添加日期:2023年4月4日 閱讀:1147
普樂沙福用于患有淋巴瘤或多發(fā)性骨髓瘤(血癌類型)的成年人;1 歲以上患有淋巴瘤或?qū)嶓w瘤的兒童。 Mozobil 含有活性物質(zhì)普樂沙福。,因為普樂沙福在國內(nèi)售價很高,高達6w,所以患者很少可以負(fù)擔(dān)的起,所以很多淋巴瘤或者骨髓瘤的患者和家屬,想知道香港購買普樂沙福多少錢一支?
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Mozobil(普樂沙福)注射液是一種無菌、無防腐劑、透明、無色至淡黃色的等滲溶液,用于皮下注射。每毫升無菌溶液含有 20 毫克普樂沙福。每個一次性小瓶裝滿 1.2 mL 無菌溶液,其中含有 24 mg 普樂沙福和 5.9 mg 氯化鈉的注射用水,如果需要,用鹽酸和氫氧化鈉將 pH 值調(diào)節(jié)至 6.0 至 7.5。
如何使用普樂沙福注射液,用法用量多少:
給藥前應(yīng)目視檢查小瓶是否有顆粒物質(zhì)和變色,如果有顆粒物質(zhì)或溶液變色,則不應(yīng)使用。
在患者每天一次接受G-CSF持續(xù)四天后開始使用 Mozobil 治療[見推薦的伴隨藥物]。在每次單采術(shù)開始前約 11 小時服用 Mozobil?,*多連續(xù) 4 天。
皮下注射 Mozobil 的推薦劑量基于體重:
對于體重≤83 kg 的患者,20 mg 固定劑量或 0.24 mg/kg 體重。[見臨床藥理學(xué)]
對于體重 >83 kg 的患者,0.24 mg/kg 體重。
使用患者的實際體重來計算要施用的 Mozobil 的體積。每個小瓶提供 1.2 mL 的 20 mg/mL 溶液,給予患者的體積應(yīng)根據(jù)以下等式計算:
0.012 × 患者實際體重(kg)= 給藥量(mL)
在臨床研究中,Mozobil 的劑量是根據(jù)患者的實際體重計算的,*高可達理想體重的 175%。尚未對體重超過理想體重 175% 的患者的 Mozobil 劑量和治療進行研究。
基于隨著體重增加而增加的暴露量,Mozobil 劑量不應(yīng)超過 40 mg/天[見臨床藥理學(xué)]。
推薦的伴隨藥物
在 Mozobil 的第*個晚上劑量之前和每天在單采術(shù)之前每天給予 G-CSF 10 微克/公斤的早晨劑量 4 天。
腎功能不全的劑量
在中度和重度腎功能不全(估計肌酐清除率(CL?CR)≤50 mL/min)的患者中,根據(jù)體重類別將 Mozobil 的劑量減少三分之一,如表 1 所示。如果 CL?CR?≤50 mL /min劑量不應(yīng)超過27 mg/天,因為基于mg/kg的劑量導(dǎo)致隨著體重增加而增加普樂沙福暴露[見臨床藥理學(xué)]。如果與腎功能正常的受試者相比,中度和重度腎功能不全患者的劑量減少三分之一,則預(yù)計會出現(xiàn)類似的全身暴露[見臨床藥理學(xué)]。
沒有關(guān)于人乳中存在普樂沙福、對母乳喂養(yǎng)兒童的影響或?qū)Ξa(chǎn)奶量的影響的數(shù)據(jù);由于母乳喂養(yǎng)的兒童可能出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng),建議女性在治療期間和*后一次給藥后一周內(nèi)不建議母乳喂養(yǎng)
普樂沙福的計算公式:
以下 (Cockcroft-Gault) 公式可用于估計 CL?CR:
男性: (公斤體重)x(140 - 年齡)
(72) x 血清肌酐 (mg/100 mL)
女性: (0.85) x (高于值)
普樂沙福需要冷藏嗎?
?儲存于 25°C (77°F);允許偏移至 15°C-30°C (59°F-86°F)。[參見 USP 控制的室溫]
?每瓶 Mozobil 僅供一次性使用。注射后剩余的任何未使用的藥物必須丟棄。
普樂沙福有哪些副作用:
標(biāo)簽中其他地方討論了以下臨床上顯著的不良反應(yīng):
過敏性休克和超敏反應(yīng)[見警告和注意事項]
白血病患者腫瘤細胞動員的潛力[見警告和注意事項]
增加循環(huán)白細胞和減少血小板計數(shù)[見警告和注意事項]
腫瘤細胞動員的潛力[見警告和注意事項]
脾腫大[見警告和注意事項]
臨床試驗經(jīng)驗:
由于臨床試驗是在廣泛不同的條件下進行的,因此在一種藥物的臨床試驗中觀察到的不良反應(yīng)率不能直接與另一種藥物的臨床試驗中的發(fā)生率進行比較,并且可能無法反映在實踐中觀察到的發(fā)生率。
在 HSC 動員和單采術(shù)期間接受 Mozobil 聯(lián)合 G-CSF 的患者報告的*常見不良反應(yīng) (≥10%) 是腹瀉、惡心、疲勞、注射部位反應(yīng)、頭痛、關(guān)節(jié)痛、頭暈和嘔吐。
Mozobil 聯(lián)合 G-CSF 的安全性數(shù)據(jù)來自兩項隨機安慰劑對照研究(301 名患者)和 10 項非對照研究(242 名患者)。患者主要接受每日 0.24 mg/kg SC 劑量的 Mozobil 治療。在這些研究中,Mozobil 的中位暴露時間為 2 天(范圍為 1 至 7 天)。
在 NHL 和 MM 患者的兩項隨機研究中,共有 301 名患者在 Mozobil 和 G-CSF 組接受治療,292 名患者在安慰劑和 G-CSF 組接受治療;颊呙刻煸绯拷邮 G-CSF 10 微克/公斤劑量,持續(xù) 4 天,然后第*次服用 Mozobil 0.24 mg/kg SC 或安慰劑,每天早上在單采術(shù)前服用。表 2 顯示了 ≥5% 的接受 Mozobil 的患者發(fā)生的不良反應(yīng),無論其因果關(guān)系如何,并且在 HSC 動員和單采術(shù)期間使用 Mozobil 比安慰劑更頻繁。
疲勞?在癌癥治療期間很常見,是一種壓倒性的疲憊感,通常不能通過休息來緩解。在接受癌癥治療期間以及之后的一段時間內(nèi),您可能需要調(diào)整您的日程安排以控制疲勞。計劃白天休息的時間,并為更重要的活動節(jié)省能量。運動可以幫助對抗疲勞;每天和朋友一起簡單的散步會有所幫助。與您的醫(yī)療團隊討論有關(guān)處理這種副作用的有用提示。
發(fā)布者:ya m.mjwave.cn 2023/4/3 0:48:34
(發(fā)布人:ya)
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷!臼褂梅椒ā客庥。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
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