歐洲呼吁加強醫(yī)療器械管理

添加日期：2012年1月29日 閱讀：915

　　歐洲藥品管理局執(zhí)行主管吉多·拉西接受路透社專訪。他說，“有迫切需要”加強醫(yī)療器械管理。
　　拉西說，歐洲迫切需要加強管控醫(yī)療器械，“醫(yī)療器械監(jiān)管力度和性質(zhì)應(yīng)當?shù)韧�于藥品監(jiān)管”.
　　近期法國聚植入修復(fù)體公司（PIP）生產(chǎn)劣質(zhì)隆胸硅膠遭曝光，引發(fā)人們對醫(yī)療器械市場規(guī)范的關(guān)注。
　　就這一事件，拉西說：“這會促使我們（就管控醫(yī)療器械）加快做出一些決定�！�
　　按路透社說法，歐洲醫(yī)療器械執(zhí)行歐洲合格認定（CE）標準。烤面包機等家用電器也執(zhí)行這一認定標準。而歐洲藥品管理局眼下只具備藥品監(jiān)管權(quán)，對醫(yī)療器械不具備管轄權(quán)。
　　談及何時能夠擴大歐洲藥品管理局管控范圍，拉西說，“這在（醫(yī)療器械）行業(yè)……會遇到阻力，所以我沒指望快速改變�！�
　　“但我們需要保障公眾健康，”拉西說。
　　拉西說，眼下一些產(chǎn)品難以定義屬于藥品還是醫(yī)療器械，歐洲藥品管理局今后將仔細研究兩者“界線”.
        責任編輯：季蕓    m.mjwave.cn    2012-1-29 15:34:53

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