醫(yī)療器械注冊(cè)新規(guī)7月份實(shí)施

添加日期：2011年4月14日 閱讀：956

    日前,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)人員的管理規(guī)定》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》)。
    《規(guī)定》適用于醫(yī)療器械(含按醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑)生產(chǎn)企業(yè)的醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)、日常監(jiān)督管理及生產(chǎn)企業(yè)誠(chéng)信體系評(píng)估,將于2011年7月1日起實(shí)施。
    目前,廣東省醫(yī)療器械企業(yè)眾多,每年遞交大量的**注冊(cè)、重新注冊(cè)、變更等注冊(cè)申請(qǐng)。如果企業(yè)的注冊(cè)人員經(jīng)驗(yàn)不足,水平不高,往往會(huì)給企業(yè)在注冊(cè)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)過(guò)程中帶來(lái)很多問(wèn)題,出臺(tái)規(guī)范醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)人員的管理規(guī)定,將有助于加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)人員的管理,加強(qiáng)企業(yè)的守法意識(shí)與誠(chéng)信意識(shí),從而進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)行為,提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品注冊(cè)水平。
        責(zé)任編輯：陳江濤    m.mjwave.cn    2011-4-14 14:13:00

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