新GSP 有效提升制藥企業(yè)的市場集中度

    添加日期:2014年6月25日 閱讀:1480

        藥品GSP,是制藥企業(yè)在藥品經(jīng)營管理與質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則,即是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。與就的版本相比較,新修訂的藥品GSP提高了制藥企業(yè)的經(jīng)營質(zhì)量管理要求,增強(qiáng)了藥品在流通環(huán)節(jié)上的質(zhì)量可控性,是我國對(duì)于藥品流通監(jiān)管政策的一次新的重大調(diào)整。新版GSP,全面提升了制藥企業(yè)經(jīng)營的軟件與硬件的標(biāo)準(zhǔn)和要求,在保障藥品質(zhì)量的同時(shí),也提高了藥企的管理提升度,有助于企業(yè)停止發(fā)展只低水平的生產(chǎn),促進(jìn)了制藥企業(yè)行業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整,提升了制藥企業(yè)的市場集中度。
        目前,我國的藥企數(shù)量多,但規(guī)模較小,藥品質(zhì)量監(jiān)管的問題十分突出,這個(gè)是導(dǎo)致市場上藥品生產(chǎn)流通混亂的不規(guī)范行為的重要根源。而新GSP,通過提高藥品流通領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn),促進(jìn)行業(yè)的整合,迫使制藥企業(yè)大幅度的停止低水平不重視藥品質(zhì)量流通監(jiān)控的現(xiàn)象,全面自覺的提升企業(yè)的管理。
        新GSP,要求制藥企業(yè)必須要建立質(zhì)量管理的體系,建立質(zhì)量管理部門或者設(shè)立質(zhì)量監(jiān)管人員,要求企業(yè)一定要治理好企業(yè)的質(zhì)量管理,并且對(duì)質(zhì)量管理制度,崗位職責(zé),操作規(guī)范有一定的記錄,強(qiáng)調(diào)了質(zhì)量的重要性。
        新GSP還要求制藥企業(yè)要全面的推行數(shù)字信息化的管理,對(duì)企業(yè)的數(shù)字信息化的分析提出了更嚴(yán)格的要求,明確了制藥企業(yè)要具備一定的自動(dòng)化數(shù)字監(jiān)控的設(shè)備,做到有效的實(shí)時(shí)對(duì)藥品的各個(gè)環(huán)節(jié)都具備監(jiān)控的作用。
        新GSP的發(fā)布,能加快制藥企業(yè)的管理提升力,推進(jìn)企業(yè)的兼并發(fā)展,剔除少數(shù)的不良與不合格的制藥企業(yè),讓制藥企業(yè)在不斷競爭激烈的藥品市場上,可以更上一個(gè)臺(tái)階。雖然新的GSP在一定的程度上,會(huì)給小部分的制藥企業(yè)帶來管理成本上的壓力,但企業(yè)在人員、設(shè)備、管理制度上的不斷更新和投入,才能具有更強(qiáng)的市場競爭力,才能確保藥品的質(zhì)量安全,給用藥人群保障?傮w上,新GSP。符合了制藥企業(yè)的長遠(yuǎn)發(fā)展的方向,提升了制藥企業(yè)的管理,使得制藥企業(yè)具有競爭力,更好的在藥品市場上發(fā)展。

    責(zé)任編輯:候明芳    m.mjwave.cn    2014-6-25 16:44:41

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