2015版《中國藥典》編制工作已經(jīng)拉開序幕

添加日期：2010年12月28日 閱讀：924

    第十屆藥典委員會(huì)成立,陳竺擔(dān)任主任委員,邵明立擔(dān)任常務(wù)副主任委員.12月23日,第十屆藥典委員會(huì)成立暨中國藥典60年慶典在北京召開。衛(wèi)生部部長、第十屆藥典委員會(huì)主任委員陳竺在大會(huì)講話中指出,嚴(yán)格的藥品標(biāo)準(zhǔn)是保障和改善民生的重要基礎(chǔ),是推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的關(guān)鍵環(huán)節(jié),是促進(jìn)科技進(jìn)步和創(chuàng)新的重要舉措,是提高醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)國際競爭力的必然要求。必須堅(jiān)持不懈地把提高藥品標(biāo)準(zhǔn)作為一項(xiàng)長期的戰(zhàn)略目標(biāo),扎扎實(shí)實(shí)做好《中國藥典》的各項(xiàng)工作。
    國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立代表第九屆藥典委員會(huì),對(duì)藥典委員會(huì)60年的發(fā)展歷程特別是第九屆藥典委員會(huì)的工作進(jìn)行了總結(jié),并提出未來的《中國藥典》工作思路。  
    用標(biāo)準(zhǔn)促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展  
    陳竺在會(huì)議上充分肯定了《中國藥典》60年發(fā)展所取得的巨大成績和寶貴經(jīng)驗(yàn)。而談到今后的藥典工作,陳竺指出,中央提出加快轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式的主攻方向要放在堅(jiān)持經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)戰(zhàn)略性調(diào)整上,而嚴(yán)格的藥品標(biāo)準(zhǔn)是推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。要用好藥品標(biāo)準(zhǔn)這個(gè)“指揮棒”,制定和執(zhí)行好藥品標(biāo)準(zhǔn),以此來淘汰落后工藝和產(chǎn)能、引導(dǎo)企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量方面找準(zhǔn)突破口,促進(jìn)企業(yè)加快重組、推動(dòng)產(chǎn)業(yè)加快升級(jí)。
    陳竺還表示,在未來的醫(yī)藥科技進(jìn)步中,標(biāo)準(zhǔn)將占據(jù)著越來越重要的地位。由標(biāo)準(zhǔn)提高產(chǎn)生的政策導(dǎo)向和科技推動(dòng),將成為今后引領(lǐng)醫(yī)藥科技進(jìn)步和創(chuàng)制新藥的重要?jiǎng)恿?與此同時(shí),在未來的國際醫(yī)藥市場,將越來越多地面臨質(zhì)量的競爭、標(biāo)準(zhǔn)的競爭。我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)要實(shí)現(xiàn)“走出去”戰(zhàn)略,就必須首先在標(biāo)準(zhǔn)上實(shí)現(xiàn)與國際先進(jìn)水平接軌,打造一部高水平的《中國藥典》。
    第十屆藥典委員會(huì)的正式成立,標(biāo)志著2015版《中國藥典》編制工作已經(jīng)拉開序幕。陳竺在會(huì)上強(qiáng)調(diào),必須準(zhǔn)確把握2015版《中國藥典》的編制要求,緊緊圍繞“科學(xué)發(fā)展”的鮮明主題,努力實(shí)現(xiàn)“收載標(biāo)準(zhǔn)水平和數(shù)量同步提高”的目標(biāo)。具體來說,從標(biāo)準(zhǔn)水平上看,以《中國藥典》為核心的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系要更加完善和健全,藥品質(zhì)量控制水平要大幅提高,更加嚴(yán)格;化學(xué)藥和生物制品標(biāo)準(zhǔn)要達(dá)到與國際先進(jìn)水平同步發(fā)展的目標(biāo);中藥標(biāo)準(zhǔn)要以我為主,引領(lǐng)國際發(fā)展。從數(shù)量上看,收載品種必須全面覆蓋《國家基本藥物目錄》和《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》,滿足未來一個(gè)時(shí)期人民群眾日益增長的健康需求和用藥安全需要。
