添加日期:2014年2月28日 閱讀:1771
第*章 總 則第*條 為規(guī)范國家食品藥品監(jiān)督管理總局(以下簡稱總局)立法程序,保證立法質(zhì)量,提高立法效率,根據(jù)《中華人民共和國立法法》、《行政法規(guī)制定程序條例》、《規(guī)章制定程序條例》、《法規(guī)規(guī)章備案條例》等法律、行政法規(guī),以及國務院有關(guān)要求,制定本規(guī)定。
第二條 本規(guī)定適用于下列立法活動:
。ㄒ唬┚幹剖称匪幤繁O(jiān)管中長期立法規(guī)劃和年度立法計劃;(二)提出食品藥品監(jiān)管法律、行政法規(guī)的制定、修改或者廢止建議;(三)起草、報送食品藥品監(jiān)管法律、行政法規(guī)草案;(四)根據(jù)總局職責制定、修改、廢止和解釋規(guī)章;(五)其他有關(guān)立法工作。
第三條 總局立法工作在局長領導下,由法制司統(tǒng)一歸口管理,各司局按照職責分工負責:
(一)法制司負責立法工作的組織、協(xié)調(diào),包括中長期立法規(guī)劃和年度立法計劃的編制和組織實施、立法草案送審稿的審查、報總局局務會議審議及報送備案;負責組織綜合性法律、行政法規(guī)草案的起草;負責規(guī)范性文件的合法性審查等。
。ǘ└魉揪重撠煾髯詷I(yè)務范圍內(nèi)的立法工作,包括立法項目申請、參與立法計劃編制、提出立法草案并征求有關(guān)部門和單位意見、起草送審稿和說明、準備相關(guān)送審材料等。
第四條 食品藥品監(jiān)管立法工作遵循依法立法、科學立法、民主立法的原則,遵循客觀規(guī)律,堅持改革創(chuàng)新,提高行政效能,保障法制統(tǒng)一,維護公平正義。
第五條 立法內(nèi)容應當備而不繁,邏輯嚴密,條文明確、具體,表述清晰、準確,用語規(guī)范、簡潔,具有可操作性。
第二章 立 項第六條 法制司根據(jù)全國人大常委會和國務院的立法工作安排,組織論證并申報食品藥品監(jiān)管法律和行政法規(guī)立項建議。
各司局結(jié)合食品藥品監(jiān)管工作需要,研究論證并提出法律和行政法規(guī)立項建議;立法內(nèi)容涉及多個司局職責、且難以確定主要負責司局的綜合性法律、行政法規(guī),由法制司研究提出立項建議。
法律和行政法規(guī)立項建議,經(jīng)總局領導批準后,按規(guī)定以局發(fā)文形式報送全國人大常委會、國務院。
第七條 法制司應當在每年第四季度向各司局征集下一年度規(guī)章制定和修改的立項建議。
各司局申報規(guī)章立項建議應當列明項目的名稱、立法必要性和可行性、需要解決的主要問題、擬確立或者完善的主要制度、已經(jīng)開展的相關(guān)工作、項目負責人及進度安排等內(nèi)容。
第八條 制定規(guī)章的事項應當屬于執(zhí)行法律或者國務院行政法規(guī)、決定、命令的事項。涉及兩個以上國務院部門職權(quán)范圍的事項,應當提請國務院制定行政法規(guī)或者由國務院有關(guān)部門聯(lián)合制定規(guī)章。
第九條 省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(以下簡稱省級食品藥品監(jiān)管部門)可以向總局提出法律、行政法規(guī)和規(guī)章的立項建議。
公民和組織可以通過信件、互聯(lián)網(wǎng)留言等形式向總局提出有關(guān)食品藥品監(jiān)管法律、行政法規(guī)和規(guī)章的立項建議。
法制司收到立項建議后,按照職責分工交由相關(guān)司局研究處理或者依職責研究處理。
第十條 法制司擬訂總局年度法律、行政法規(guī)和規(guī)章立法計劃,應當與全國人大常委會立法規(guī)劃和國務院立法計劃的安排相銜接,并綜合考慮各司局申報規(guī)章立項建議的情況。
第十一條 制定立法計劃應當突出重點、統(tǒng)籌兼顧、充分論證、審慎選項,社會關(guān)注度高、監(jiān)管急需的項目應當予以優(yōu)先安排。
第十二條 年度立法計劃包括法律、行政法規(guī)和規(guī)章的項目名稱、起草部門、項目負責人、進度安排等內(nèi)容。
規(guī)章立法項目分為兩檔。對立法條件成熟、年內(nèi)能夠出臺的,列為一檔項目;對條件尚不成熟、需要抓緊研究、適時推動出臺的,可以列為二檔項目。
第十三條 立法計劃應當于每年第*季度報總局局務會議審議通過,以總局發(fā)文形式印發(fā)各司局、直屬單位執(zhí)行,并抄送各省級食品藥品監(jiān)管部門。
第十四條 立法計劃應當嚴格執(zhí)行。法制司負責組織和督促立法計劃的執(zhí)行,及時掌握立法項目進展,并向總局局務會議報告年度立法計劃執(zhí)行情況。承擔起草工作的司局應當按照立法計劃及時提交立法草案送審稿。
第十五條 根據(jù)總局工作實際,確有必要調(diào)整立法項目的,由相關(guān)司局提出書面申請,經(jīng)法制司審查,報請總局局務會議決定。
第三章 起 草第十六條 列入年度立法計劃的法律、行政法規(guī)和規(guī)章,由提出立項申請的司局負責起草;立項涉及多個司局職責的,以一個司局為主起草,有關(guān)司局配合,共同提出立法草案。綜合性的法律和行政法規(guī)由法制司組織起草。
