食藥監(jiān)局收回6家違法藥商的GSP

    添加日期:2015年7月20日 閱讀:1558

      近日,食品藥品監(jiān)管總局組織對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)飛行檢查中,發(fā)現(xiàn)6家企業(yè)存在嚴(yán)重違法違規(guī)行為,F(xiàn)通告如下:
      一、6家企業(yè)存在的問(wèn)題是:
      (一)長(zhǎng)春市長(zhǎng)恒藥業(yè)有限公司在經(jīng)核定的倉(cāng)庫(kù)外設(shè)立庫(kù)房,逃避監(jiān)管;在倉(cāng)庫(kù)中儲(chǔ)存來(lái)歷不明的藥品;儲(chǔ)存藥品的環(huán)境溫度超過(guò)限定標(biāo)準(zhǔn),溫度記錄儀不能顯示實(shí)際溫度。
     。ǘ┘謥喬┤f(wàn)聯(lián)醫(yī)藥有限公司將藥品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)對(duì)外出租,虛構(gòu)營(yíng)業(yè)和倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所;虛構(gòu)的企業(yè)質(zhì)量管理人員實(shí)際為萬(wàn)聯(lián)大藥房(零售藥店)聘用人員;企業(yè)不具備藥品經(jīng)營(yíng)基本條件,存在嚴(yán)重的藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。
     。ㄈ┕鲙X市中天藥業(yè)有限責(zé)任公司篡改銷售記錄中疫苗名稱,將疫苗銷售給不具有疫苗經(jīng)營(yíng)使用資格的個(gè)人和零售藥店;篡改倉(cāng)庫(kù)溫濕度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)。
     。ㄋ模╆兾魇h城醫(yī)藥公司虛構(gòu)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人,分別為渭南市蒲白礦務(wù)局醫(yī)院和陜西**縣人民醫(yī)院工作人員;部分冷鏈藥品運(yùn)輸無(wú)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。
      (五)西安市新龍藥業(yè)有限公司夜間切斷冷庫(kù)電源,存在嚴(yán)重的藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn);管控藥品的電子監(jiān)管碼核銷數(shù)據(jù)造假。
     。╆兾髑匦l(wèi)生物醫(yī)藥有限公司存放疫苗和生物制品倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施的溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)不符合要求,存在嚴(yán)重的藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn);計(jì)算機(jī)管理混亂,對(duì)收貨環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理不能進(jìn)行有效控制。
      2014年,食品藥品監(jiān)管總局對(duì)長(zhǎng)春市長(zhǎng)恒藥業(yè)有限公司和吉林亞泰萬(wàn)聯(lián)醫(yī)藥有限公司進(jìn)行過(guò)飛行檢查,對(duì)其存在的違法銷售含可待因復(fù)方口服溶液?jiǎn)栴},已由吉林省食品藥品監(jiān)管局進(jìn)行了查處,但兩家企業(yè)屢查屢犯。
      二、上述6家企業(yè)的行為嚴(yán)重違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十九條規(guī)定。食品藥品監(jiān)管總局已責(zé)成吉林、陜西省食品藥品監(jiān)管局分別撤銷6家企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》。吉林省食品藥品監(jiān)管局已吊銷了長(zhǎng)春市長(zhǎng)恒藥業(yè)有限公司和吉林亞泰萬(wàn)聯(lián)醫(yī)藥有限公司《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,吊銷了公主嶺市中天藥業(yè)有限責(zé)任公司疫苗經(jīng)營(yíng)資格;其他4家企業(yè)均已被責(zé)令停止經(jīng)營(yíng),并由當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門立案調(diào)查。
      三、食品藥品監(jiān)管總局要求吉林、陜西省食品藥品監(jiān)管局組織對(duì)已通過(guò)新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行全面檢查,對(duì)達(dá)不到要求的撤銷認(rèn)證證書(shū);對(duì)沒(méi)有按照規(guī)范組織經(jīng)營(yíng)的企業(yè),要責(zé)令其停業(yè)整頓,檢查合格后方可恢復(fù)經(jīng)營(yíng)。
      四、各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)對(duì)行政區(qū)域內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)監(jiān)管,認(rèn)真落實(shí)屬地日常監(jiān)管責(zé)任,定期進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題要責(zé)令整改,檢查結(jié)果及時(shí)向社會(huì)公告。各地要盡快明確負(fù)責(zé)藥品批發(fā)企業(yè)日常監(jiān)管的責(zé)任人,并在企業(yè)“上墻”公開(kāi),接受社會(huì)監(jiān)督。
      五、食品藥品監(jiān)管總局將繼續(xù)開(kāi)展對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)的飛行檢查,并及時(shí)向社會(huì)通告飛行檢查結(jié)果。對(duì)違法企業(yè)的查處情況及時(shí)向社會(huì)公開(kāi)。在追究企業(yè)主體責(zé)任的同時(shí),一并調(diào)查負(fù)責(zé)日常監(jiān)管人員的監(jiān)管責(zé)任。
      特此通告。
      食品藥品監(jiān)管總局
      2015年7月16日

    責(zé)任編輯:楊海靜    m.mjwave.cn    2015-7-20 11:26:34

    文章來(lái)源:

版權(quán)與免責(zé)聲明:

1.凡本網(wǎng)注明“來(lái)源:1168醫(yī)藥招商網(wǎng)”的所有作品,均為廣州金孚互聯(lián)網(wǎng)科技有限公司-1168醫(yī)藥招商網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品,未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的,應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用,并注明“來(lái)源:1168醫(yī)藥招商網(wǎng)http://m.mjwave.cn”。違反上述聲明者,本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。

2.本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來(lái)源(非1168醫(yī)藥招商網(wǎng))的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)或和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé),不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。

3.其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí),必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來(lái)源,并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。

4.如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問(wèn)題,請(qǐng)?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系,否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。聯(lián)系郵箱:1753418380@qq.com。

同仁雙寶北同世家疼痛冷敷凝膠20g

同仁雙寶北同世家疼痛冷敷凝膠20g(短時(shí)間見(jiàn)效,高復(fù)購(gòu))

聯(lián)系電話:19937853017

【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷!臼褂梅椒ā客庥。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。

同仁雙寶北同世家疼痛冷敷凝膠30g

同仁雙寶北同世家疼痛冷敷凝膠30g(短時(shí)間見(jiàn)效,高復(fù)購(gòu))

聯(lián)系電話:19937853017

【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷。【使用方法】外用。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。

本文標(biāo)簽: 藥商 GSP 食藥監(jiān)局
版權(quán)所有 1168醫(yī)藥保健品招商網(wǎng)-m.mjwave.cn Copyright © 2008-2024 廣州金孚互聯(lián)網(wǎng)科技有限公司
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)證書(shū)編號(hào) (粵)-經(jīng)營(yíng)性-2024-0324網(wǎng)站備案/許可證號(hào):粵ICP備14090958號(hào)-1公網(wǎng)安備粵公網(wǎng)安備 44011102000390號(hào)
1168醫(yī)藥保健品招商網(wǎng)專業(yè)提供:醫(yī)藥等產(chǎn)品信息的網(wǎng)站招商平臺(tái),打造中國(guó)成交率最高的網(wǎng)絡(luò)醫(yī)藥招商網(wǎng)站→返回頂部←
本網(wǎng)站只提供信息交流服務(wù),不提供任何藥品銷售服務(wù),不對(duì)交易過(guò)程擔(dān)負(fù)任何法律責(zé)任,請(qǐng)交易雙方謹(jǐn)慎交易,以確保雙方的合法權(quán)益 →返回首頁(yè)←