中國兒童專用藥短缺 藥企回避千億市場

添加日期：2015年2月9日 閱讀：1655

　　“以前我們常用的一種麻醉藥，一支只有幾塊錢，對小孩來說風(fēng)險也小，但是因為利潤太少，廠家不做或者不銷售，現(xiàn)在這種麻醉藥已經(jīng)沒有了。”上海兒童醫(yī)學(xué)中心外科姚醫(yī)生告訴《第*財經(jīng)日報》記者。


　　據(jù)統(tǒng)計，目前我國3500多個藥物制劑品種中，兒童藥物劑型僅有60種(含中成藥)，90%的藥品沒有合適的兒童劑型。由于缺少專業(yè)的兒童藥物，醫(yī)生直接根據(jù)兒童的身高、體重等狀況，將成人藥品酌情減量直接給兒童服用在不少專業(yè)的兒童醫(yī)院成為普遍現(xiàn)象。


　　“像我們常用的藥物中，只有美齡、頭孢克措是專業(yè)的兒童藥，其他都不是，在開藥的時候，家長甚至?xí)�要求我們�(nèi)ラ_昂貴的進(jìn)口藥，因為國內(nèi)在兒童藥這一塊還比較短缺，研發(fā)也遠(yuǎn)遠(yuǎn)跟不上。”上海兒童醫(yī)學(xué)中心外科陳醫(yī)生告訴記者。


　　根據(jù)近日康芝藥業(yè)(300086.SZ)披露的《投資者關(guān)系活動記錄表》，中國兒童藥市場總體而言屬于“缺醫(yī)少藥”的狀態(tài)，行業(yè)研究數(shù)據(jù)預(yù)測2015年我國兒童用藥市場規(guī)�？梢赃_(dá)到1208.2億元。


　　但另一方面，不少兒童醫(yī)院的醫(yī)生卻反映，以往他們常用的一些專業(yè)兒童藥正在逐漸消失。


　　缺醫(yī)少藥，市場前景廣闊，那么為何藥企卻不愿繼續(xù)生產(chǎn)兒童藥呢?


　　高成本與低收益


　　“同類型的藥，兒童的需要做更多的臨床試驗，每個年齡層都要做，因此這方面的投入比普通藥就會高很多�！标愥t(yī)生告訴記者。


　　兒童用藥的研發(fā)是所有藥品研發(fā)中投入*大、耗時*長、臨床試驗*復(fù)雜的領(lǐng)域之一，即便研發(fā)成功了，也將面臨市場培育和推廣難題。同一成分針對不同的年齡段兒童，需進(jìn)行不同劑型、規(guī)格及口味等相應(yīng)的藥學(xué)研究，耗費巨大并且程序復(fù)雜。除此之外，兒童藥對口感、服用方式的特殊要求更是**了藥企的投入成本。


　　沈陽奧吉娜藥業(yè)就曾經(jīng)生產(chǎn)過一款治療兒童感冒的泡騰片，但如今，這款藥品在市場上已經(jīng)難覓蹤跡。


　　“泡騰片的用藥效果比片劑好，但成本也高很多，定價卻不占優(yōu)勢�！眾W吉娜的一位內(nèi)部人員謝先生告訴記者，由于目前兒童藥的定價原則是以藥物有效成分含量的多少為基準(zhǔn)，而兒童藥有效成分含量遠(yuǎn)低于成人藥，相應(yīng)售價就要低于成人藥。


　　“事實上，兒童藥在生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)量控制、技術(shù)投入、臨床驗證等方面并不比成人藥少，甚至有的方面投入更高，從定價上卻無法得到補(bǔ)償。”謝先生補(bǔ)充道。


　　投入成本高，定價不占優(yōu)勢，而適用年齡又不比老少皆宜的藥品市場空間大，在這一情況下，藥企選擇放棄兒童藥便也不難理解了。


　　“我們這個藥品從1999年上市以來就是全國**的，但是因為前幾年國家出臺了新的兒童藥標(biāo)準(zhǔn)，我們的產(chǎn)品就變得不達(dá)標(biāo)了，目前是停產(chǎn)狀態(tài)�！敝x先生告訴記者。


　　謝先生所述的“不達(dá)標(biāo)”指的是產(chǎn)品包裝沒有達(dá)到新的國家標(biāo)準(zhǔn)，目前他們正在尋找合規(guī)的進(jìn)口包裝，預(yù)計*快還要半年，這款“老藥”才能重新回到藥房。


　　不斷刷新的嚴(yán)格規(guī)定以及尚不算健全的相關(guān)法規(guī)，成為了藥企不愿碰觸兒童藥的另一主因。


　　獨占權(quán)或可解困境


　　“像我們企業(yè)生產(chǎn)的一款兒童藥，在美國有法律保護(hù)，在遇到特定病情的時候醫(yī)生只能開我們這一種藥，那么我們的市場在美國就能得到保證。但在中國這種藥就沒有獲得相應(yīng)保護(hù)。如果只考慮藥效，有二十多種成人藥調(diào)整劑量后都能代替我們的產(chǎn)品使用，所以如果醫(yī)生不推薦，我們的藥就沒有任何優(yōu)勢，現(xiàn)在我們就在考慮退出中國這部分的市場�！卑贂r美施貴寶企業(yè)事務(wù)部副總監(jiān)李歆告訴記者。


　　李歆所述的特定情況即是美國FDA(美國食藥監(jiān)局)為兒童藥特設(shè)的“市場獨占權(quán)”：由于兒科專用劑型藥物擁有較少的銷售量，F(xiàn)DA在1997年的現(xiàn)代化法案中和2002年的兒科*佳藥物法案中增加了經(jīng)濟(jì)激勵措施。尤其在1998年的兒科獨占權(quán)條例中給予了額外的授權(quán)，即只要制藥企業(yè)上市兒科專用劑型藥物或者提供兒科用藥劑量信息，便可以擁有專利期**6個月的待遇，此法案又稱為“98兒科條例”。


　　“由于高風(fēng)險、高成本和低回報，別的廠家不愿意開發(fā)或者實驗這類藥品，這樣研發(fā)企業(yè)的利潤就得到了保證，投資兒童藥的積極性也提高了�！崩铎аa(bǔ)充。


　　他所述的這一情況得到了上海醫(yī)藥(601607.SH)一些研發(fā)兒童藥的**的認(rèn)同，“像美國FDA，它對兒童藥的劑型都有專門的規(guī)定，比國內(nèi)市場的規(guī)范要嚴(yán)格一些，這也是對兒童藥研發(fā)企業(yè)的激勵�！逼渲幸晃�**告訴記者。



責(zé)任編輯：賀剛    m.mjwave.cn    2015-2-9 9:21:25

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