明朝宮廷秘方“片仔癀二次開發(fā)”取得積極成果

添加日期：2011年1月17日 閱讀：1105

    近日,國家科技支撐計劃“片仔癀二次開發(fā)”學(xué)術(shù)交流會議在北京隆重舉行。國家中醫(yī)藥管理局副局長于文明、國家藥典委員會副秘書長周福成、中國中藥協(xié)會會長房書亭、中國民族醫(yī)藥學(xué)會原會長諸國本和中國科學(xué)院院士陳可冀、首都國醫(yī)名師金世元、北京軍區(qū)總醫(yī)院主任藥師許景峰、北京地壇醫(yī)院主任醫(yī)師王融冰、北京同仁堂大藥房醫(yī)藥連鎖總經(jīng)理李國盛、北京金象大藥房醫(yī)藥連鎖總經(jīng)理鄧勁光等共40多位領(lǐng)導(dǎo)、**和醫(yī)藥企業(yè)家出席了此次會議,對片仔癀的二次開發(fā)給予了充分肯定,并提出片仔癀未來研究發(fā)展的方向。
    源于明朝宮廷秘方的傳統(tǒng)名貴中成藥片仔癀是國家一級中藥保護(hù)品種,其處方和工藝屬國家絕密級秘密,并多年位居中國中成藥單項出口創(chuàng)匯首位。在“片仔癀二次開發(fā)”的學(xué)術(shù)交流會上,記者了解到片仔癀的瀕危中藥材麝香的GAP基地建設(shè)、片仔癀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高、片仔癀作為腫瘤輔助用藥研究及片仔癀作為治療缺血性腦中風(fēng)用藥研究等二次開發(fā)項目已取得積極成果。
    黨的十七屆五中全會通過的《中共中央關(guān)于制定國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十二個五年規(guī)劃的建議》,在“加快醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)改革發(fā)展”部分,明確提出堅持中西醫(yī)并重,支持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。國家科技支撐計劃“片仔癀二次開發(fā)”符合國家產(chǎn)業(yè)政策和社會發(fā)展的方向,是國家“十一五”科技計劃體系重要項目之一�！捌�仔癀二次開發(fā)”以重大公益技術(shù)及中成藥產(chǎn)業(yè)共性技術(shù)研究開發(fā)與應(yīng)用示范為重點(diǎn),著力攻克一批關(guān)鍵技術(shù),突破瓶頸制約,提升產(chǎn)業(yè)競爭力,為我國經(jīng)濟(jì)社會協(xié)調(diào)發(fā)展提供支撐。中華**、上市公司片仔癀藥業(yè)注重科技創(chuàng)新,是國家高新技術(shù)企業(yè),并擁有博士后科研工作站、院士**工作站等。片仔癀作為國寶名藥,其功效得到了海內(nèi)外廣大患者的肯定和推崇,先后被列為中國中藥名牌產(chǎn)品、國家首批原產(chǎn)地標(biāo)記認(rèn)證產(chǎn)品等。在長期的臨床應(yīng)用中,片仔癀已不僅僅被應(yīng)用于清熱解毒、消腫止痛等方面,在保護(hù)肝臟、治療腫瘤、調(diào)節(jié)免疫以及更多的臨床領(lǐng)域中正被廣泛地應(yīng)用著。
    “十一五”國家科技支撐計劃項目“片仔癀二次開發(fā)”課題研究起止:2007.7-2010.12,課題編號:2007BAI36B01。課題從片仔癀的深入開發(fā)及原料來源的可持續(xù)利用兩方面著手進(jìn)行立項,在**的指導(dǎo)和支持下,課題研究按計劃有條不紊開展,目前各項目研究已基本完成,并取得積極成果。項目研究主要包括以下方面:①珍稀瀕危中藥材麝香的GAP基地建設(shè);②片仔癀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究;③片仔癀作為治療缺血性腦中風(fēng)用藥的研究開發(fā)。
    珍稀瀕危中藥材麝香的GAP基地建設(shè)
    2007年投資組建四川片仔癀麝業(yè)有限公司,2008年取得《野生動物馴養(yǎng)繁殖許可證》,成為全國人工養(yǎng)麝單位中首批取得馴養(yǎng)許可的兩家單位之一。
    2009年投資組建陜西片仔癀麝業(yè)有限公司并取得《野生動物馴養(yǎng)繁殖許可證》,建設(shè)馴養(yǎng)繁殖中心,開展林麝規(guī)范化養(yǎng)殖。
    同期,聯(lián)合四川大學(xué)、陜西省動物研究所等科研機(jī)構(gòu)及大學(xué),合作開展養(yǎng)麝課題研究:林麝遺傳管理研究、圈養(yǎng)林麝行為學(xué)研究、圈養(yǎng)林麝飼料配方研究、圈養(yǎng)林麝常見疾病防控研究、林麝泌香機(jī)理研究等。目前已完成林麝行為譜研究及其與性別、年齡、季節(jié)和活動晝夜節(jié)律的關(guān)系研究,圈養(yǎng)林麝對人為抓捕的應(yīng)激反應(yīng)研究、林麝繁殖行為研究;完成圈養(yǎng)種群胃腸道寄生蟲感染情況普查,建立林麝生理生化指標(biāo),對林麝γ-干擾素和IL-2基因進(jìn)行克隆和表達(dá),為其在林麝免疫學(xué)研究中的應(yīng)用奠定了基礎(chǔ);完成林麝喜食植物研究,開展成體麝標(biāo)準(zhǔn)飼料配方優(yōu)化研究、幼麝飼料配方研究、雌麝哺乳期飼料配方優(yōu)化、飼料蛋白水平對雄麝泌香影響研究等。
