添加日期:2015年1月19日 閱讀:1536
進(jìn)入2015年,CFDA以1號文的方式,公告要求藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)全面實(shí)施藥品電子監(jiān)管。
網(wǎng)售處方藥開閘一直是2014年的熱點(diǎn),有消息稱,元旦前后,CFDA將發(fā)布關(guān)于放開網(wǎng)售處方藥,但是,現(xiàn)在看這個消息并未得到落實(shí)。
現(xiàn)在CFDA又重提全部藥品入網(wǎng),顯然是基于藥品網(wǎng)絡(luò)銷售“無邊界”監(jiān)管的需要。有了電子監(jiān)管碼,從生產(chǎn)到流通,所有藥品流向可以一目了然。有了電子監(jiān)管碼,藥監(jiān)局可以不用那么擔(dān)心了。
公告稱,在2015年12月31日前,境內(nèi)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口藥品制藥廠商須全部納入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng),在藥品各級銷售包裝上加印(貼)統(tǒng)一標(biāo)識的中國藥品電子監(jiān)管碼。而所有藥品批發(fā)、零售企業(yè)也需要在這個時限前全部入網(wǎng),對所經(jīng)營的已賦碼藥品“見碼必掃”。也就是說,到2016年起,CFDA將可以通過藥品監(jiān)管碼掌握在中國境內(nèi)所有的藥品生產(chǎn)、流通、銷售過程。
CFDA藥品化妝品監(jiān)管司副巡視員劉小平在此前的會議中,介紹《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的修訂情況時表示,網(wǎng)售處方藥開禁雖然會促進(jìn)電子商務(wù)的發(fā)展,但是對于監(jiān)管也帶來了新的巨大的挑戰(zhàn)。
他表示,無邊界是網(wǎng)絡(luò)的一大特點(diǎn),必須對網(wǎng)上售藥進(jìn)行規(guī)范,今后將由CFDA承擔(dān)全國互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營信息監(jiān)測工作,并建立全國統(tǒng)一的互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營信息監(jiān)測系統(tǒng)和統(tǒng)一監(jiān)測、分級處理工作機(jī)制。
據(jù)介紹,藥品電子監(jiān)管碼擁有三大功能:一、在零售領(lǐng)域,企業(yè)可通過數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)了解市場供求情況、渠道銷售情況,并實(shí)現(xiàn)結(jié)算計(jì)價功能。二、在產(chǎn)品的生產(chǎn)、流通、檢驗(yàn)環(huán)節(jié),政府可通過追蹤監(jiān)察實(shí)現(xiàn)質(zhì)量追溯、產(chǎn)品召回、執(zhí)法打假功能。三、在消費(fèi)領(lǐng)域,消費(fèi)者可通過查詢鑒別藥品真假、查詢藥品信息。
業(yè)內(nèi)人士稱,此舉對行業(yè)帶來的變化將是深刻且巨大的,整個藥品流通市場將被洗牌。另外,CFDA通過監(jiān)管碼將更有力實(shí)施藥品召回制度,掌握閑置文號(至于是否會清理閑置文號,目前還不好判斷)。
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