2014年國內醫(yī)藥政策盤點

添加日期：2015年2月4日 閱讀：1641

　　2014年馬上既要接近尾聲了，2014年對于制藥行業(yè)來說充滿著變數(shù)和挑戰(zhàn)，新醫(yī)藥政策的發(fā)布與實施，影響著甚至會改變整個行業(yè)格局。讓我們回首2014年，共同細數(shù)醫(yī)藥行業(yè)政策起伏路。


　　一月：


　　衛(wèi)計委發(fā)布《關于加快發(fā)展社會辦醫(yī)的若干意見》


　　2014年1月9日，國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布《關于加快發(fā)展社會辦醫(yī)的若干意見》要求，各級衛(wèi)生計生、中醫(yī)藥行政管理部門要轉變政府職能，強化行業(yè)指導，將社會辦醫(yī)納入?yún)^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃統(tǒng)籌考慮，持續(xù)提高社會辦醫(yī)的管理和質量水平，引導非公立醫(yī)療機構向規(guī)�；�、多層次方向發(fā)展，實現(xiàn)公立和非公立醫(yī)療機構分工協(xié)作、共同發(fā)展。


　　【影響】：引入社會資本辦醫(yī)，能夠減輕政府辦醫(yī)支出壓力，使有限資金更多投向需方，改善醫(yī)療資源配置情況，利用鯰魚效應提高公立醫(yī)療機構效率，也有利于合理分流部分病人，從而理順醫(yī)療體系，化解中國的醫(yī)療服務市場的結構性矛盾，緩解資金壓力和醫(yī)療服務供需矛盾。醫(yī)療服務類上市公司以及已經(jīng)投資辦醫(yī)的醫(yī)藥類企業(yè)有望首先從中受益。


　　二月：


　　衛(wèi)計委公布2014年醫(yī)改工作重點


　　2月10日，衛(wèi)計委召開新聞發(fā)布會，通報全國衛(wèi)生計生工作會議情況和2014年衛(wèi)生計生工作要點。國家衛(wèi)生計生委宣傳司副司長、新聞發(fā)言人姚宏文介紹了2014年醫(yī)療改革工作要點。2014年的醫(yī)改的八個重點工作是：一是加快推進公立醫(yī)院的改革、二是繼續(xù)鞏固完善基層的運行新機制、三是加快建立分級診療制度、四是完善基本藥物政策、五是提高基本醫(yī)保制度的保障能力、六是積極鼓勵社會辦醫(yī)、七是創(chuàng)新人才的培養(yǎng)機制、八是加快人口信息化建設。


　　【影響】：破除“以藥補醫(yī)”機制為關鍵環(huán)節(jié)，理順醫(yī)療服務環(huán)節(jié)，增加政府投入，推動建立科學補償機制和適應行業(yè)特點的人事薪酬、績效評價機制，控制醫(yī)藥費用的不合理的過快增長。同時要啟動實施第二批縣級公立醫(yī)院改革試點。


　　三月：


　　國務院頒發(fā)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》


　　3月7日，國務院總理李克強簽署的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》已經(jīng)2014年2月12日國務院第39次常務會議修訂通過，修訂后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》正式公布，自2014年6月1日起施行。


　　與該法規(guī)相配套的，還我醫(yī)療器械多部規(guī)章制定，2014完全可以稱為醫(yī)療器械“政策年”。


　　【影響】：從目前的情況來看，我國本土器械公司多集中于常規(guī)性消耗品種的低端市場，國內企業(yè)在高端影像、高值耗材(如內窺鏡等)等領域仍然處于弱勢地位，未來進口替代的空間巨大。在政策支持、自身技術、人才以及資金積累的基礎上，國內企業(yè)正面臨重大發(fā)展機遇。


　　四月：


　　各地醫(yī)療器械“五整治”專項行動具體實施方案均已出臺


　　按照總局醫(yī)療器械“五整治”專項行動動員視頻會議部署和行動方案要求，全國31個省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門迅速行動，成立專項整治行動領導小組，并結合實際，制定本省《醫(yī)療器械“五整治”專項行動具體實施方案》，全面開展醫(yī)療器械“五整治”專項行動。


　　【影響】：伴隨醫(yī)療器械成為今年各路資本競逐的標的，行業(yè)并購浪潮將繼續(xù)涌動，而此時啟動整治醫(yī)療器械行業(yè)的專項行動將促進行業(yè)有序發(fā)展，醫(yī)療器械的市場經(jīng)營環(huán)境將得優(yōu)化，有助于加速企業(yè)優(yōu)勝劣汰。


