蘭州佛慈藥品注冊成功有望進入歐盟市場

添加日期：2011年2月9日 閱讀：990

    為應對今年4月正式生效的《歐盟草藥藥品法案》,商務部、中國醫(yī)藥保健品進出口商會等部門,在全國挑選了蘭州佛慈、同仁堂、廣州奇星三家中藥企業(yè)的10個中藥品種在歐盟注冊。而在這10個品種中,佛慈藥品占了一半。
    中藥制品出口在歐盟一直受到制約。2004年歐盟頒布的《傳統(tǒng)植物藥注冊程序指令》,允許中國草藥產(chǎn)品銷售7年,銷售期截止2011年3月31日。在此期間允許采用傳統(tǒng)草藥簡化申請的途徑來獲取藥品的合法地位。
    為應對這種形勢,我國挑選了佛慈等三家制藥企業(yè)產(chǎn)品,于去年12月初在歐盟申請注冊。省商務廳組織協(xié)調(diào)有關單位采取積極行動,提出具體措施和申請注冊方案。目前,佛慈“濃縮當歸丸”在歐盟傳統(tǒng)草藥注冊申請已進入沖刺階段。本月初,佛慈制藥已正式向瑞典國家藥品管理局提交注冊申請。
    省商務廳有關負責人認為,甘肅是中藥材資源大省,當歸、黨參等大宗產(chǎn)品都獲得了出口原產(chǎn)地認證,知名度高、交易量大,國外市場已初步形成,加快隴藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?jié)摿�巨大。中藥走國際化路線不是一兩個企業(yè)的事,需要企業(yè)和政府、協(xié)會各方面的支持和配合。佛慈制藥申請歐盟藥品注冊成功,為加快隴藥產(chǎn)業(yè)沖破貿(mào)易壁壘,贏得國際市場創(chuàng)造了有利條件。
    據(jù)悉,蘭州佛慈在歐盟注冊的藥品包括濃縮當歸丸、六味地黃丸、逍遙丸、知柏地黃丸和歸脾丸。
        責任編輯：陳江濤    m.mjwave.cn    2011-2-9 15:01:11

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