    片仔癀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究
    主要與中國藥科大學(xué)、福建省藥檢所合作進(jìn)行片仔癀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究,在建立三七藥材液相色譜指紋圖譜的基礎(chǔ)上,通過建立片仔癀液相色譜指紋圖譜,采用液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)進(jìn)行片仔癀的已知活性組分及未知組分研究。
    目前片仔癀新的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)已被收載于《中華人民共和國藥典》2010年版一部第573-575頁,且已進(jìn)行了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)專利的申請。
    片仔癀作為治療缺血性腦中風(fēng)用藥的研究開發(fā)
    主要是進(jìn)行藥效學(xué)研究,一方面與北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院合作,由北京東直門醫(yī)院副院長高穎教授牽頭負(fù)責(zé),由國家重點(diǎn)實(shí)驗室中醫(yī)腦病研究室進(jìn)行片仔癀治療缺血性腦中風(fēng)藥效學(xué)實(shí)驗研究,從現(xiàn)有研究結(jié)果來看,片仔癀對缺血性中風(fēng)具有較好的效果。
    另一方面與香港中文大學(xué)合作,這部分課題由英國皇家衛(wèi)生院院士、香港中文大學(xué)腦病研究所所長姚大衛(wèi)教授所在實(shí)驗室負(fù)責(zé),主要從分子水平進(jìn)行缺血性腦中風(fēng)的預(yù)防和神經(jīng)保護(hù)作用研究,結(jié)果表明,片仔癀能有效保護(hù)線粒體的電子傳遞鏈,預(yù)防大鼠的海馬和小腦缺血引起的氧化應(yīng)激反應(yīng)所造成的細(xì)胞死亡,特別是對兩種大鼠和細(xì)胞培養(yǎng)中細(xì)胞凋亡具有保護(hù)作用,延緩卒中后大鼠的死亡時間和降低卒中的嚴(yán)重程度。
    鏈接
    “十一五”國家科技支撐計劃中醫(yī)藥領(lǐng)域項目中藥資源可持續(xù)利用與產(chǎn)業(yè)共性技術(shù)研究
    為促進(jìn)中藥資源的可持續(xù)利用和提高中藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力,“十一五”期間國家科技支撐計劃設(shè)立“中藥資源可持續(xù)利用與產(chǎn)業(yè)共性技術(shù)研究”重點(diǎn)項目。在整合原有研究成果的基礎(chǔ)上,研究一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)和推廣應(yīng)用價值的關(guān)鍵共性技術(shù)群,為同類研究提供示范,為建立中藥資源可持續(xù)利用和中藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展體系奠定基礎(chǔ)。
    本項目主要包括八個方面內(nèi)容:1、生物技術(shù)與中藥材優(yōu)良品種選育研究;2、道地藥材適宜生產(chǎn)區(qū)的區(qū)劃及生態(tài)適宜性研究;3、有效恢復(fù)中藥材生產(chǎn)立地條件與土壤微生態(tài)環(huán)境修復(fù)技術(shù)研究;4、種子貯存、栽培生產(chǎn)、商品流通等環(huán)節(jié)的病蟲害防治技術(shù)研究;5、藥材采收、初加工、貯藏過程中共性技術(shù)研究;6、中藥飲片炮制技術(shù)和相關(guān)設(shè)備研究;7、中藥制藥過程與設(shè)備工程化共性技術(shù)研究;8、現(xiàn)代制劑技術(shù)在中藥制劑中應(yīng)用的適宜性研究。
    中國科學(xué)院院士、中國中醫(yī)科學(xué)院**研究員陳可冀:漳州片仔癀歷史悠久,效果很好,暢銷海內(nèi)外。民間有中藥抗生素之稱,所謂“北有同仁堂,南有片仔癀”。除了說明書上的功效,臨床發(fā)現(xiàn)在控制腫瘤發(fā)展和改善癥狀方面有顯著效果,并做了扎實(shí)可靠的研究,另外還有治療痤瘡效果非常好的片仔癀藥膏等。關(guān)于片仔癀二次開發(fā),我建議,第*,要進(jìn)一步對于具有明確療效的病種進(jìn)行研究;第二,深入研究有關(guān)炎癥性疾病的研究;第三就是結(jié)合轉(zhuǎn)換醫(yī)學(xué)的理念,從基礎(chǔ)研究到臨床再從臨床到社區(qū),這個要不斷反復(fù)去做。我們的宗旨是弘揚(yáng)傳統(tǒng),創(chuàng)新發(fā)展。