　　五月：


　　衛(wèi)計委等六部門聯(lián)合印發(fā)《關于保障兒童用藥的若干意見》


　　5月30日，國家衛(wèi)生計生委等六部門聯(lián)合印發(fā)《關于保障兒童用藥的若干意見》。該《意見》從鼓勵研發(fā)創(chuàng)制、加快申報審評、確保生產供應、強化質量監(jiān)管、推動合理用藥、完善體系建設、提升綜合能力等環(huán)節(jié)，對保障兒童用藥提出了具體要求。


　　【影響】兒童用藥管理將進一步規(guī)范。適宜的兒童劑型、規(guī)格恢復或投入生產，相關藥品的兒童用藥信息得到補充和完善，對于進一步促進醫(yī)患和諧，保障兒童用藥安全，維護兒童的健康權益都將產生積極的影響。


　　六月：


　　衛(wèi)計委公布《關于做好常用低價藥品采購管理工作的通知》


　　6月5日，國家衛(wèi)計委公布《關于做好常用低價藥品采購管理工作的通知》，對低價藥采購管理工作提出了指導意見。明確了低價藥采購具體措施由各省出臺，基層醫(yī)療機構和公立醫(yī)院實行分類采購管理;注重質量，優(yōu)先采購通過新版GMP認證的企業(yè)藥品;促進低價藥的臨床使用;對用量小、市場供應短缺的藥品試點國家定點生產等措施。


　　【影響】配套政策的出臺將大大加速低價藥市場的發(fā)展,對低價藥生產企業(yè)構成利好,尤其是具有以下特征的品種:1,療效確切且*好是某細分領域存在不可替代作用的品種;2,提價后能夠加大費用投入以推動銷量提升的品種;3,**品種提價潛力更大,理論提價空間決定毛利提升空間;4,“低非基”與“基低藥”受益程度*大。


　　七月：


　　發(fā)改委：藥品自主定價大門逐漸敞開


　　7月23日，發(fā)改委擬放開部分藥品價格的征求意見稿對外曝光。意見稿稱，發(fā)改委有意放開非處方藥、非醫(yī)保目錄等藥品價格，實行市場調節(jié)，由企業(yè)自主定價。


　　【影響】江西已經(jīng)放開601種省管非處方藥(OTC)品種價格，30個重點監(jiān)控的非處方藥品種的價格5跌1升24平，價格總體穩(wěn)定，市場供應正常。


　　八月:


　　衛(wèi)計委出臺埃博拉出血熱診療方案


　　為預防和治療埃博拉出血熱，衛(wèi)計委下發(fā)了《埃博拉出血熱診療方案》，指出該病目前暫無有效治療措施，主要以對癥和支持治療為主，注意水、電解質平衡，預防和控制出血，控制繼發(fā)感染，治療腎功能衰竭和出血、DIC等并發(fā)癥。


　　【影響】受衛(wèi)計委高度重視和埃博拉疫情持續(xù)蔓延的消息影響，埃博拉概念股或將受到市場游資的持續(xù)熱炒。A股市場達安基因(行情,問診)表明表示正研制埃博拉相關試劑，振東制藥也表態(tài)將積極應對埃博拉疫情。埃博拉概念股萊茵生物、魯抗醫(yī)藥、福安藥業(yè)、聯(lián)環(huán)藥業(yè)等或將持續(xù)熱炒。


　　國家總局加強重要提取和提取物監(jiān)管


　　8月，國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)出通知，要求加強中藥提取和提取物監(jiān)管。通知明確，自2016年1月1日起，中成藥生產企業(yè)一律不得購買未備案的中藥提取物投料生產。中成藥生產企業(yè)使用備案的中藥提取物投料生產的，應按照藥品GMP要求對中藥提取物生產企業(yè)進行質量評估和供應商審計。對中藥提取物將不再按批準文號管理，但按新藥批準的中藥有效成分和有效部位除外。中成藥生產企業(yè)未按藥品標準規(guī)定投料生產、購買并使用中藥提取物代替中藥飲片投料生產的，按假藥論處。


　　九月:


　　國務院新政，醫(yī)藥減稅


　　國務院常務會議在減輕企業(yè)負擔、促進制造業(yè)轉型升級的方向上再出實質性舉措。


　　會議要求，加快落實完善固定資產加速折舊政策，努力用先進技術和裝備武裝“中國制造”，推出附加值更高、市場競爭力更強的產品，并提出將根據(jù)實施情況，適時擴大政策適用的行業(yè)范圍。


　　會議提出，對于生物藥品制造業(yè)、專用設備制造業(yè)等2014年1月1日后新購進的固定資產，允許按規(guī)定年限的60%縮短折舊年限，或采取雙倍余額遞減等加速折舊方法，促進擴大高技術產品進口。


