疫苗市場(chǎng)發(fā)展良好 2022年產(chǎn)值將達(dá)451億美元

    添加日期:2016年5月26日 閱讀:1703

    作為生物制藥的一個(gè)重要分支,疫苗是防控傳染病發(fā)生和流行*經(jīng)濟(jì)、有效的措施之一。目前,盡管前段時(shí)間山東疫苗假案讓疫苗市場(chǎng)短暫性“熄火”,但總體而言,疫苗市場(chǎng)發(fā)展良好。

    疫苗市場(chǎng)前景良好:2022年產(chǎn)值將達(dá)451億美元

    相比于整個(gè)醫(yī)藥行業(yè),疫苗市場(chǎng)前景依舊明朗。根據(jù) Kalorama Information公司*新報(bào)告顯示,全球疫苗制造企業(yè)在2015年的銷(xiāo)售額達(dá)到276億美元,相比于2014年的247億美元上漲了11%。2013年至2022年的十年時(shí)間里,疫苗市場(chǎng)預(yù)測(cè)將以7.6%的年增長(zhǎng)率上升。伴隨著新一代疫苗制劑的研發(fā)上市、現(xiàn)有產(chǎn)品的進(jìn)一步推廣,預(yù)計(jì)2022年疫苗市場(chǎng)產(chǎn)值將上漲至451億美元。

    根據(jù)適用對(duì)象,疫苗市場(chǎng)可以劃分為兒童和成人疫苗兩大類。其中,兒童類疫苗占整個(gè)疫苗市場(chǎng)的57.6%。成年人的預(yù)防免疫工作常常被忽視。殊不知因此而導(dǎo)致的成年人死亡數(shù)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)多于兒童。

    疫苗的意義不僅僅是對(duì)個(gè)體的保護(hù),而是使得整個(gè)社會(huì)免于疾病的大流行。數(shù)據(jù)顯示,疫苗能夠阻止50%因肺炎球菌感染導(dǎo)致的死亡,減少80%因流感并發(fā)癥引發(fā)的死亡。然而這些疫苗在中老年人群中的接種率卻一直很低。

    目前,全球疫苗制藥企業(yè)主要由4名巨頭角逐:賽諾菲巴斯德、葛蘭素史克、默克、輝瑞。其中,輝瑞和默克占有45%的市場(chǎng)份額。2015年,輝瑞以64億美元的疫苗銷(xiāo)售額拔得頭籌,而默克以59億美元位居其后。

    疫苗行業(yè)發(fā)展存在的主要問(wèn)題

    根據(jù) Kalorama Information報(bào)告,現(xiàn)今全球疫苗產(chǎn)業(yè)面臨的關(guān)鍵問(wèn)題包括:價(jià)格壓力、產(chǎn)品質(zhì)量、接種障礙、肥胖、供應(yīng)短缺、疫苗研發(fā)效率緩慢、疫苗生產(chǎn)和運(yùn)輸體制等等。

    價(jià)格機(jī)制有待完善

    伴隨著新型、價(jià)格更高的疫苗制劑及其他藥品的上市,圍繞疫苗的價(jià)格之爭(zhēng)依然存在。近期一項(xiàng)調(diào)研顯示,約3/4美國(guó)人認(rèn)為疫苗價(jià)格上漲是一個(gè)緊迫需要解決的問(wèn)題,政府機(jī)構(gòu)可通過(guò)立法或者其他正規(guī)渠道確保疫苗價(jià)格的合理性。此外,制造商也正在尋求降低生產(chǎn)成本的方法。

    安全性問(wèn)題

    近年來(lái),關(guān)于疫苗接種出現(xiàn)的安全事故多有報(bào)道。不少家長(zhǎng)甚至?xí)驗(yàn)榘踩珦?dān)憂而拒絕給孩子接種疫苗。日前鬧騰沸沸揚(yáng)揚(yáng)的“山東疫苗案”一度引起公眾恐慌。針對(duì)二類疫苗的流通和接種環(huán)節(jié),國(guó)務(wù)院特頒布條例對(duì)其進(jìn)行改革,鞏固監(jiān)管體系。**強(qiáng)調(diào),不能“因噎廢食”,畢竟疫苗是預(yù)防疾病的重要醫(yī)療措施。如果拒絕接種疫苗,反而會(huì)增加生病甚至死亡的風(fēng)險(xiǎn)。