    國家中醫(yī)藥管理局副局長于文明:首先,中藥二次開發(fā)不能脫離中醫(yī)藥理論體系這個總的原則,還要解決臨床防治問題,要有療效,還要注意質(zhì)量可控,以保障用藥安全,否則只注重“新”字,二次開發(fā)未必是成功的。片仔癀等名優(yōu)中藥做第二次開發(fā),一定要保持原來的特色和優(yōu)勢,結(jié)合當(dāng)代的臨床防治需求,特別是對疑難疾病、新發(fā)傳染病及慢病防治等能發(fā)揮其優(yōu)勢,在保障臨床有效的基礎(chǔ)上進(jìn)行二次開發(fā),以提升企業(yè)的競爭力,特別是提高國際競爭力,就必須提高科技創(chuàng)新水平,加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù),名優(yōu)**企業(yè)要有獨(dú)創(chuàng),要做強(qiáng)做大,要做出樣板來,引領(lǐng)中藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
    中華中醫(yī)藥學(xué)會終身理事、首都國醫(yī)名師金世元:片仔癀處方來之不易,工藝和配方屬于國家一級保護(hù),其配方獨(dú)特,選料**,療效確切,因而博得海內(nèi)外人士的廣泛認(rèn)可。片仔癀是由牛黃、三七、蛇膽、麝香等制成的錠劑,具有清熱解毒、涼血化瘀、消腫止痛的功效。其中,麝香配牛黃在片仔癀里是主要的成分,牛黃是君藥,麝香是臣藥,牛黃清心養(yǎng)肝,能豁然開竅,麝香活血化瘀,可蘇醒神智。
    國家中醫(yī)藥管理局原副局長、中國中藥協(xié)會會長房書亭:片仔癀四個主要成分麝香、牛黃、三七和蛇膽,質(zhì)和量是相輔相成的,因此要特別重視麝香的開發(fā)和利用,國家林業(yè)局有“誰開發(fā)、誰利用,誰支持、誰多用”的基本原則,片仔癀在這方面做出了很多貢獻(xiàn)。下一步要把林麝的保護(hù)和利用做得更好,同時加強(qiáng)藥理藥化方面的研究,在二次開發(fā)中注重研究除了片仔癀傳統(tǒng)治病范圍之外,還對哪些疾病有更好療效,此外要多方合作開展通過人工飼養(yǎng)提高麝香產(chǎn)量的研發(fā)。
    國家藥典委員會副秘書長周福成:片仔癀二次開發(fā)項目意義高遠(yuǎn),研究工作基礎(chǔ)扎實(shí),思路明晰,成效顯著,影響甚廣,片仔癀在二次開發(fā)方面已經(jīng)走在了前列,對整個中藥業(yè)傳承經(jīng)典名藥、發(fā)揮療效、確�？沙掷m(xù)發(fā)展等方面有很好的示范意義和引導(dǎo)作用。片仔癀產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制水平目前已有了突破性的發(fā)展和提升,符合2010年版藥典提出的要求,借此機(jī)會對漳州片仔癀對藥品質(zhì)量工作,尤其是對中國藥典的發(fā)展給予的大力支持表示感謝。
    國家中醫(yī)藥管理局原副局長、中國中藥協(xié)會名譽(yù)會長張洪魁:片仔癀在我們中醫(yī)藥行業(yè)的知名度是很高的,名揚(yáng)海內(nèi)外。片仔癀要發(fā)展,關(guān)鍵在于解決好養(yǎng)麝這個問題,該怎么解決?要做仔細(xì)研究,這個問題不解決我們的后勁和發(fā)展就要受到影響。
    國家中醫(yī)藥管理局原副局長、中國民族醫(yī)藥學(xué)會原會長諸國本:片仔癀二次開發(fā)項目是中醫(yī)藥發(fā)展中的一個重大課題,這個開發(fā)一方面是原有功能的充分發(fā)揮和擴(kuò)張利用,另一方面就是主治范圍的現(xiàn)代化、專病化和尋找新的經(jīng)營點(diǎn)。片仔癀的關(guān)鍵性味是清熱涼血,這是中藥*基本的理論基礎(chǔ),我們必須緊緊抓住,同時要注意解決麝香資源制約問題,目前片仔癀麝香人工繁殖做得*好,是真正地投入了,真正地操作了,真正地研究了。
    國家藥典委員會委員,國家藥監(jiān)局、社保部醫(yī)保審評**姚達(dá)木:片仔癀之所以療效這么好,關(guān)鍵就是有麝香戰(zhàn)略,人工養(yǎng)殖是一個方向,但不是**。另外,在二次開發(fā)中做好質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究,保證質(zhì)量的穩(wěn)定。
        責(zé)任編輯：陳江濤    m.mjwave.cn    2011-1-17 8:59:44

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