注射用培美曲塞二鈉 齊魯賽珍率先通過一致性評價

添加日期：2020年11月5日 閱讀：3154

注射用培美曲塞二鈉 齊魯賽珍率先通過一致性評價。注射用培美曲塞二鈉屬于腫瘤用藥，臨床上本品可以與順鉑聯(lián)合治療用于無法手術(shù)的惡性胸膜間皮瘤以及既往接受一線化療后出現(xiàn)進展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性的非鱗狀細胞型非小細胞肺癌患者的治療，本品的原研企業(yè)是禮來，商品名稱是力比泰，目前，國內(nèi)常使用的品牌是賽珍，生產(chǎn)企業(yè)是齊魯制藥。



齊魯制藥的注射用培美曲塞二鈉已于2018年4月2日，一致性評價已審批完畢，到了待制證的階段，這意味著這個產(chǎn)品通過了一致性評價。該一致性評價申請于2018年7月23日獲CDE受理。



注射用培美曲塞二鈉為類白色或淡黃色疏松塊狀物或粉末，使用時需要稀釋，本品只建議用0.9%的氯化鈉注射液（不含防腐劑）溶解稀釋。

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發(fā)布者：krtdyf m.mjwave.cn 2020-11-5 9:01:12

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