全耐受。 同時(shí)，更為便利的口服方式還可以避免注射所引起的疼痛等問(wèn)題，從而大大提升患者的治療依從性。

此次會(huì)上，北京大學(xué)人民醫(yī)院腎內(nèi)科主任左力教授還透露：“全球**治療腎性貧血的口服藥低氧誘導(dǎo)因子脯氨酰羥化酶抑制劑(HIF-PHI)的III期臨床研究正在中國(guó)等全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)同步進(jìn)行，預(yù)期將給腎性貧血的治療帶來(lái)革命性的突破，中國(guó)有望第*次成為全球研發(fā)首創(chuàng)藥的**上市國(guó)家。我們非常期待創(chuàng)新的治療方式可以幫助打破僵局，滿(mǎn)足各類(lèi)腎性貧血患者的治療需求，助推中國(guó)腎性貧血治療的規(guī)范化進(jìn)程�！�



責(zé)任編輯：趙帥超 m.mjwave.cn 2016-8-15 17:46:01

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