    肥胖

    我們知道,肥胖容易引發(fā)關(guān)節(jié)炎、哮喘、癌癥、心血管疾病、糖尿病、胃腸疾病、高血壓甚至于睡眠紊亂等多種并發(fā)癥。近期,有研究團(tuán)隊(duì)證實(shí),肥胖還會(huì)降低疫苗的有效性。

    貝勒醫(yī)學(xué)院團(tuán)隊(duì)選取22個(gè)肥胖青少年作為受試對(duì)象,研究發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)的1英寸針刺會(huì)降低乙肝疫苗的注射和效果,而1.5英寸的針刺深度才能夠保證疫苗在體內(nèi)建立防線。但是,疫苗注射普遍使用短針頭。伴隨著肥胖人數(shù)的上漲,或許我們?cè)摽紤]疫苗注射的局限性。

    供應(yīng)短缺

    無(wú)論是在發(fā)展中國(guó)家還是發(fā)達(dá)國(guó)家,疫苗短缺問(wèn)題都存在。疫苗流通短缺、應(yīng)急儲(chǔ)備不足是亟需解決的問(wèn)題。未來(lái),仍然有很多國(guó)家面臨著疫苗短缺的問(wèn)題。究其原因,很多因素造成了這一被動(dòng)局面,包括疫苗制造商有限、研發(fā)或生產(chǎn)問(wèn)題、庫(kù)存不足,發(fā)展中國(guó)家更大的疫苗需求。

    疫苗臨床審批

    在研疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)走的審批途徑與普通生物制品無(wú)異。臨床前研究完成后,研發(fā)人員需要向國(guó)家食藥監(jiān)督管理局提交新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND),審核無(wú)異議后才能進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。當(dāng)3期臨床試驗(yàn)成功完成后,還需要進(jìn)行生物制品許可證申請(qǐng)(BLA)。疫苗的批準(zhǔn)還需要匹配產(chǎn)品標(biāo)簽,以確保醫(yī)療保健工作人員能夠獲取疫苗正確使用的信息,包括其效果及潛在的風(fēng)險(xiǎn)。新藥申請(qǐng)被批準(zhǔn)后,為了確保疫苗的安全性和有效性,上市后的監(jiān)管工作還需要跟進(jìn),以應(yīng)對(duì)可能出現(xiàn)的安全問(wèn)題。

    創(chuàng)新疫苗

    研發(fā)新疫苗是一個(gè)費(fèi)時(shí)費(fèi)力的過(guò)程,通常需要投入超5億美元的研發(fā)資金以及數(shù)年的研發(fā)時(shí)間。賽諾菲研發(fā)的登革熱疫苗Dengvaxia®總計(jì)投入17億美元,并耗費(fèi)20年時(shí)間。目前,研發(fā)機(jī)構(gòu)多采用合作的形式來(lái)縮短新型疫苗的開(kāi)發(fā)上市時(shí)間。例如賽諾菲、比爾及梅林達(dá)蓋茨基金會(huì)、傳染病研究所(IDRI)合作成立了全球健康疫苗創(chuàng)新中心(GHVCI),旨在創(chuàng)建低價(jià)新疫苗研發(fā)模式。

    此外,非注射疫苗的研發(fā)也成為一種趨勢(shì),包括食用疫苗、黏膜疫苗、疫苗補(bǔ)丁、疫苗芯片在內(nèi)多種產(chǎn)品都有望在未來(lái)進(jìn)入市場(chǎng)。

    責(zé)任編輯:候明芳    m.mjwave.cn    2016-5-26 15:22:44

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