OEM貼牌 痔瘡凝膠生產(chǎn)廠(chǎng)家 山西健康之路

添加日期：2022年7月22日 閱讀：982

OEM貼牌 痔瘡凝膠生產(chǎn)廠(chǎng)家：山西健康之路醫(yī)療器械有限公司。

二類(lèi)醫(yī)療器械，廣告批文，醫(yī)用痔瘡凝膠，適用范圍強(qiáng)大：該產(chǎn)品通過(guò)在痔瘡及肛周部位創(chuàng)面形成保護(hù)膜，將肛部痔瘡部位與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。用于痔瘡創(chuàng)面及痔瘡術(shù)后創(chuàng)面的護(hù)理，緩解痔瘡引起的腫脹、疼痛、黏膜充血、肛門(mén)墜脹等癥狀。

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【產(chǎn)品名稱(chēng)】醫(yī)用痔瘡凝膠

【型號(hào)、規(guī)格】5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、30g/支、40g/支、50g/支

【結(jié)構(gòu)及組成】該產(chǎn)品由凝膠、聚乙烯/鋁/聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管或聚乙烯一次性使用推注器組成。其中凝膠由卡波姆、苯氧乙醇、甘油、依地酸二鈉、三乙醇胺及純化水制成。

【適用范圍】該產(chǎn)品通過(guò)在痔瘡及肛周部位創(chuàng)面形成保護(hù)膜，將肛部痔瘡部位與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。用于痔瘡創(chuàng)面及痔瘡術(shù)后創(chuàng)面的護(hù)理，緩解痔瘡引起的腫脹、疼痛、黏膜充血、肛門(mén)墜脹等癥狀。

【產(chǎn)品性能】pH值6.0～8.0;動(dòng)力粘度 25±1℃時(shí)≥50Pa·s;重金屬含量(以Pb2+計(jì))應(yīng)不大于10μg/g。

【使用方法】本品外用。內(nèi)痔取一次性使用推注器安裝在軟管頭部，將一次性推注器插入肛門(mén)1-2cm處把凝膠擠入肛門(mén)內(nèi)即可;每次使用之前請(qǐng)更換一次性使用頭。外痔直接將內(nèi)容物擠出，輕涂于患處，每日一次，宜睡前或便后使用。2周一個(gè)療程，重癥者早晚各一次。

【禁忌癥】對(duì)本品過(guò)敏者禁止使用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。

【注意事項(xiàng)】1.本品為外用藥，禁止內(nèi)服。2.用畢洗手，切勿接觸眼睛、口腔等黏膜處。3.忌煙酒及辛辣、油膩、刺激性食物。4.保持大便通暢。5.內(nèi)痔出血過(guò)多或原因不明的便血應(yīng)去醫(yī)院就診。6.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。7.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。8.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。9.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。10.開(kāi)啟后一個(gè)月內(nèi)使用。11.使用本產(chǎn)品癥狀無(wú)緩解，請(qǐng)及時(shí)就醫(yī)。

【有效期】二年

【生產(chǎn)日期/生產(chǎn)批號(hào)】見(jiàn)外包裝

【貯存】通風(fēng)、干燥處貯存。

【運(yùn)輸】產(chǎn)品在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)避免日曬、雨淋及重壓。

【配件清單】醫(yī)用痔瘡凝膠、一次性使用推注器、說(shuō)明書(shū)

【生產(chǎn)許可證編號(hào)】晉食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200012號(hào)

【注冊(cè)證編號(hào)】晉械注準(zhǔn)20222140029

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】晉械注準(zhǔn)20222140029

【注冊(cè)人名稱(chēng)/生產(chǎn)企業(yè)/售后服務(wù)單位】山西健康之路醫(yī)療器械有限公司

【注冊(cè)人住所/生產(chǎn)企業(yè)住所】侯馬經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)科技創(chuàng)新孵化園標(biāo)準(zhǔn)廠(chǎng)房1棟廠(chǎng)房

【生產(chǎn)地址】侯馬經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)科技創(chuàng)新孵化園標(biāo)準(zhǔn)廠(chǎng)房1棟廠(chǎng)房、曲沃縣樂(lè)昌鎮(zhèn)蘇村東華街1號(hào)

（發(fā)布人：jkzl）

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