CFDA 1號文件出臺 年底所有藥品都將“上碼”

添加日期：2015年1月19日 閱讀：1606

　　進入2015年，CFDA以1號文的方式，公告要求藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)全面實施藥品電子監(jiān)管。


　　網(wǎng)售處方藥開閘一直是2014年的熱點，有消息稱，元旦前后，CFDA將發(fā)布關(guān)于放開網(wǎng)售處方藥，但是，現(xiàn)在看這個消息并未得到落實。


　　現(xiàn)在CFDA又重提全部藥品入網(wǎng)，顯然是基于藥品網(wǎng)絡(luò)銷售“無邊界”監(jiān)管的需要。有了電子監(jiān)管碼，從生產(chǎn)到流通，所有藥品流向可以一目了然。有了電子監(jiān)管碼，藥監(jiān)局可以不用那么擔心了。


　　公告稱，在2015年12月31日前，境內(nèi)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)、進口藥品制藥廠商須全部納入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，在藥品各級銷售包裝上加印(貼)統(tǒng)一標識的中國藥品電子監(jiān)管碼。而所有藥品批發(fā)、零售企業(yè)也需要在這個時限前全部入網(wǎng)，對所經(jīng)營的已賦碼藥品“見碼必掃”。也就是說，到2016年起，CFDA將可以通過藥品監(jiān)管碼掌握在中國境內(nèi)所有的藥品生產(chǎn)、流通、銷售過程。


　　CFDA藥品化妝品監(jiān)管司副巡視員劉小平在此前的會議中，介紹《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的修訂情況時表示，網(wǎng)售處方藥開禁雖然會促進電子商務(wù)的發(fā)展，但是對于監(jiān)管也帶來了新的巨大的挑戰(zhàn)。


　　他表示，無邊界是網(wǎng)絡(luò)的一大特點，必須對網(wǎng)上售藥進行規(guī)范，今后將由CFDA承擔全國互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營信息監(jiān)測工作，并建立全國統(tǒng)一的互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營信息監(jiān)測系統(tǒng)和統(tǒng)一監(jiān)測、分級處理工作機制。


　　據(jù)介紹，藥品電子監(jiān)管碼擁有三大功能：一、在零售領(lǐng)域，企業(yè)可通過數(shù)據(jù)統(tǒng)計了解市場供求情況、渠道銷售情況，并實現(xiàn)結(jié)算計價功能。二、在產(chǎn)品的生產(chǎn)、流通、檢驗環(huán)節(jié)，政府可通過追蹤監(jiān)察實現(xiàn)質(zhì)量追溯、產(chǎn)品召回、執(zhí)法打假功能。三、在消費領(lǐng)域，消費者可通過查詢鑒別藥品真假、查詢藥品信息。


　　業(yè)內(nèi)人士稱，此舉對行業(yè)帶來的變化將是深刻且巨大的，整個藥品流通市場將被洗牌。另外，CFDA通過監(jiān)管碼將更有力實施藥品召回制度，掌握閑置文號(至于是否會清理閑置文號，目前還不好判斷)。



責任編輯：賀剛    m.mjwave.cn    2015-1-19 14:30:20

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