藥品制度確立 藥企主動(dòng)召回仍未成風(fēng)

添加日期：2010年12月25日 閱讀：881

    從2007年12月我國(guó)首部《藥品召回管理辦法》正式實(shí)施至今,中國(guó)的藥品召回制度誕生將滿三周年。盡管制度已經(jīng)確立,但國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)的主動(dòng)召回仍未成風(fēng)。藥品召回的監(jiān)管體系已經(jīng)建立,但是企業(yè)主動(dòng)召回尚存在難題。中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)周燕如是指出。
    受藥品召回中涉及的費(fèi)用、渠道、賠償?shù)痊F(xiàn)實(shí)因素的制約,企業(yè)往往考慮到召回會(huì)使消費(fèi)者對(duì)藥品安全性產(chǎn)生懷疑,同時(shí)將耗費(fèi)巨額資金,因而對(duì)主動(dòng)召回不敢輕易觸碰。中投顧問(wèn)醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮更進(jìn)一步指出,國(guó)家針對(duì)藥企不主動(dòng)召回藥品所做出的懲罰性條款仍缺乏一定威懾力。
    藥品召回作為一種強(qiáng)化藥企責(zé)任的預(yù)警性措施,在保障社會(huì)公眾用藥安全方面發(fā)揮了極其重要的作用。在美華太陽(yáng)石董事楊偉強(qiáng)看來(lái),藥品是關(guān)系人體健康和生命安全的特殊商品,實(shí)施召回制度更是反映制藥企業(yè)對(duì)消費(fèi)者負(fù)責(zé)的態(tài)度,是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)中誠(chéng)信原則的體現(xiàn)。
    作為一種科學(xué)、有效的藥品市場(chǎng)監(jiān)督管理制度,藥品召回制度早在20世紀(jì)70年代初就被引入藥品監(jiān)管體系。美國(guó)、加拿大、澳大利亞、日本、韓國(guó)及歐盟等國(guó)家和地區(qū)都已經(jīng)相繼建立了相關(guān)的缺陷藥品召回制度。醫(yī)藥時(shí)間較近的例子是,美國(guó)強(qiáng)生在今年內(nèi)已發(fā)起15次召回,所涉產(chǎn)品包括隱形眼鏡、感冒藥“泰諾”、兒童抗過(guò)敏藥“可他敏”以及退燒藥“美林”等。
    相比外資企業(yè)不斷開(kāi)展的主動(dòng)召回,國(guó)內(nèi)企業(yè)卻鮮少通過(guò)召回的方式來(lái)解決產(chǎn)品出現(xiàn)的安全隱患。楊偉強(qiáng)曾經(jīng)參與中美天津史克大規(guī)模藥品召回工作。2000年,中美天津史克的兩種感冒藥產(chǎn)品--康泰克和康得因“苯丙醇胺事件”而進(jìn)行召回。制藥企業(yè)不愿意主動(dòng)召回更多的還是考慮經(jīng)濟(jì)上的問(wèn)題,召回是一個(gè)高成本的工作,需要付出極多的人力物力。
    并非所有藥品的召回都像康泰克和曲美那樣范圍廣大。過(guò)于夸大藥品召回的負(fù)面影響,也是國(guó)內(nèi)企業(yè)對(duì)“召回”避之不及的一大因素。周燕指出:“擔(dān)心藥品召回對(duì)企業(yè)其他產(chǎn)品聲譽(yù)和企業(yè)形象造成負(fù)面影響,因此,醫(yī)藥面對(duì)藥品出現(xiàn)的問(wèn)題,更多企業(yè)選擇更低調(diào)的方式處理,很少選擇主動(dòng)召回的方式�！�
    事實(shí)上,對(duì)于這種魚(yú)目混珠的混亂局面,實(shí)際操作過(guò)藥品召回的企業(yè)也無(wú)法提供更好的解決手段�！罢�常的召回還會(huì)面臨假藥的問(wèn)題�！敝苎嗳缡侵赋觥Ｓ捎谇�道的復(fù)雜和假藥的影響,我國(guó)藥品召回過(guò)程比在發(fā)達(dá)國(guó)家艱難得多。相比之下,歐美藥品的電子監(jiān)管比較完善,消費(fèi)者通過(guò)查詢都可以知道自己手中的藥品是不是真藥,而商業(yè)渠道也能夠通過(guò)電子技術(shù)追溯藥品的流向。
    目前,我國(guó)藥品的電子監(jiān)管工作正在推行,如果所有的藥品都有了專屬的電子監(jiān)管碼,便于追溯,假藥也就沒(méi)有了生存的土壤。由于電子監(jiān)管碼便于追溯,企業(yè)無(wú)論藥品召回還是打假就有了便捷的手段。當(dāng)然,醫(yī)藥隨之帶來(lái)的藥品生產(chǎn)成本上升也應(yīng)當(dāng)引起價(jià)格、招標(biāo)等政策制定部門(mén)的關(guān)注,應(yīng)落實(shí)在政策銜接中。
        責(zé)任編輯：陳江濤    m.mjwave.cn    2010-12-25 10:17:38

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