起草部門應當確定一名司局領導為負責人,并指定專人負責具體工作。法制司指定專人積極配合、全程參與。
第十七條 起草部門應當深入調(diào)查研究,了解監(jiān)管歷史、現(xiàn)狀及存在的問題,研究國內(nèi)外的監(jiān)管經(jīng)驗,提出切實可行的立法草案。
起草部門在起草過程中應當廣泛聽取相關(guān)部門、有關(guān)單位、行業(yè)協(xié)會、基層執(zhí)法人員和公民的意見。征求意見可以采取座談會、論證會、聽證會、實地調(diào)研、上網(wǎng)公開征集建議等形式。
起草部門就立法草案向社會公開征求意見時,應當附起草說明。
第十八條 立法草案涉及食品藥品監(jiān)管體制機制、監(jiān)管措施的重大調(diào)整,或者對公民切身利益、食品藥品產(chǎn)業(yè)可能產(chǎn)生重大影響的,起草部門應當組織進行社會、經(jīng)濟等方面的風險評估,形成評估報告,作為立法決策的依據(jù)。
第十九條 立法草案涉及其他部門的職責或者與其他部門關(guān)系密切的,起草部門應當主動征求意見,與有關(guān)部門協(xié)商并達成一致。
經(jīng)過充分協(xié)商,系統(tǒng)內(nèi)有關(guān)單位仍對立法草案有不同意見的,應當報總局分管領導決定;系統(tǒng)外有關(guān)部門對立法草案有不同意見的,經(jīng)起草部門與其充分協(xié)商后仍不能取得一致的,應當在立法草案提交審查時說明有關(guān)情況和理由。
第二十條 起草部門應當認真研究、采納各方面的意見,對立法草案進行修改形成送審稿,經(jīng)司務會研究、司長簽署意見、總局分管領導同意后,隨附起草說明和有關(guān)材料報送法制司審查。
起草說明應當對立法的必要性和可行性、主要依據(jù)、確立或者完善的主要制度和監(jiān)管措施、有關(guān)方面的意見及采納情況、是否需要對相關(guān)規(guī)章和規(guī)范性文件進行清理等情況作出說明。
有關(guān)材料包括調(diào)研報告、國內(nèi)外有關(guān)立法資料、匯總的有關(guān)方面意見、座談會論證會記錄、聽證會筆錄、評估報告等。
第四章 審 查第二十一條 法制司應當自收到起草部門報送的材料之日起5個工作日內(nèi)進行形式審查,對不符合本規(guī)定第二十條要求的,要求起草部門在15日內(nèi)補齊相關(guān)材料;逾期未補的,退回起草部門。
第二十二條 法制司對符合形式審查要求的,原則上應當在30日內(nèi)完成實質(zhì)審查。實質(zhì)審查包括以下內(nèi)容:
。ㄒ唬┦欠穹戏ǘ(quán)限和程序;(二)是否符合憲法的精神和原則;(三)是否符合法律、行政法規(guī)和其他上位法的規(guī)定,是否存在違法規(guī)定行政許可、行政處罰、行政強制的情況;(四)是否妥善處理有關(guān)部門、單位和公民的意見;(五)是否具有合理性和可操作性;(六)是否符合立法技術(shù)要求;(七)其他需要審查的內(nèi)容。
第二十三條 法制司可以就送審稿涉及的主要問題再次征求意見。征求意見可以采取以下形式:
。ㄒ唬⿻嬲髑笫〖壥称匪幤繁O(jiān)管部門的意見;(二)書面征求有關(guān)部門、單位和**意見;(三)實地調(diào)研,聽取基層有關(guān)單位和個人的意見;(四)組織召開座談會、論證會、聽證會等。
第二十四條 送審稿經(jīng)法制司審查修改、基本成熟后,報總局分管領導審定?偩址止茴I導同意后,在中國政府法制信息網(wǎng)上公開征求意見,并在總局政府網(wǎng)站轉(zhuǎn)載。征求意見的時間一般不少于30日。
第二十五條 法制司在審查修改過程中應當與起草部門充分溝通,全面了解起草的意圖、背景、監(jiān)管流程和需要解決的主要問題等情況。起草部門應當積極配合,介紹有關(guān)情況,提供有關(guān)資料。
第二十六條 送審稿經(jīng)審查修改后符合本規(guī)定要求,并與相關(guān)司局達成一致的,經(jīng)法制司司務會研究、司長簽署意見、總局分管領導同意后,按規(guī)定報請總局局務會議審議。
第二十七條 送審稿有下列情形之一的,經(jīng)法制司司務會研究、司長簽署意見后退回起草部門,起草部門修改完善后可以再次申報:
(一)立法的基本條件尚不成熟的;(二)起草部門對規(guī)定的主要制度未進行充分調(diào)研和論證的;(三)有關(guān)部門對規(guī)定的主要制度存在較大爭議,起草部門未與有關(guān)部門協(xié)商的;(四)其他不符合要求的情形。
責任編輯:張亞威 m.mjwave.cn 2014-2-28 16:36:03
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷!臼褂梅椒ā客庥。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
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