　　【影響】固定資產加速折舊在所得稅之前扣除，直接的好處是減輕企業(yè)所得稅負擔，增加企業(yè)的流動資金。這個政策出臺可以讓企業(yè)樹立一個理念，即必須加快對固定資產的更新改造，加快企業(yè)設備的更新，促進新產品的研究和開發(fā)，這會給企業(yè)帶來深刻的變革。


　　中藥標準體系的制定執(zhí)行需因地制宜


　　近年來，中藥頻頻陷入質量門，針對此現(xiàn)象，國家相關部門采取了一系列的方案來應對，但究其根本，還是行業(yè)的標準問題。在中藥質量監(jiān)管過程中，執(zhí)行標準不能一刀切，應該根據(jù)實際情況而定，政府方面還需考慮在執(zhí)行標準過程中的平衡性，一方面規(guī)范企業(yè)行為和行業(yè)規(guī)則，另一方面引導企業(yè)發(fā)展和產業(yè)進步。


　　中藥材漲跌無常傷藥農業(yè)內呼吁出臺儲備制度


　　面對喜怒無常的中藥材價格走勢，部分中成藥上市公司為防范風險，選擇自辟種植基地。這在中藥材價格暴漲時可以緩解成本壓力，但一旦中藥材價格暴跌，種植基地又成了藥企的負擔。多家中成藥上市公司高管呼吁，盼望政府牽頭建立國家、地方兩級中藥材儲備制度，對大宗中藥材進行收儲，以期控制中藥材價格暴漲暴跌，穩(wěn)定藥材供應。


　　十月:


　　2015版《中國藥典》編制進入后期階段


　　10月，國家藥典委員會秘書長張偉在“2014年注射劑工業(yè)大會”上表示，2015版《中國藥典》(以下簡稱2015版藥典)編制工作已進入后期階段。按照編制大綱確定的目標和“進度服從質量”的原則，各項工作穩(wěn)步推進。從總體情況看，2015版藥典收載品種的安全性、有效性以及質量控制水平又有了新的提高，基本實現(xiàn)了“化學藥、生物藥達到或接近國際標準，中藥主導國際標準”的總目標。


　　十一月:


　　發(fā)改委下發(fā)《推進藥品價格改革方案》


　　11月25日，國家發(fā)改委下發(fā)《推進藥品價格改革方案(征求意見稿)》，明確表示，“取消藥品政府定價，通過醫(yī)�？刭M和招標采購，讓藥品實際價格由市場競爭形成。從2015年1月1日起，取消原政府制定的*高零售限價或出廠價格。”


　　【影響】這就意味著，在藥品市場有足足23%份額的政府定價產品，將從政府“計劃”定價中過渡到市場決策。有統(tǒng)計稱，此次改革將涉及2700余種藥品。


　　中醫(yī)藥法醞釀30年有望出臺政府力推中藥研制


　　為國家層面的首部規(guī)范中醫(yī)、中藥的法律，《中醫(yī)藥法》的立法工作一直備受各界關注。


　　11月5日，通過國家衛(wèi)計委召開的“衛(wèi)生計生法治建設和執(zhí)法監(jiān)督有關情況發(fā)布會”上了解到，國家衛(wèi)計委正在加快推進《中醫(yī)藥法》的立法工作，目前《中醫(yī)藥法(征求意見稿)》已經(jīng)完成公開征求意見，國務院法制辦等有關部門正在將征求意見匯總，并根據(jù)意見進一步對草案修訂完善。但何時出臺，目前**尚沒有確切的時間表。


　　央行降息對中藥材市場的影響


　　中國人民銀行[微博]決定，自2014年11月22日起下調金融機構人民幣(6.2020,-0.0197,-0.32%)貸款和存款基準利率。金融機構一年期貸款基準利率下調0.4個百分點至5.6%;一年期存款基準利率下調0.25個百分點至2.75%，同時結合推進利率市場化改革，將金融機構存款利率浮動區(qū)間的上限由存款基準利率的1.1倍調整為1.2倍;其他各檔次貸款和存款基準利率相應調整，并對基準利率期限檔次作適當簡并。降息對當前疲軟的藥市需求，有預期的復蘇基礎作用，降息是市場大局行情，是藥市進入熊市末段或將逐漸結束的提前信號。


　　十二月:


　　藥品政府定價將取消仍受醫(yī)保和招標限制


　　執(zhí)行近20年的藥品政府定價，或將于2015年元旦終結。雖然政府有意引導藥品實際交易價格由市場競爭形成，但是取消藥品政府定價后，藥品價格仍將受到醫(yī)保控費和招標采購的約束，同時，醫(yī)療機構或將以價格談判者的身份加入進來。



責任編輯：賀剛    m.mjwave.cn    2015-2-4 10:06:59

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