疫苗市場發(fā)展良好 2022年產(chǎn)值將達(dá)451億美元

添加日期：2016年5月26日 閱讀：1790

作為生物制藥的一個重要分支，疫苗是防控傳染病發(fā)生和流行*經(jīng)濟(jì)、有效的措施之一。目前，盡管前段時間山東疫苗假案讓疫苗市場短暫性“熄火”，但總體而言，疫苗市場發(fā)展良好。

疫苗市場前景良好：2022年產(chǎn)值將達(dá)451億美元

相比于整個醫(yī)藥行業(yè)，疫苗市場前景依舊明朗。根據(jù) Kalorama Information公司*新報告顯示，全球疫苗制造企業(yè)在2015年的銷售額達(dá)到276億美元，相比于2014年的247億美元上漲了11%。2013年至2022年的十年時間里，疫苗市場預(yù)測將以7.6%的年增長率上升。伴隨著新一代疫苗制劑的研發(fā)上市、現(xiàn)有產(chǎn)品的進(jìn)一步推廣，預(yù)計2022年疫苗市場產(chǎn)值將上漲至451億美元。

根據(jù)適用對象，疫苗市場可以劃分為兒童和成人疫苗兩大類。其中，兒童類疫苗占整個疫苗市場的57.6%。成年人的預(yù)防免疫工作常常被忽視。殊不知因此而導(dǎo)致的成年人死亡數(shù)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)多于兒童。

疫苗的意義不僅僅是對個體的保護(hù)，而是使得整個社會免于疾病的大流行。數(shù)據(jù)顯示，疫苗能夠阻止50%因肺炎球菌感染導(dǎo)致的死亡，減少80%因流感并發(fā)癥引發(fā)的死亡。然而這些疫苗在中老年人群中的接種率卻一直很低。

目前，全球疫苗制藥企業(yè)主要由4名巨頭角逐：賽諾菲巴斯德、葛蘭素史克、默克、輝瑞。其中，輝瑞和默克占有45%的市場份額。2015年，輝瑞以64億美元的疫苗銷售額拔得頭籌，而默克以59億美元位居其后。

疫苗行業(yè)發(fā)展存在的主要問題

根據(jù) Kalorama Information報告，現(xiàn)今全球疫苗產(chǎn)業(yè)面臨的關(guān)鍵問題包括：價格壓力、產(chǎn)品質(zhì)量、接種障礙、肥胖、供應(yīng)短缺、疫苗研發(fā)效率緩慢、疫苗生產(chǎn)和運輸體制等等。

價格機制有待完善

伴隨著新型、價格更高的疫苗制劑及其他藥品的上市，圍繞疫苗的價格之爭依然存在。近期一項調(diào)研顯示，約3/4美國人認(rèn)為疫苗價格上漲是一個緊迫需要解決的問題，政府機構(gòu)可通過立法或者其他正規(guī)渠道確保疫苗價格的合理性。此外，制造商也正在尋求降低生產(chǎn)成本的方法。

安全性問題

近年來，關(guān)于疫苗接種出現(xiàn)的安全事故多有報道。不少家長甚至?xí)�因為安全�?dān)憂而拒絕給孩子接種疫苗。日前鬧騰沸沸揚揚的“山東疫苗案”一度引起公眾恐慌。針對二類疫苗的流通和接種環(huán)節(jié)，國務(wù)院特頒布條例對其進(jìn)行改革，鞏固監(jiān)管體系。**強調(diào)，不能“因噎廢食”，畢竟疫苗是預(yù)防疾病的重要醫(yī)療措施。如果拒絕接種疫苗，反而會增加生病甚至死亡的風(fēng)險。

肥胖

我們知道，肥胖容易引發(fā)關(guān)節(jié)炎、哮喘、癌癥、心血管疾病、糖尿病、胃腸疾病、高血壓甚至于睡眠紊亂等多種并發(fā)癥。近期，有研究團(tuán)隊證實，肥胖還會降低疫苗的有效性。

貝勒醫(yī)學(xué)院團(tuán)隊選取22個肥胖青少年作為受試對象，研究發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)的1英寸針刺會降低乙肝疫苗的注射和效果，而1.5英寸的針刺深度才能夠保證疫苗在體內(nèi)建立防線。但是，疫苗注射普遍使用短針頭。伴隨著肥胖人數(shù)的上漲，或許我們該考慮疫苗注射的局限性。

供應(yīng)短缺

無論是在發(fā)展中國家還是發(fā)達(dá)國家，疫苗短缺問題都存在。疫苗流通短缺、應(yīng)急儲備不足是亟需解決的問題。未來，仍然有很多國家面臨著疫苗短缺的問題。究其原因，很多因素造成了這一被動局面，包括疫苗制造商有限、研發(fā)或生產(chǎn)問題、庫存不足，發(fā)展中國家更大的疫苗需求。

疫苗臨床審批

在研疫苗進(jìn)入臨床試驗走的審批途徑與普通生物制品無異。臨床前研究完成后，研發(fā)人員需要向國家食藥監(jiān)督管理局提交新藥臨床試驗申請(IND)，審核無異議后才能進(jìn)入臨床試驗階段。當(dāng)3期臨床試驗成功完成后，還需要進(jìn)行生物制品許可證申請(BLA)。疫苗的批準(zhǔn)還需要匹配產(chǎn)品標(biāo)簽，以確保醫(yī)療保健工作人員能夠獲取疫苗正確使用的信息，包括其效果及潛在的風(fēng)險。新藥申請被批準(zhǔn)后，為了確保疫苗的安全性和有效性，上市后的監(jiān)管工作還需要跟進(jìn)，以應(yīng)對可能出現(xiàn)的安全問題。

創(chuàng)新疫苗

研發(fā)新疫苗是一個費時費力的過程，通常需要投入超5億美元的研發(fā)資金以及數(shù)年的研發(fā)時間。賽諾菲研發(fā)的登革熱疫苗Dengvaxia®總計投入17億美元，并耗費20年時間。目前，研發(fā)機構(gòu)多采用合作的形式來縮短新型疫苗的開發(fā)上市時間。例如賽諾菲、比爾及梅林達(dá)蓋茨基金會、傳染病研究所(IDRI)合作成立了全球健康疫苗創(chuàng)新中心(GHVCI)，旨在創(chuàng)建低價新疫苗研發(fā)模式。

此外，非注射疫苗的研發(fā)也成為一種趨勢，包括食用疫苗、黏膜疫苗、疫苗補丁、疫苗芯片在內(nèi)多種產(chǎn)品都有望在未來進(jìn)入市場。

責(zé)任編輯：候明芳    m.mjwave.cn    2016-5-26 15:22:44

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