    對(duì)于藥典標(biāo)準(zhǔn)的繼承和創(chuàng)新問題,陳竺強(qiáng)調(diào)尤其要重視繼承中醫(yī)藥傳統(tǒng)文化,鞏固和擴(kuò)大中藥標(biāo)準(zhǔn)化取得的重要成果,實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代醫(yī)藥和傳統(tǒng)醫(yī)藥并重。要加強(qiáng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)藥品標(biāo)準(zhǔn)的研究,鼓勵(lì)自主創(chuàng)新,促進(jìn)醫(yī)藥創(chuàng)新成果快速轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力。要積極保護(hù)藥用資源,推進(jìn)醫(yī)藥事業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。此外,在編制中還要按照倡導(dǎo)簡單實(shí)用的思路,鼓勵(lì)使用快檢設(shè)備和手段,增強(qiáng)藥品標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)用性和可操作性。  
    60年發(fā)展碩果累累  
    國家藥典委員會(huì)成立于建國之初百廢待興的1950年。經(jīng)過60年的艱苦奮斗,構(gòu)建了以《中國藥典》為核心的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系。尤其在“十一五”時(shí)期,第九屆藥典委員會(huì)團(tuán)結(jié)廣大醫(yī)藥工作者取得了藥品標(biāo)準(zhǔn)工作的突破性進(jìn)展,開啟了我國藥品標(biāo)準(zhǔn)化的新時(shí)代。
    邵明立系統(tǒng)回顧了藥典委員會(huì)60年的發(fā)展歷程,同時(shí)對(duì)上一屆藥典委員會(huì)的工作進(jìn)行了全面總結(jié)。邵明立指出,經(jīng)過60年的不懈努力,確立了《中國藥典》的法律地位,形成了系統(tǒng)的編制理念和機(jī)制,構(gòu)建了完善的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系,擴(kuò)大了藥品標(biāo)準(zhǔn)國際交流與合作,建立了一支高素質(zhì)的研究隊(duì)伍,保證了公眾用藥安全與需求。經(jīng)過60年發(fā)展,《中國藥典》的**性、科學(xué)性、先進(jìn)性、國際影響力、專業(yè)性和公益性明顯增強(qiáng)。
    邵明立高度評(píng)價(jià)了2010版《中國藥典》編制工作,指出第九屆藥典委員會(huì)團(tuán)結(jié)廣大醫(yī)藥工作者取得了藥品標(biāo)準(zhǔn)工作的突破性進(jìn)展,開啟了我國藥品標(biāo)準(zhǔn)化的新時(shí)代,進(jìn)一步縮小了《中國藥典》與發(fā)達(dá)國家藥典之間的差距。2010版《中國藥典》的“一部”已經(jīng)成為國際上具有影響力傳統(tǒng)藥標(biāo)準(zhǔn),“二部”收載的技術(shù)方法已經(jīng)達(dá)到國際先進(jìn)水平,“三部”也成為國際上收載生物制品種類*多的國家藥典。中國藥典與美國藥典、歐洲藥典、英國藥典一起被世界衛(wèi)生組織列為制定國際藥典的主要參考。
    在總結(jié)歷史成功經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,邵明立部署了今后一段時(shí)期藥典工作的主要任務(wù)。一是加快推進(jìn)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃實(shí)施進(jìn)程。重點(diǎn)抓好列入國家基本藥物目錄品種、注射劑、疫苗等高風(fēng)險(xiǎn)品種以及中藥和民族藥。二是加快推進(jìn)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)管理的規(guī)范化進(jìn)程,盡快出臺(tái)《藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》,為藥品標(biāo)準(zhǔn)管理工作的制度化、規(guī)范化提供法制保障。三是加快推進(jìn)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)形成機(jī)制的改革進(jìn)程。《中國藥典》的形成要逐步改變政府包辦一切的局面。要采取有效措施,引導(dǎo)和鼓勵(lì)科研院所特別是藥品生產(chǎn)企業(yè)參加、承擔(dān)標(biāo)準(zhǔn)研究和提高工作,為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的形成提供扎實(shí)的基礎(chǔ)和來源。要認(rèn)真做好國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的評(píng)價(jià)工作,有效解決國家藥品標(biāo)準(zhǔn)“只進(jìn)不出、只生不死”的問題,形成“有進(jìn)有出、有增有減”的新格局。四是加快推進(jìn)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)管理的信息化進(jìn)程。五是加快推進(jìn)《中國藥典》宣傳貫徹和監(jiān)督實(shí)施的進(jìn)程。六是加快推進(jìn)《中國藥典》走向國際的進(jìn)程。
    會(huì)上還表彰了在《中國藥典》發(fā)展的各個(gè)歷史時(shí)期做出卓越貢獻(xiàn)的老一輩藥典委員和**。 
        責(zé)任編輯：陳江濤    m.mjwave.cn    2010-12-28 18:05:44

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